我知道泰格医药业务覆盖临 床试验技术服务、临床试验相关服务与实验室服务三大板块。
公司临床药物研究服务覆盖面广，已搭建全流程一体化平台：泰格医药为客户 提供 IIT 研究、NIS 试验研究及上市后监测等在内的创新药 I 期至 IV 期临床试验外 包服务，覆盖肿瘤、疫苗、中枢神经系统、心血管疾病及罕见病等多个治疗领域。 通过深度参与试验计划、试验启动、项目管理、试验监查、医学监查、报告及备案 协助等工作，公司已搭建了全流程、一体化药物临床试验研发平台，为客户提供最 优质、高效的服务。
泰格医药与大部分临床机构建立合作，拥有较强的临床资源优势：临床药物研 究服务需要协调申办方、患者、临床试验中心三方达成合作，并接受临床试验中心 伦理委员会与监管机构的监督。公司利用自身积累的资源，协助申办方快速物色临 床试验中心并进行患者招募。截至 2020 年 3 月，公司已与中国 400 余家 GCP 注册 临床试验机构达成战略合作，覆盖率超过 80%，公司药物临床监查员达到 799 人， 确保临床试验全流程与相关审批材料达到监管要求。
在研项目数量保持高增长，已具备开展国际多中心临床试验的能力：受益于国 产创新药产业的快速发展与国内外新冠肺炎疫苗及治疗的临床试验需求增加，2021 年公司在研的临床研究项目达到 567 个，同比增长 45.76%；其中关键性 III 期临床数 量达到 148 个，占比 26.10%，同比增长 26.50%。境内外开展的项目数分别为 385 个 与 182 个，其中国际多中心临床试验项目数达到 50 个，同比增长 150%，国际竞争 力逐渐增强。
政策助推医疗器械临床研究服务市场快速扩容：近几年，政府通过发布包括《医 疗器械优先审批程序》在内的一系列政策措施，持续加快医疗器械开发过程。中国 医疗器械市场的快速扩张为器械外包市场带来了更多的机会。根据 Frost & Sullivan 数据统计，中国医疗器械外包市场规模有望于 2024 年达到 8.98 亿美元，2019-2024 年复合增长率达到 23.5%。
公司医疗器械临床研究服务初具规模，行业竞争力有望进一步提升：2017 年 5 月，泰格医药通过收购捷通泰瑞，将业务范围拓展至医疗器械 CRO 领域，2017 年至 2019 年，公司分别完成 60/91/58 个医疗器械临床研究项目。
截至 2022 年 6 月底，公司在研医疗器械项目共 403 个。2021 年，泰格医药协助 3 个创新医疗器械和 2 个人工智能医疗软件成功上市，同时推出了医疗器械监管咨询 服务与 III 类器械生物学评价服务，并扩展数字健康和医疗机器人等新兴服务领域。 公司在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区启动了多个真实世界器械研究，有望进一 步提升公司在医疗器械 CRO 领域的行业竞争力。
数统业务是临床试验开展的关键环节，中国数统市场增速快、空间大：通过系 统化、电子化管理临床试验产生的大量数据并在此基础上进行编程统计分析，数统 服务能够协助客户改善复杂临床项目开发的质量与效益。根据 Frost & Sullivan 数据， 中国与美国数据管理及统计数据分析市场规模将于2024年分别达到15.24/49.29亿美 元，2019-2024 年复合增长率分别为 25.7%/7.8%，海外市场体量大，中国市场的增速 更快，空间广阔。
多区域协作，数统业务快速发展：泰格医药的数据管理与统计分析服务由子公 司美斯达、嘉兴泰格与美国的 BDM 运营，主要提供覆盖临床试验全周期的数据管理、 统计分析与统计编程服务。通过中国、韩国、美国及印度超 800 名专业人才团队的 合作，公司数统业务快速发展，总营收从 2017 年的 2.86 亿元上升至 2019 年的 4.02 亿元，2017-2019 三年完成项目总数分别为 81/127/158 个。截至 2022 年 6 月底，数 统业务在研项目总数为 786 个，其中国内与海外团队执行数分别为 526/260 个；客户 数量从 2021 年末的 163 家增至 208 家。2019 年，子公司美斯达营收与归属于母公司 股东净利润分别为 1.87 /0.98 亿元，同比增长 11.98%/19.51%。
临床试验现场管理（SMO）服务提高临床试验的质量与效率，中国 SMO 市场 增速较快：通过提供经验丰富的临床研究协调员（CRC），SMO 服务能够协助研究 者和研究中心完成临床试验中非医学判断类的事务性工作，积极推动申办方、患者、 研究员以及监管机构等多方进行协调沟通，提高临床试验整体的质量与效率。根据 Frost & Sullivan 数据统计，2019 年，中国 SMO 市场规模将达到 2.62 亿美元，并预 计于 2024 年达到 13.68 亿美元，2019-2024 年复合增长率为 39.2%。
泰格医药的实验室服务主要由子公司方达控股运营，方达控股是一家业务覆盖 中美的 CRO 企业，前身为 2001 年由李松博士于美国新泽西成立的测试实验室 （Frontage Labs），2014 年 7 月被泰格医药收购，2019 年 5 月在港交所上市。截至 2021 年 12 月 31 日，公司持有方达控股 50.35%的股份。
疫情影响减弱，方达控股营收稳健增长：受国内外疫情影响，2020 年方达控股 营收增速放缓，利润略有下滑；随着中国疫情总体得到控制，北美地区疫情改善， 公司运营基本恢复。2021 年，方达控股营收 1.86 亿美元，同比增长 46.27%；扣非归 母净利润 0.19 亿美元，同比增长 16.43%。
多元化业务布局，横跨中国与北美两大市场：方达控股已搭建起药物临床前发 现与开发的一体化业务平台，包括生物分析、临床前研究、化学服务、生物等效性 服务及化学、制造和控制等多个板块。同时，公司在美国宾州埃克斯顿、新泽西州 蒙莫斯、俄亥俄州康科特、加拿大温哥华、中国上海与苏州等地均开设实验室，客 户群覆盖中国、北美两大市场。
各业务板块齐头并进，美国区营收占主体并有扩大趋势：方达控股各子业务发 展均稳中向上，其中生物分析、临床前研究、CMC 服务贡献了主要的业绩，2021 年营收分别为 0.83/0.47/0.28 亿美元，占比 44.79%/25.53%/15.21%。从区域上看， 2018-2021 年，美国区营收占比由 56.30%稳步提升至 62.30%，有进一步扩大的趋势。
人员规模持续扩大，固定资产净值增加较快，服务能力进一步提升：通过收购 与扩建，方达控股正不断拓展业务和地域覆盖范围，满足客户全面的需求。2021 年 方达控股员工数量达到 1322 人，同比增长 31.94%，人员规模持续扩大；固定资产净 值达到 0.89 亿元，同比增长 118.83%。
