这个我知道,答案都来自报告《医药行业之科济药业(B-2171.HK)研究报告:以优越CAR~T设计突破肿瘤疗效边界》,如果有兴趣了解更多相关的内容,请下载原报告阅读。
可及性:CAR-T 的制备流程复杂、时间长,对 T 细胞的活性具有一定要求, 部分经历多线化疗后身体状态不好的患者无法进行 CAR-T 治疗。制备成本高, 价格昂贵均限制了其放量。
安全性:细胞因子风暴(CRS)和免疫相关神经毒性(ICANS)是 CAR-T 疗法 在临床中遇到的严重不良反应,伴随着后续昂贵的治疗费用,给患者带来了 更沉重的医疗负担,限制了 CAR-T 疗法在临床上的推广。
实体瘤有效性:CAR-T 细胞输入患者体内,难以进入实体瘤内,且容易被实 体瘤中抑制性的免疫微环境影响,对实体瘤的杀伤作用有限;实体瘤可选的 特异性靶点有限,传统小分子或抗体药物的靶点例如 EGFR、HER2 等用在细 胞治疗上毒性太强,患者无法耐受。
商业化挑战:CAR-T 作为昂贵的新型治疗方法,无过往经验可以参考,其商 业模式仍然需要继续探索。