药明生物六大先进平台各具特色。
多机制协同,双抗临床数据优异,双抗药物展现出相比单抗联用疗 法更好的疗效: 1)双抗可以同时连接靶细胞和功能细胞进行相互作用,也可以激活/ 抑制同一靶细胞多个信号通路,从而增强对靶细胞的杀伤或其它协同 作用; 2)双抗特点:①更加精准靶向目的细胞、②增加细胞杀伤毒性(同 时结合肿瘤细胞和免疫细胞,将免疫细胞募集到肿瘤周围,或发挥协 同作用同时调多条下游信号通路)、③安全性脱颖而出(降低脱靶引 起的副作用)、④拓展药物靶点(具有能够靶向过去“不可成药”靶 点的潜力); 3)目前全球有五款双抗药物已上市,其中Roche的Hemlibra在 2021 年实现了约32 亿美元收入,成为重磅品种。

WuxiBodyTM 具有明显优势: 良好的通用性,能够将任意两种抗体组装成双抗; 采用非共用轻链,通过 TCR 替换其中一个抗体,保证相应重链 和轻链的匹配; 研发周期可能缩短 6-18 个月,生产成本较低。
双抗引领创新潮流 WuXiBody® 风劲潮涌: WuXiBody® 持续获得全球认可,项目复合增长率达104%; 2018-2020年授权许可; 已有5 个项目处于临床前阶段, 1 个项目进入临床I期。
拥有自主知识产权的ADC 偶联技术,成立药明合联负责XDC业务: 2021年5月,药明生物与合全药业(药明康德)成立合资公司WuXi XDC,药明生物获 XDC 60%股权; 简化ADC 及其他生物偶联药物的CMC 流程及供应链管理,缩短本集团业务伙伴药物上市流程。

公司ADC 平台拥有自主知识产权,优化DAR4,显著提升治疗窗口: 药明生物的ADC技术能显著减少D0以及D6、D8,优化 D4; 从曲妥珠单抗及利妥昔单抗临床数据都可以看到,药明生物的ADC药物的DAR4明显优于对照组。 注释:D0是指药物载量不足导致低疗效;D6、D8指太高的药物载量导致毒性;D4指合适的药物载量可提高安全性和有效性;
WuXiUPTM连续生产平台兼顾高产量、高质量、高灵活性和低成本: 高产量:可实现高达 30-90 g/L 的表达量,是传统技术的十倍以上,使2000L一次性生物反应器直接媲美2万升不锈钢罐生产的批次产量 和价格; 高质量:强化型灌流培养工艺,可大幅度提升细胞密度和单细胞蛋白产率。连续收获模式极大地缩短了蛋白产品在反应器内的停留时间, 有利于收获更高质量的蛋白产品; 高灵活性:几乎可以进行任意一种生物药(单抗、双抗、融合蛋白、重组蛋白等)的连续化高产量的生产; 低成本:在生产过程中可以使用更少的层析介质、更低的缓冲液消耗和更小面积的厂房,从而显著降低每批原液的生产成本。

高产量、低成本,WuXiUPTM助力商业化生产: 当前单抗传统流加生产的行业平均表达水平大约每批次在3-5g/L, 2018年药明生物WuXiUP平台可以实现最高51g/L的表达量(21 天),相对为传统工艺的10 倍以上。 药明生物WuXiUP-2工艺下,最终累计单位培养体积的蛋白产量 可高达85.86g/L,日均产量为3.18g/L/day。
一次性生产技术目前已涵盖配液、储液、传液、细胞培养、纯化、制 剂、灌装和包装的全流程。
一次性生产技术优势: 1.不需要清洗和消毒(无需CIP在线清洗系统和SIP在线灭菌系统, 对WFI注射用水系统也明显下降,废液量也明显减少); 2.建设周期明显缩短(其建设周期可缩短12-18 个月,成本减少 30%-50%,可以生产多出 5%-15%,具有更高的生产成功率的 批次)。