主要涉 及生命科学基础研究、生物药、体外诊断、mRNA 疫苗药物等多个正在快速发展 的生命科学研究与应用细分领域。
重组蛋白试剂是重要的科研工具之一。高纯度、高活性的重组蛋白试剂可以帮助 研究不同疾病的病因、病理，并可获取多样的定性、定量数据。同时，基于重组 蛋白的产业化应用方向，其在医学研究、药学研究、检验学研究和防疫学研究等 生命科学基础研究领域中也得到了广泛应用。随着科技创新体系建设的不断完善， 生物技术在未来经济社会发展中的引领地位日益凸显，国内生命科学领域的研究 资金投入迅猛增长。根据 Frost&Sullivan 数据，国内生命科学领域的研究资金投 入由 2015 年的 434 亿人民币增长至 2020 年的 1,004 亿人民币，年复合增率高达 18.3%。
重组蛋白中的重组抗体药物具有靶向性，能够有针对性地结合指定抗原，为癌 症、自身免疫系统疾病等重点疾病领域的临床治疗提供了疗效更优的选择。在 药物研发过程中，以重组蛋白为核心建立的分析方法，可测试药物能否作用于潜 在靶点蛋白，具有较强的应用导向性。在科技与经济的快速发展下，加之政策的 鼓励与支持，中国生物药行业及抗体药市场得以日新月异。根据 Frost&Sullivan 数据，2016 年到 2020 年，国内生物药市场规模从 1,836 亿人民币增加到 3,697 亿 人民币，复合年增长率达到 19.1%。预计到 2025 年国内生物药市场规模将达到 8,122 亿人民币，并于 2030 年达到 1.3 万亿人民币。国内生物药行业在近年发展 势头强劲，生物药市场规模的增速远快于国内整体医药市场与其他细分市场。
多类诊断试剂的核心原料均为重组蛋白。根据 Frost&Sullivan 数据，诊断试剂成 本的 60%-80%是包括诊断酶、抗原和抗体在内的诊断试剂原料，其性能与质量 的优劣对 IVD 产品的灵敏度、特异性、线性、稳定性等指标乃至诊断试剂的整 体性能与质量优劣有极大的影响，其中诊断酶和大多数抗原为重组蛋白。经济发展、诊疗意识提升、慢病管理需求增长、传染病时有流行等因素均推动了近年来 国内 IVD 市场的快速扩容。根据 Frost&Sullivan 数据，国内 IVD 市场从 2015 年 的 366 亿元人民币增长到 2020 年的 1,075 亿元人民币。未来，随着人口老龄化 趋势的加剧、人均医疗费用的增长和技术的进步，IVD 市场有望逐步增长。到 2025 年，国内 IVD 市场预计将达到 2,198 亿元人民币，2020-2025 年复合年增长 率为 15.4%。
疫苗药物行业 mRNA 疫苗药物行业的快速繁荣，为以重组蛋白为主要形式的 mRNA 酶原料市 场带来了巨大的需求。mRNA 技术与产业化能力在全球抗击新冠疫情期间得到 了极大的发展，相较于传统疫苗技术路径存在明显优势。同时 mRNA 技术潜在 应用空间广阔，除传染病预防性疫苗外，业内头部企业还在广泛探索其于传染病、 肿瘤等重大疾病领域的治疗性应用。根据 Frost&Sullivan 测算，原料成本是 mRNA 疫苗生产成本的主要组成部分，约占生产总成本的 58%，其中酶原料大 约占原料成本的 39.58%。由于 mRNA 疗法适用治疗领域广，且有多项抗感染预 防性疫苗、肿瘤免疫疗法、治疗性药物疫苗项目已经处在研发、临床阶段，预计 2025 年 mRNA 疗法所需的酶原料市场规模将达到 14.7 亿人民币。
