菲莫国际五大研发模块分别指的是什么?

最佳答案 匿名用户编辑于2022/09/08 08:58

这个我知道,答案都来自报告《电子烟专题报告:复盘IQOS崛起,以研发角度看核心竞争力》,如果有兴趣了解更多相关的内容,请下载原报告阅读。

1.平台研究:关注气溶胶科学,验证产品“减害性”

香烟烟雾是一种气溶胶,除了 水滴,它还含有迄今为止已确认的 6000 多种不同的化学物质。HNB 和雾化类产 品也会产生气溶胶,但它们的成分与香烟烟雾非常不同,其中不存在碳基固体颗 粒。公司根据据 WHO、FDA 及 HC 指引,菲莫国际整理了一份与分析香烟烟雾 和无烟气溶胶有关的包含一氧化碳、尼古丁、1-3 丁二烯在内的 58 种可能对人类 健康构成风险的化学品清单。并于 2016 年先后发表文章证实了公司 1 号平台的 HNB 产品产生的气溶胶由大小与香烟烟雾相似的小滴组成,烟草加热系统产生的 可吸入气溶胶中的有害和潜在有害成分比标准参考卷烟烟雾中存在的有害和潜在 有害成分平均少 95%。同时证实了在室内使用 1 号平台产品不会对室内空气质量 产生负面影响。 

2.毒理学研究:2016-20 年研究数量 CAGR 达 41.9%

毒理学研究目的是评估产品 对实验室生长细胞和实验室动物的毒性。菲莫国际采用世界领先的的毒理学研究 方法;电脑模拟-体外研究-体内研究,利用全球学术界和工业界的科学家收集的数 据和分享的关于化学物质、生物分子及其细胞作用和疾病的知识,先对实验室特 殊培养皿上生长的细胞或组织进行实现,再传导到实验室动物身上。公司于 2014-15 年先后发表文章证实 1、2 号平台产品的气溶胶比参考香烟产生的烟雾毒 性更小。与香烟烟雾不同,其产品气溶胶不会引起小鼠肺气肿、增加动脉粥样硬 化、不会导致肺肿瘤发病率和多样性增加,产生类似于戒烟的结果。自 2016 年起,PMI 非临床的毒理学研究数由 36 个增长至 2020 年的 146 个,2016-20 年 CAGR 达到 41.9%。

3.临床学研究:检验产品替烟效果

临床学研究的目的在于收集有关无烟产品的使 用和接受情况的人类数据,并检验无烟产品与继续吸烟相比减少接触有害化学品 的潜力和减少与吸烟有关疾病的风险的潜力。截止目前,公司关于消费者的接受 度和产品的安全性研究已完成 9 个,测量参与者样本中有害化合物的标记研究已 完成 6 个,收集有关吸烟相关疾病风险的信息已完成 3 份。并于 2016-2018 年发 布文章证实切换到 1、2 号平台的 HNB 产品时烟民对尼古丁摄取和渴望吸烟的得 分与那些持续吸烟者的得分相当,且接触到有害化学物质含量更低。临床研究证 实了公司产品对吸烟者的健康有积极的影响。

4.行为和感知研究:确保不触碰吸引未成年吸烟监管红线

行为和感知研究的目的 是为了确定减害产品对人口可能产生的影响,了解无烟产品是如何被感知的,以 及用户将如何使用这些产品。菲莫国际主要研究 4 个方向: (1)直接影响:减 害产品对当前成人吸烟者吸烟行为的影响;(2)间接影响:减害产品对成年非吸 烟者和戒烟者的影响;(3)传播影响:减害产品及宣传材料对消费者感知的影响; (4)社会影响:减害产品对人群健康的影响。菲莫国际通过目前调查问卷的结果 表明,通过感知和行为研究监测吸烟者切换到无烟产品的比率证实,菲莫国际的 宣传材料对非吸烟者没有吸引力。

5.长期研究:减少潜在安全隐患,验证公共健康安全性

长期研究用于监测与消费 者使用相关的事件,跟踪吸烟者切换到 PMI 产品的长期影响。菲莫国际研究团队 结合包括安全监测、人口健康影响模型,以逐步对无烟产品的风险降低潜力获得 更清晰的认识。安全监测:是从消费者那里收集与健康有关的信息,让消费者报 告任何与使用我们的无烟产品有关的健康不良事件并不断监测这些信息,以确定 潜在的安全隐患,并在必要时向监管机构报告。人口健康影响模型:是为了估计 减害产品对人口健康的影响,公司根据美国 FDA 的要求,使用公开可得的现实数 据,建立了一个基于数学模拟的流行病学模型。到目前为止,建模结果表明,PMI 的无烟产品可以减少由主要吸烟相关疾病引起的人口伤害。

其他答案
匿名用户编辑于2022/09/08 08:57

菲莫国际具备一整套涵盖非临床、临床、市场研究的研发生态。菲莫国际的研 发主要分五个模块:平台开发研究、毒理学研究、临床学研究、行为感知研究及长 期研究。研发的核心逻辑是由非临床研究(平台开发及毒理学研究)预测,传导到 临床研究进行实证,通过后市场研究(行为与感知及长期研究)进行监控追踪。