佐力药业百令系列优势、应用领域及竞争格局如何?

最佳答案 匿名用户编辑于2023/03/07 13:10

百令系列竞争格局较好,成长空间可期。

百令片品种优势突出,生产壁垒较高。2014 年 7 月公司通过股份转让和增资收 购珠峰药业 51%的股权,并于 2018 年 9 月收购剩余部分股权,合计持有珠峰药 业 81%的股权,获得医保产品百令片。临床研究表明,1)百令片可以治疗慢阻 肺,尤其是对稳定期患者,可改善其肺功能、优化运动耐力、提高治疗效率以及 总体生存质量;2)百令片具有调节免疫功能的作用,能够有效地拮抗肾移植后 免疫排斥反应,临床上常用于慢性肾脏病、慢性肾炎、原发性肾病综合征及慢性 肾衰竭患者;3)在糖尿病及糖尿病肾病防治领域,大量研究表明百令片可减少 糖尿病肾病患者的尿微量蛋白及尿蛋白定量,并且能够保护肾功能、抗炎、抗氧 化、增强机体免疫功能、调节内分泌等。百令片已被收载进入《中医临床诊疗指 南释义(呼吸病分册)》、《慢性肾小球肾炎诊疗指南》、《中医生殖医学》等 临床指南或学术专著。百令片的研发生产壁垒较高,原料药发酵冬虫夏草菌粉所 用菌种为蝙蝠蛾被毛孢,其采集来自青藏高原纯正的冬虫夏草,生产基地设立在 高原地区海拔 2300 米的西宁市高新区,符合冬虫夏草的生长环境。

百令系列应用领域广泛,市场景气度高。百令片的功能主治为补肺肾、益精气, 用于肺肾两虚引起的咳嗽、气喘、腰酸背痛和慢性支气管炎的辅助治疗,广泛应 用于肾内科、中医内科、呼吸科、内分泌科等科室,由于野生冬虫夏草稀缺且价 格昂贵,无法满足消费者需求,具有替代作用的发酵虫草制剂具有广阔的市场前 景。根据公司年报显示,华东医药的百令胶囊于 1991 年获批上市,主要用于器 官移植领域、肾内科、呼吸科。2011 年开始,华东医药扩大了针对内分泌科(主 要是糖尿病患者)、肿瘤科以及用于肝肾纤维化等治疗领域的临床推广,取得了 良好效果。2014 年华东医药百令胶囊的销售突破 13 亿元,2016 年突破 20 亿 元。而公司的百令片于 2011 年正式投放市场,销售收入从 2013 年的 3158 万 元增长至 2021 年的 2.6 亿元,复合增长率为 35.5%,特别是 2018 年底产品进 入国家基药目录,开发上量明显加速。

百令系列竞争格局较好,公司百令片有望通过集采和 OTC 市场发展成为 10 亿 级别的大单品。根据米内网《2022 年度中国医药市场发展蓝皮书》,2021 年百 令片作为泌尿系统疾病用药在县级公立医院和城市社区卫生中心(站)中成药用 药市场分别位列第 8(份额 2.57%)、位列第 6(份额 3.38%)。华东制药的百 令胶囊和济民可信的金水宝片均为 1991 年上市,具有市场先发优势,两者的销 售额明显高于百令片,但三者在成分上差异并不大。NMPA 数据显示,目前国内 获批上市且存续的百令系列产品仅 5 款,分别是杭州中美华东制药的百令胶囊、 百灵颗粒(首仿)和百令片,青海珠峰冬虫夏草药业(佐力药业子公司)的百令 片,烟台华瑞制药的百令片(首仿)。百令系列产品市场竞争格局较好,公司的 百令片有潜力占据更大的市场份额。公司的百令片已于 2022 年 4 月在广东联盟 集采中选,降价幅度为 43.31%,以量换价的策略有利于巩固市场份额并扩大医 院覆盖。2021 年百令片 OTC 端销售占比约为 10%,在销医院终端(包括三级 医院、二级医院、一级及其他医院)数超过 3100 家,公司将持续推进院端、零 售药店和电商平台的开发和运营,结合学术推广和系列专题活动,拓展百令片在 慢性肾病、糖尿病、肝病、呼吸哮喘等患者中的联合用药,力争将百令片打造成 10 亿规模的大品种。