射频美容类产品按照医疗美容用途、造成的风险 主要分为三类。
(一)预期使用射频能量作用于人体(包括但不限于皮肤组织及皮下深层软组织等),达到局部浅 表温和加热、改善血液循环等目的的射频美容类产品,应按照医疗器械管理;
(二)预期使用射频能量作用于人体(包括但不限于皮肤组织及皮下深层软组织等),使人体组织、 细胞发生病理/生理学改变,且可能会对人体造成潜在的影响或损伤(如水肿、红斑、烫伤、微小瘢 痕、皮下脂肪坏死塌陷等临床病症)的射频美容类产品,应按照医疗器械管理;
(三)直接用于(包括但不限于)溶脂、塑形、瘢痕治疗、明显改变肤质等明确医学治疗行为,且 可能会对人体造成潜在的影响或损伤(如组织即刻收缩反应、组织变性、细胞凋亡等)的射频类美 容产品,应按照医疗器械管理。
