核心资产进入收获期。
卡度尼利(AK104):单药2L/3L CC适应症注册申请获受理并获得优先审评资格,联合化疗治疗1L CC和1L GC/GEJ的注册性临床已经启动, 1L NSCLC(+化疗/安罗替尼)、1L HCC(+仑伐替尼)的2期临床正在进行,与管线中其他分子(AK117、AK119、AK109等)联用的1/2期 临床也已经开始,探索combo在大适应症中的差异化优势。
Ivonescimab(AK112):AK112联合化疗治疗EGFR-TKI进展的NSCLC的3期注册性临床试验在2021年底开启并已完成首例患者入组,AK112 单药一线治疗PD-L1+的NSCLC、联合化疗一线治疗NSCLC、联合化疗一线治疗ES-SCLC,以及联合化疗治疗PD-(L)1进展的NSCLC等的注册性 临床也将陆续开启。
派安普利单抗(AK105):成功实现商业化的PD-1单抗,有望凭借差异化的设计和正大天晴的商业化能力进行中美两地的商业化销售。大 适应症sqNSCLC有望在2022年获批,nsNSCLC、HCC、GC等适应症正在进行注册性临床。