华东医药各业务布局情况如何?

最佳答案 匿名用户编辑于2022/11/25 15:55

存量业务企稳,创新药与工业微生物两大潜力业务蓬勃发展。

1.创新药业务:BD+自研双驱动

打造研发生态圈,创新大幕拉开。20 年公司聘请刘东舟博士为首席科学官,正式开启创新 转型,至今华东创新药研发中心已有共计 130-140 人,立项及在研项目 50 余项。同时公 司陆续投资、控股、孵化多家生物科技公司,构建起从多肽、单抗到多抗,从 Linker&偶 联技术到毒素的丰富平台,辅助内部团队打造全产业链的研发能力:1)抗体平台:包括 荃信生物(持股 18.27%,单抗平台),重庆派金(持股 39.80%,多肽平台),道尔生物 (持股 75%,多抗平台);2)小分子平台:诺灵生物(持股 4.48%,偶联技术&连接子), 珲达生物(持股 51%,毒素平台);3)ADC 平台:Heidelberg(拟持股 35%);4)新技 术新疗法:Ashvattha(羟基树枝状聚合物平台)。华东医药的创新药管线构建已颇具规模。

聚焦抗肿瘤、降糖、自免三大领域,创新管线全力推进。公司创新管线立足于传统的降糖、 自免等优势领域并向抗肿瘤方向拓展,当前 8 款产品处于临床后期/商业化阶段,并加快临 床前产品开发。2022 年开始公司产品管线迎来收获,利拉鲁肽、淫羊藿素胶囊、阿格列 汀等新品驱动工业板块业绩增长,迈华替尼、IMGN853、QX001S 等品种紧随其后,有望 共同为公司贡献 50-100 亿级别收入增量。

2.医美板块:全品类布局高端市场

定位高端,打磨产品矩阵,提供医美一体化解决方案。自 2018 年收购 Sinclair 以来,公 司凭借持续的合作&并购与高效的整合完善产品矩阵,当前已构建起涵盖无创+微创,填充 剂+光电器械的全品类管线,并由面部医美向更广阔的身体塑形市场拓展,更好的契合当 代求美者的诉求。2021 年 Ellanse 于国内上市,22 年起 Glacial SPA、MaiLi、埋线等重 磅品种有望相继获批,开启国内医美业务线的放量进程。公司已跻身国内一梯队医美制造 商行列,我们预计其海内外医美业务 2025 年合计有望实现近 50 亿元收入规模(2021- 2025 CAGR=55%)。

3.工业微生物:打造“工业化、规模化、国际化”产业集群

工业微生物产业方兴未艾。工业微生物产业指通过微生物工程技术大规模生产具有应用价 值的微生物代谢产物,广泛应用于医药、食品、材料与化工、能源、农业及环保等多方面。 基因工程与细胞工程推动了工业微生物的发展,21 世纪以来,更是向更加综合,多学科交 叉的合成生物学推进。根据 BBC Research 数据,2018 年全球微生物产品市场规模 1863 亿美元,预计 2023 年达到 3024 亿美元(CAGR=10.2%),工业微生物产业已成为快速发 展的战略性新兴产业。

华东医药:工业微生物积淀深厚,产业化进程开启。公司以发酵能力起家,打造出冬虫夏 草菌粉、百令胶囊、环孢素、阿卡波糖等多个工业微生物拳头产品,80%的原料药获得欧 美认证,在微生物产业上积淀深厚。2020 年公司成立珲达生物,正式开展工业微生物业务, 当前已经构建起研发(311 人,硕博占比 24%)、运营、商务、专利等完整团队,覆盖菌种 构建、代谢调控、分离纯化、酶催化、合成修饰在内的全套微生物工程技术,实现了 ADC 毒素与药物用修饰核苷的商业化生产。未来公司有望凭借深厚的工业微生物基础及产业化 优势,持续丰富产品矩阵,多元化提供 CRO/CDMO 等服务,打造工业板块的又一成长点。

百项项目储备,打造研发+生产闭环。公司聚焦四大方向,研发与产业化配套推进:1)珲 达生物:聚焦 ADC 毒素、mRNA 药物用修饰核苷、海洋新型微生物药物、健康和个护功 能产品的研发,其中 ADC 毒素与 mRNA 药物用修饰核苷已实现商业化;2)美琪健康: 与安琪酵母成立的合资公司(华东持股 50.2%),聚焦大健康与个护领域;3)华昌高科: 聚焦核苷系列产品、微生物来源半合成抗感染药物及其他药物的产业化,公司预计 2022 年 3 月底前完成改造并正式启用;4)杭州祥符桥厂区和钱塘新区大江东厂区、江苏射阳 三个中试&商业化产能。

4.存量业务:现金流业务,基本盘企稳

风险基本出清,存量盘企稳回升。截至 22 年 2 月,公司共有 4 款核心产品纳入集采或医 保再谈判目录(第七批集采尚未执行),涉及销售额约 70 亿,占工业收入超 60%(按 20 年收入计)。其中阿卡波糖、百令胶囊、泮托拉唑三大品种风险于 20-21 年充分释放,22 年后有望企稳。吗替麦考酚酯纳入第七批集采,预计将于 22 年 5-6 月执行,考虑到吗替 麦考酚酯的换药风险,我们预计带量规模与价格降幅相对较小,对业绩的影响相对可控。 2022 年后公司存量盘的风险基本出清(剩余核心产品中仅环孢素满足 3 家过评的条件, 华北制药纳入“违规名单”且患者存在换药风险;吡格列酮二甲双胍全国仅 2 家生产企 业),利拉鲁肽、阿格列汀等新品贡献增量,22 年公司工业板块有望恢复~20%收入增长。