GLP-1 类药物成为减重主流药物趋势明确,关注国产药物上市进度。
1) 华东医药的利拉鲁肽肥胖适应症处于申报上市阶段,预计 2023 年获批, 国内利拉鲁肽专利到期,较多类似药处于临床后期,大多为糖尿病适应症。 司美格鲁肽肥胖适应症已完成三期。
2) 双靶点激动剂中,礼来和信达进度领先,礼来进入三期临床,信达则发布 二期临床数据,已于 2022 年 10 月进入三期阶段。
我们认为:肥胖市场人群基数大,新一代效果好安全性高的减重药物上市将 迎来供给侧的革命,激发潜在大市场,我们预计全国 GLP-1 类药物在肥胖及 减重的销售峰值有望超过 400 亿元,是名副其实的下一代重磅品种。推荐利 拉鲁肽肥胖适应症布局领先的华东医药,以及双靶点激动剂领先的信达生物。
1. 临床失败风险: 目前大部分国产 GLP-1 类药物的肥胖适应症均处于临床阶段,存在临床进度 不及预期甚至临床失败风险。
2. 竞争格局恶化风险: 利拉鲁肽专利到期,临床阶段有多款类似物申报上市或处于临床后期阶段。 同时,GLP-1 在研药物较多,存在未来竞争加剧风险。
3. 销售不及预期风险: 销售受到产品本身特性,竞争格局,销售队伍,行业发展等多方面因素影响, 存在销售不及预期风险。
4. 行业政策风险: 医药生物行业较易受到行业政策的影响,目前我国医药行业处于发展期,行 业政策更新快,存在受到行业政策或监管政策影响的风险。