如果你对该问题感兴趣的话,推荐你看看《天坛生物(600161)研究报告:产能产品双升级,行业龙头地位稳固》这篇报告,下面是部分摘录的内容,具体请以原报告为准。
人体血液由血细胞(红细胞、白细胞和血小板)和血浆组成。离体后的血液自然 凝固,分离的淡黄色透明液体称为血清。血液加抗凝剂后分离出来的淡黄色液体 称为血浆。血浆是人体血液的重要组成部分,在人体内主要功能为运载血细胞及 运输维持人体生命活动所需的营养物质、激素、酶等至全身各部位,运送体内产 生的废物如尿酸、肌酐、铵盐等至肾脏,通过吸收和释放热量来维持人体温度。 血浆中含有约 7%的血浆蛋白,90%的水分和 2%的无机盐及其他非蛋白质有机物。 血浆蛋白通过分离提纯能够得到白蛋白(60%)、免疫球蛋白(15%)、凝血因子(4%) 和其他蛋白(21%)。 其中,白蛋白、免疫球蛋白和凝血因子是血液制品行业中最 主要的三大品种。
我国的血液制品厂家生产工艺主要采用低温乙醇法。低温乙醇法是以混合血浆为 原料,逐级降低酸度(从 pH7.0 降至 4.0),提高乙醇浓度(从 0%升至 40%), 同时降低温度(从 2℃降到-2℃),各种蛋白在不同的条件下以组分(粗制品)的 形式从溶液中析出,通过离心或者压滤的方法分离,并进行病毒灭活处理。

血液制品行业细分赛道众多,市场规模庞大。血液制品行业包含白蛋白、免疫球 蛋白和凝血因子三大品种,其中免疫球蛋白又包括了人免疫球蛋白及多种特异性 免疫球蛋白(例如破伤风人免疫球蛋白、狂犬病人免疫球蛋白、乙肝人免疫球蛋 白等),凝血因子中则包括了人纤维蛋白原、人凝血酶原复合物、人凝血因子等多 个细分产品,适应症众多、具备一定的刚需特性。我国的血液制品市场规模庞大、 增长稳健。2015-2021 年,我国血制品行业规模(测算方式:各产品批签发量*平 均中标价)由 195 亿增长至 400 亿元以上,年复合增长率达 12.72%。
其中,人血 白蛋白为我国血制品行业第一大细分市场,占血液制品市场 60%以上份额;免疫 球蛋白市场次之,占总体市场近 30%,这与国际上以免疫球蛋白类产品为主导的 市场结构有较大差距,主要原因包括:1、人血白蛋白是我国唯一允许使用的进口 血源性血液制品产品,在国内血浆原料供给端偏紧的情况下,人白市场的发展相 对最为成熟;2、受限于支付能力、国产血液制品厂家学术推广能力等因素,免疫 球蛋白与凝血因子的需求尚未打开,市场仍处于较为早期的阶段。
政策监管严格,行业集中度持续提升。血液制品一直属于强政策监管行业,我国 政府在血液制品行业准入、生产经营等系列制定了一系列监管和限制措施,并在 近年来持续加强监管要求。从 20 世纪末至今,国家不断在原料血浆采集、血液制 品企业管理、产品生产质量管理及进口产品准入上做监管加法,行业标准不断提 高,行业中的头部企业受益于浆量、技术、规模等优势,在产品研发、生产、销 售上具备较强的竞争力,与行业平均水平逐渐拉开距离。而行业中的小企业,产 品种类少、血浆利用度低,在企业成本上升、市场竞争加剧的情况下逐步被龙头 企业并购。另一方面,我国自 2001 年起开始实行血液制品企业总量管控,在没有 新进入者的情况下,近年来整体行业集中度快速提升,寡头垄断的竞争格局初具 雏形。