我国中药配方颗粒行业发展历程经历了几个阶段?

最佳答案 匿名用户编辑于2022/11/05 09:21

如果你对我国中药配方颗粒行业发展历程感兴趣的话,推荐你看看《中医药行业专题研究:配方颗粒市场大扩容,稳步推进带来新机会》这篇报告,下面是部分摘录的内容,具体请以原报告为准。

1.探索时代1920- 1990年

20世纪20年代,上海市粹华药厂对近百种常用中药作单味提取,为中药配方颗粒的诞生作最早尝试; 1977年版《中国药典》已收载类似“科学中药”的剂型,称为“冲剂”;1984年,张志伟提出了中药汤剂改革的设想,该设想为后来中药配方颗粒的雏形; 1987年3月,广东省中医研究所根据原中华人民共和国卫生部要求,进行中药饮片改良研究,其中一个方向就是中药配方颗粒。

2.试点时代1990- 2020年

2001年,《中药配方颗粒管理暂行规定》规定国内对于配方颗粒的定位基本等同于中药饮片并按饮片进行管理,并批准试点单位生产; 2013年,原食药监局规定不得以任何名义自行批准中药配方颗粒生产,当时全国仅有6家企业可以生产; 2015年,原食药监局起草《中药配方颗粒管理办法(征求意见稿)》,放开单味中药配方颗粒的试点生产限制,同时要求中药配方颗粒实行备案管理。

3.后试点时代 2021年-至今

2021年2月,国家药监局等多部委联合宣布将在2021年11月份结束试点工作; 2021年2月,药监局发布的《中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求》从国家层面制定出台技术要求,中药配方颗粒发展步入规范化轨道; 2021年4月及10月,国家药监局分别颁布第一/二批160/36个中药配方颗粒国家标准。