重组蛋白优势明显,国际化产业化双轮驱 动。
公司持续加大创新投入,技术研发与产品储备丰富。近年来,随着公司业务规模的高 速增长,公司坚持“以市场为导向、以客户为中心、以创新为原则”的研发理念,围绕生 物医药的研发和生产,持续加大研发投入,扩充研发团队,丰富产品品类,积极提升公司 的研发创新能力(2018-2020 年公司为满足市场和客户的最新要求,跟随研究热点,不断 完善产品体系,上线新产品分别为 286 种、 235 种和 425 种)——公司 2021 年研发 投入 5955.49万元,同比增长 94.30%,研发人员 122人,同比增长 76.81%;公司 2018-2021 年研发费用率分别为 26.17%/20.63%/12.44%/15.47%(高于同行业平均水平)。
公司拥有多个技术平台,研发创新竞争力强。由于公司主要从事重组蛋白的研发、生 产和销售,下游客户主要为生物医药类知名企业,生物药研发投入较高,重组蛋白为必备 原材料。公司通过多年的技术积累,拥有高表达宿主与载体平台、高密度细胞培养平台、 蛋白制备及制剂平台、蛋白衍生修饰标记平台、高整合性蛋白分析技术平台、膜蛋白表达 技术平台等多个技术平台,拥有一批高素质人才,持续提升公司的生产工艺和技术水平, 使得公司产品生产效率高、产品竞争力强。
公司掌握高难度膜蛋白研发技术,拥有部分市场稀缺产品。膜蛋白在多种细胞过程中 起到了关键作用,同样也可作为白血病等非实体瘤的药物发现等的关键标靶。公司研发出 了部分难度极高的膜蛋白产品,比如全长人 CD20 膜蛋白、全长人 CD133 膜蛋白和人 CCR5 GPCR 膜蛋白,满足了客户对稀缺膜蛋白的需求;同时,公司也开发出了其他一部 分仅少数供应商可以提供的稀缺产品,包括全长人 CD20/MS4A1 膜蛋白系列产品、全长 人 PD-1/PDCD1 蛋白系列产品、生物素标记异源二聚体 CD3E&CD3D 系列产品、超稳 定三聚体新冠 S 蛋白系列产品、重组人 TNF-alpha 蛋白活性三聚体系列产品、重组人补 体因子 C5 蛋白、重组人 JAK1 蛋白和重组人 Tyk2 蛋白等。

公司的重组蛋白超过 95%是通过人源 HEK293 细胞表达生产。由于公司主要为工业 客户提供重组蛋白,而工业客户对重组蛋白质量更为看重,基于产品定位及质量要求,公 司优先采用 HEK293 细胞表达系统进行重组蛋白生产,同时具备多个表达系统工艺(部 分蛋白对 HEK293 存在细胞毒性等原因,公司则根据蛋白性质、表达量等具体要求,使 用真核昆虫细胞蛋白表达系统或者原核细菌(大肠杆菌)蛋白表达系统进行表达生产), 公司产品能够有效满足工业客户对重组蛋白品种及数量丰富程度的需求。
HEK293 细胞表达系统在药物研发与生产环节中的应用更加有优势。按照表达系统分 类,常见的重组蛋白表达系统可以分为四种,分别是原核细菌蛋白表达系统、真核酵母蛋 白表达系统、真核昆虫细胞蛋白表达系统、真核哺乳动物细胞蛋白表达系统。不同的表达 系统表达出的重组蛋白在活性、复杂程度及表达率存在差异性,通常根据下游应用及生产 需要选择合适的蛋白表达系统,获得相应需求的重组蛋白。真核哺乳动物细胞(人源 HEK293 细胞)细胞蛋白表达系统的重组蛋白是蛋白修饰、蛋白折叠、结构最接近天然人 源蛋白的,接近天然人源蛋白的重组蛋白能提高人用药物研发的精度和成功率,是人用生 物药研发的首选,相比于其他表达系统的重组蛋白,在药物研发与生产环节中的应用更加 有优势;此外某些人源大分子蛋白只能在人源细胞中表达,采用具有代表性的 HEK293 细 胞是首选。

公司标记蛋白数量行业领先。重组蛋白按照标记状态划分,可以分为标记重组蛋白和 非标记重组蛋白。标记重组蛋白通常会使用生物素或者荧光素基团标记重组蛋白,可以更 精准地识别、区分及筛选相对应的抗体、重组蛋白等,对于客户的应用更为便捷有效,能 够减少客户实验环节,缩短实验时间。公司标记蛋白产品数量及占比占比高于同行业其他 公司;随着药物研发质量理念深入人心,所需要进行表征质量的检测实验越来越多,从而 带来标记重组蛋白需求随之增长,公司标记蛋白收入也呈现快速提升趋势——2020 年公 司标记蛋白实现收入 5,971.70 万元,同比增长 90.41%。
在产品质量方面,公司建立了严格稳定的质量控制体系。公司通过了多个国际标准认 证,多个产品得到美国 FDA 药品主文件(DMF)备案确认,保障了公司能够持续推出应 用于药物研发流程中各个环节的、高质量的、高批间稳定性的产品和服务,满足药物研发 及生产的严格标准。
重组蛋白同一质量指标会涉及多个检测方法,包括定量准确性、活性及活性数据丰富 度、纯度、均一性、批间一致性、产品稳定性、肉毒素含量和蛋白标记度。经过检测的指 标越多并且检测指标达标,则重组蛋白在该质量指标的质量越能被取信。其中活性是最关 键及最基础的质量指标,若活性质量指标无法达标,则该蛋白无法使用。百普赛斯分别使 用 ELISA、SPR/BLI、细胞检测等多种方法检测细胞活性,使重组蛋白实现在多个维度的 检测方法下达标,活性质量更加可信。
公司产品应用检测数据相比同行更为丰富,为客户显著提升效率。产品应用检测数据 维度,是指客户不同应用场景下以及同一应用下不同检测方法的相关检测数据,是产品质 量指标的重要体现,主要包括纯度、活性、均一性、批间一致性等。一般重组蛋白同一质 量指标会涉及多个检测方法,若越多检测方法的应用检测数据结果呈现达标,则重组蛋白 在该质量指标的质量越能被取信;同时多维度的产品应用检测数据可以大幅度节省客户进 行实验的时间和成本,为客户提供经过验证和优化的实验方案,并多维度验证公司产品的 高质量属性。公司与同行业其他公司相比,公司单个产品平均应用检测数据个数达到 3.09 个,远高于同行业其他公司平均值 2.13 个,能更好的适应客户的使用需求。

目前公司的产品已经涉及细胞与基因治疗(CGT)研发和生产的全过程,从早期的药 物靶点发现及验证阶段到临床试验、商业化生产均有相关产品予以覆盖,以加速下游的研 发进程。公司开发了一系列 GMP 级别细胞因子、细胞激活用抗体\磁珠、全能核酸酶、Cas 酶等原料,适用于 CGT 药物的规模化生产和临床研究。同时,公司还提供可用于临床前 研究的 Premium 级别原料,与 GMP 级别产品具有相同的性能,可实现客户从临床前开发 到临床阶段的无缝过渡。
公司在重组蛋白领域建立了极佳的品牌形象,客户覆盖全球。公司依托在技术研发、 质量控制、产品系列化等多个方面的优势,在重组蛋白领域树立了极佳的品牌形象,公司 已与全球 Top20 生物医药企业(如强生、辉瑞、诺华、吉利德、罗氏、默克等)、恒瑞医 药、信达生物、君实生物、药明生物、百济神州、传奇生物等国内知名生物医药企业,以 及赛默飞、VWR、Abcam、药明康德等全球生物科技及生命科学服务行业龙头企业,多个 政府部门及科研机构建立了良好的合作关系。公司采取市场和品牌驱动的销售模式,直销 模式为主,经销模式为辅拓展业,综合运用互联网营销(如谷歌、百度)、专业学术期刊 (如 Nature、Science)、行业展会、行业研讨会等多种市场推广手段,构建公司行业品牌 影响力,促进公司产品销售。此外,公司已在中美两地建立物流仓储体系,可以对客户需 求及时响应,提高发货速度、缩短到货周期。截至 2022 年 6 月底,公司通过不断的市场 运营和行业生态建设,产品和服务已经覆盖近 70 个国家和地区,全球工业和科研客户超 过 6600 家。
聚焦工业端客户,单一客户/前五大客户采购额持续提升。重组蛋白下游客户主要分为 工业客户及科研客户,工业客户主要为药企、CRO、诊断试剂及生物科技公司等企业,科 研客户主要为高校、医院、政府研究机构等科研机构。工业客户对产品质量、产品供应稳 定性及后期技术支持服务要求高,相对科研客户,具有品类更集中、需求量更大、频次更 高、对价格更加敏感的采购特点,科研客户对品类的丰富度和质量要求更高,对价格的敏 感对相对较低。而公司客户主要集中在生物医药产业链的工业端,由于已覆盖超过 500 个 靶点,对药物研发的热门靶点均有覆盖,因此能够有效满足工业客户对重组蛋白品种及数 量丰富程度的需求,客户科研客户则占比较少。2018-2020 年,直销客户中工业客户营业 比占比分别为 93.82%、93.31%和 90.33%。此外,公司品牌影响力及客户对产品的认可 程度不断提高,公司客户数量由 2018 年的 1074 家增长至 2020 年末的超过 2091 家,平均销售金额由 6.40 万元增长至 11.47 万元。
2019-2021 年公司前 5 大客户销售额分别为 2253.63 万元、4479.06 万元和 5566.55 万元, 2019-2021 年 CAGR 为 57.16%,单一客户采购额也呈现快速增长趋势。随着公 司整体营业收入规模的增大,2019-2021 年前 5 大客户销售额占比呈下降趋势,分别为 21.82%、18.18%和 14.45%。
海内外业务持续增长,公司国际化影响力不断增加。相比于境内,生物药产业在欧美 地区起步更早、发展更为成熟、市场规模更大。随着公司品牌影响力持续扩大、海外销售 体系的不断完善(现有销售渠道已覆盖亚太、北美及欧洲等地区)、产品质量和性能和国 外知名品牌相近以及价格具有明显优势,境外销售逐年稳步增长——公司 2018-2021 年 境外销售营业收入分别为 4411.32 万元、6347.12 万元、16278.76 万元和 22442.53 万元, 2018-2021 年 CAGR 为 71.99%,2018-2021 年,公司境外销售收入占主营业务收入的比例分别为 64.16%、62.84%、67.89%和 58.29%,细分来看美国、英国和日本是外销的主 要地区,2018-2020 年占境外营业收入的 79.63%,78.41%,76.09%,其他国家占比较小。 相比于同行业内其他公司,如义翘神州受益于新冠疫情,迅速开拓海外市场,凭借着丰富 的产品库和自身性价比优势,2018-2021 年境外销售占比分别为 48.03%、52.47%、81.48% 和 78.13%;而诺唯赞和近岸蛋白境外销售收入基数较低,占比小,仍然处于海外市场开 拓期。
公司为持续加强国际业务布局,2021 年公司新设欧洲子公司 ACROBIOSYSTEMS GmbH 和 ACROBIOSYSTEMS LIMITED,以进一步深耕国际市场,开拓国际生物医药公 司、生物科技公司、科研院所等终端客户,拓展公司的销售渠道,提升公司产品市场占有 率。 2018-2020 年公司境外客户数量持续增长,分别达到 654 家、788 家、1249 家,复 合增长为 38.20%。