以下是我对美股生物科技的技术浪潮的简单梳理。
重组基因药物：发展历经波折，克服困难迎来黄金期
技术饱受争议，不断发展终迎来商业生产。Boyer和Cohen于1973年首次在实验室实现基因重组技术，但该技术自诞生以来就 被认为存在潜在的致癌风险，同时临床研究也因其不确定性而一再耽搁。随着技术的不断深入研究以及临床推进，终于于 1982年迎来首个重组基因药物——人重组胰岛素的商业化问世，由此进入重组基因药物时代。
相较传统小分子优势明显，终迎黄金发展期。随着E.Coli错位修饰表达、Southern Blotting、PCR和Northern DNA定位技术的发 展，首个基因重组生长激素、基因重组干扰素相继问世。相较于传统小分子药物，重组基因药物具有疗效更显著、毒性更低、 副作用更小等明确优势，并于90年代至21世纪初迎来黄金发展期。
靶向药物：技术积累厚积薄发，引领疾病治疗次时代
百余年的基础研究与临床探索，靶向治疗终开启疾病治疗新篇章。随着肿瘤学说、免疫学说、人类基因组探究、单克隆抗体 和抗原的技术发展及积累，靶向药物于二十一世纪初迎来爆发式增长，也将疾病治疗推进了生物分子水平的新时代。
治疗领域广泛，药物类型逐渐增加。靶向药物目前分布于肿瘤、自身免疫及炎症和心血管疾病等领域。随着技术水平的进步， 药物形式由最初的单克隆抗体和小分子抑制剂发展到ADC、Car-T和多抗等类型。
ADC 药物：精准制导 + 强效弹头，优势互补协同治疗
五十余年的基础和临床转化研究，ADC药物密集获批助推领域迈入爆发期。ADC概念首次提出于1967年，研发人员陆续解决了 小分子毒素的开发、定点偶联问题等，近年来ADC药物的相继获批标志ADC迈入爆发期。
业界技术平台不断迭代。在ADC药物研发火车中，Seagen、第一三共、基因泰克、Ambrx、药明生物等企业对小分子毒素、偶 联技术、linker等做了一些列改进。其稳定性、DAR值均一性、CMC特性、抗肿瘤活性不断改善，扩大了治疗窗口。并且对偶 联药物的内涵进行不断延展，发展出如小分子-药物偶联、多肽-药物偶联、ISAC等。
双抗：抗体药物新星，引领创新药研发新时代
六十余年的技术发展和新概念变革，双抗在单抗既有基础上进入快速发展时代。双抗概念首次提出于1960年，至今经历了技 术研究、商业探索和规模商业化三个阶段。在过去的半个多世纪中，研究人员解决了免疫原性、蛋白表达水平、CMC、药代 药动、生物学机理等众多难题，最终迎来了双抗药物的商业化，双抗药物的研发进入快速发展期。
业界技术平台不断迭代。在双抗药物开发过程中，罗氏、雅培、安进、药明生物等公司为攻克双抗药物的重链异源双聚体和 轻链错配问题等技术难题，开发了一系列突破性的技术平台，从生物功能相关指标（如有效性、安全性、PK/PD和免疫原性）、 可开发性指标（如表达水平、可溶性、稳定性、粘度等）到商业化生产等维度具有不同的优势。
基因细胞治疗(GCT)：技术突破，进入快速发展时代
经过近半世纪的发展， 基因细胞治疗进入快速发展时代。1972年，Friedmann和Robin在《科学》杂志上发表了“Gene Therapy for Human Genetic Disease”的文章，首次提出基因治疗的概念。1990年，进行了全球首次人体基因治疗的临床试验。 基因细胞治疗已在遗传病及恶性肿瘤等领域取得重大成果，CGT的独特优势有望从根源上治愈这类疾病。药明巨诺、复星凯 特，Passage Bio等公司对CGT技术包括载体递送技术、基因编辑技术、CAR-T细胞技术等的不断迭代创新也助力行业快速发展。
