这个我知道，答案都来自报告《科济药业（B-2171.HK）研究报告：精耕细胞疗法全新赛道，实体瘤CAR~T产业龙头》，如果有兴趣了解更多相关的内容，请下载原报告阅读。
靶抗原特异性：实体瘤细胞表达的肿瘤相关抗原在正常细胞中也多有分布；
肿瘤浸润不足：致密细胞外基质对杀伤性免疫细胞迁移浸润产生物理障碍，缺 氧、酸性环境不利 CAR-T 细胞生存；
肿瘤微环境复杂：Treg 细胞、肿瘤相关巨噬细胞、抑制性免疫检查点等使 T 细胞效应功能下降，产生免疫耐受。
脱靶效应：肿瘤细胞表面抗原识别区域突变、缺失等逃避 CAR-T 细胞靶向；
复发耐药：10-20%患者接受 CD19 CAR-T 治疗后出现复发；
神经毒性：语言障碍、运动障碍、缄默症、癫痫发作；
细胞因子风暴：T 细胞迅速激活、快速增殖，细胞因子过度级联释放引起高烧、 低血压、肌痛、凝血障碍、终末器官衰竭等严重非特异性炎症反应。
成功率：患者既往接受多周期化疗使体内免疫细胞数量不足、状态不佳，采集 培养困难；
生产周期：CAR-T 生产周期一般在 3 周左右，部分患者病程进展较快，不能等 待细胞回输；
质控检查：每个患者自成独立批次，质量控制难以统一。
制备技术：稳定、安全的病毒载体转染，从实验室研究到临床型生产的平稳放 大；
生产条件：场所设备严格无菌，人员具备专业技术、全程规范操作；
场所运输：“制”与“治”分离，运输半径小，需投入大量资本建立多个治疗中 心。
