如果你对该问题感兴趣的话,推荐你看看《中国肿瘤创新药行业:借十年东风,引百家争鸣》这篇报告,下面是部分摘录的内容,具体请以原报告为准。
同类/同靶点产品中,越晚进入市场往往竞争优势越弱:中国肿瘤创新药公 司如雨后春笋般涌现,但整个市场对于 me-too 类产品和公司的热情逐渐降 低。因此,近年来初创生物科技公司在立项方面往往越发激进,或是追逐新 技术路径(例如 PROTAC、RNAi 疗法)或者是选择新靶点来进行差异化竞争, 而新靶点开发中最常见的做法就是 fast-follow 策略,即快速跟进已成药的靶 点,从而提升研发同类产品的成功率、降低研发风险。其实国内最早开发 PD1/PD-L1 单抗的企业(如君实生物、信达生物、百济神州等)采取的就是 fastfollow 策略。
一般来说,同类首创(first-in-class)产品往往具有强大的先发优势,也能最 快、最深入地渗透目标市场。全球范围内,同类首创产品上市三年后,其市 场份额平均仍有 60%左右,比第二款产品(即第一款跟随产品)的份额多一 倍以上,而第二款的份额又远高于第三款;同时,fast-follow 执行得越快, 后来居上的机会就越大,跟随产品晚于同类首创一年内上市的,甚至可被视 为第二款同类首创,三年后的平均市场份额达 50%以上,但若长于一年,竞 争地位明显下降。另有一项研究表明,fast-follow/me-too 类产品平均晚于同 类首创 2.5 年上市、平均产品推广投入比同类首创多 20%、上市后四年内的 加总市场份额只有 38%(Régnier,2013)。这些数据说明,整体上越晚上市、 名次越靠后的产品在市场中的竞争力往往越弱。

中国医药市场有更多因素影响竞争格局,后来居上者屡见不鲜:在中国, fast-follow 有更大的成功机会,国产跟随产品有更多机会赶超海外药企的同 类首创产品、取得市场领先地位。在 PD-1/PD-L1 领域,同类首创(BMS 的 纳武利尤单抗和默沙东的帕博利珠单抗)于 2018 年年中在国内上市,第一、 二款跟随产品(分别来自君实和信达)于 2018 年 12 月获批,此后又相继有 6 款跟随产品获批。而在跟随产品上市三年后,国产已经占据 70%左右的市 场份额,其中信达(第二款跟随)和恒瑞(第三款跟随)的份额均超 25%。 BTK 抑制剂市场也呈现类似格局,在第一款跟随产品(百济神州的泽布替尼, 2020 年 6 月上市)上市仅一年后,1-3Q21 的市场份额已达 25%(其中 3Q21 的份额达 36%);第二款跟随产品(诺诚健华的奥布替尼)也已于 2020 年 12 月获批。
我们认为,中国药企在 fast-follow 上取得更大成功的主要原因有: 更多同类更佳(me-better)/同类最佳(best-in-class)产品:我们认为 百济神州在 BTK 领域取得成功的主要原因为相比同类首创(杨森的伊 布替尼)更优异的临床数据。在一项名为 ALPINE 的头对头 III 期试验中, 泽布替尼在复发/难治慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤的治疗 中展现出了明显优于泽布替尼的客观缓解率(主要研究终点,统计学显 著)。此外,诺诚健华奥布替尼也展示出了优于伊布替尼临床数据(跨 试验对比而非头对头试验)。
医保覆盖和更低的价格:正如我们在“关键问题 2:医保目录加速覆盖 肿瘤创新药,是福是祸?”章节中的讨论,医保覆盖是肿瘤创新药在中 国市场取得成功的必要条件。国内企业为了获取市场份额,往往更愿意 降低产品定价以获得医保覆盖;而相比之下,海外药企有更多全球定价 方面的压力,不愿在中国市场提供显著低于欧美市场的定价。国产 PD1 便是一个很好的例子,进入医保后定价低于进口产品(见图表 60), 因而产品放量速度较快。
更强的本土商业化能力:在包括 PD-1/PD-L1 在内的产品高度同质化领 域,国内商业化能力和基层市场覆盖能力对产品销售尤为重要。国产 PD-1 龙头恒瑞医药和信达生物都有 2,000 人以上的 PD-1 销售团队。