威高骨科产品线布局情况如何?

最佳答案 匿名用户编辑于2023/03/23 10:57

产品线布局齐全。

1、脊柱领域国产绝对龙头,创新产品层出不穷

公司的脊柱业务营收占比近 50%,也是国产厂商中的绝对龙头,产品布局完善,主要包括颈椎、 胸腰椎的内固定系统(主要为钉棒或钉板形态)和椎间融合器,用于脊柱退变性疾病、脊柱骨折、 脊柱畸形、肿瘤及感染等脊柱疾病的治疗;椎体成形系统(包括球囊扩张压力泵、穿刺工具、骨 扩张器等),用于骨质疏松性椎体骨折等治疗。

同整体骨科行业增长趋势一致,2015-2019 年我国脊柱类植入医疗器械市场的销售收入由 47 亿元 增长至 87 亿元,CAGR 为 16.58%,预计到 2024 年国内脊柱类植入医疗器械规模将达到 171 亿 元,2019-2024E 年的 CAGR 为 14.4%,保持快速增长趋势。

具体来看,脊柱疾病种类繁多,包括退行性脊柱疾病(如脊椎病、椎间盘突出、椎管狭窄、关节 炎、骨质疏松、脊柱滑脱等)、脊柱畸形(如脊柱侧弯、脊柱前凸和后凸等)、脊柱肿瘤、脊柱 创伤(如压缩、牵拉、屈曲等),因此对应产品种类和术式也更为复杂,产品种类丰富且不断创 新将是企业脱颖而出的关键。其中,采用椎弓根螺钉和连接棒的脊柱后路内固定系统是目前脊柱 外科中用量最多的固定系统,约占到国内脊柱外科手术的 70%。

公司基本上实现了对所有脊柱治疗产品的布局,早在 2005 年,公司成立之初就推出了脊柱后路 内固定系统(SINO),是首批国产脊柱内固定系统之一。2006 年,公司脊柱类产品椎间融合器 (PEEK)取得产品注册证,填补了细分领域的国产空白。2012 年,公司脊柱微创内固定系统上 市,布局进一步完善。

公司创新产品层出不穷,高端产品和经济产品主打不同市场,充分满足下游需求。2016年,公司 成功研发 Premier 脊柱后路内固定系统,该产品作为脊柱后路内固定系统的高端代表作受到终端 医院的广泛认可,销售规模快速增长。

除此之外,公司共有 8 项产品通过美国 FDA 产品注册、5 项产品通过欧洲 CE 认证许可,其中包 括脊柱内固定系统、椎间融合器等创新性脊柱产品,和髓内钉、接骨板等创伤产品,后续有望不 断打开国际化市场,提供新的增长动力。

2、控股海星医疗全面布局关节业务,集采后不断打开市场

公司关节类产品主要由髋关节假体系统及膝关节假体系统组成,主要应用骨关节炎、类风湿性关 节炎、股骨头坏死等疾病的治疗,涵盖了大部分关节手术所用产品,竞争力呈逐步提升趋势。 从关节行业来看,2015-2019 年我国关节类植入医疗器械市场的销售收入由 40 亿元增长至 86 亿 元,CAGR 为 20.64%,预计到 2024 年国内关节类植入医疗器械规模将达到 187 亿元,2019- 2024E 年的 CAGR 为 16.87%,关节类植入医疗器械仍保持细分行业中相对较快的增速发展。

关节类植入产品主要以髋关节和膝关节为主。髋关节产品一般包括髋臼头、球头、内衬和股骨柄, 球头和内衬一般为标准件,二者配合使用形成关节面,结构设计的主要创新点相对集中在髋臼杯、 股骨柄及髋臼杯与内衬之间的配合机制。膝关节在生物力学和运动学方面更为复杂,常见的初次 膝关节假体主要分为后交叉韧带替代型和后交叉韧带保留型假体,胫骨托与胫骨垫之间分为固定 式连接和活动式连接。

此外,关节类植入产品对材料要求很高,对于硬度、耐磨性、耐冲击、高温稳定性和生物相容性 等要求极高,未来陶瓷、钽金属、氧化硅的生物材料有望进一步发展,仿生骨界面处理工艺不断 优化,进一步提升人工关节的性能。

公司 2007 年通过收购北京亚华、健力邦德,增加了对关节产品线的布局,子 2011 年开始着手打 造高端关节产品,2017 年完成对海星医疗的收购,关节类产品实力大幅提升,威高海星品牌的关 节假体定位于高端市场,产品质量可对标国际先进水平。

公司根据下游需求不断创新产品,产品水平越来越受到下游认可。公司根据亚洲人体型偏小的特 点建立了相关关节数据库,结合亚洲人体骨骼解剖形态特点,优化假体设计、尺寸陈列,更符合 国人使用;关节的上游原材料壁垒较高,尤其是内衬和球头等海外厂商技术领先,公司全球化采 购原材料,有效延长了假体使用寿命;公司逐步引进陶瓷、高交联等生物新材料,降低磨损率和 骨溶解发生率,有效改善假体在位率等。

另外,公式作为国内首家引进德国 Schuler 5 轴数控工具磨床和德国流粒磨抛光技术的厂商,极大 地提升了关节产品的质量。以机械磨削、机械抛光技术代替手工抛光,打破传统工艺,进而保证 膝关节系统股骨复杂的设计曲线和表面抛光,使超光光洁度要求得以实现,消除应力集中等问题, 进而降低关节面磨损。国内首家引进瑞士球面衍磨机,将金属球头表面精度、粗糙度等级提高到 与陶瓷球头同一级别,有效降低磨损。

公司在人工关节国家集采表现优异,以量换价不断打开市场。公司旗下两个关节品牌威高海星 (高端型)、威高亚华(经济型)共提交了 8 个集采产品参加竞标,均成功中标,双品牌战略优 势得到进一步体现,整体中标份额有进一步提升,下游市场不断被打开。

3、创伤业务布局完善,市占率有进一步提升空间

公司创伤类产品主要由锁定接骨板系统、髓内钉系统、中空螺钉系统、外固定支架系统等组成, 主要用于四肢、肋骨、手指、足踝、骨盆等部位的骨折及矫形固定。公司布局创伤业务较早,产 品布局逐渐完善,整体市场份额占比靠前,竞争力强。

从创伤行业来看,2015-2019 年我国创伤类植入医疗器械市场的销售收入由 51 亿元增长至 92 亿 元,CAGR 为 15.76%,预计到 2024 年国内创伤类植入医疗器械规模将达到 170 亿元,2019- 2024E 年的 CAGR 为 13.15%,保持快速增长趋势。

创伤骨折的手术治疗一般分为髓内固定和髓外固定,常见的骨科植入物为接骨板和髓内钉。相比 于其他骨科细分赛道,创伤植入物产品术式较少、技术壁垒相对较低,因此行业格局更为分散, 集中度有望进一步提升。此外,材料运用逐渐有医用不锈钢向钛、钛合金等转换,因为钛具有与 人体骨骼更接近的弹性模量,生物相容性更好,具备更好的力学性能。

公司创伤品牌包括威高骨科、健力邦德、威高海星三个品牌,实现多元化布局,已在创伤地方联 盟中凸显出公司的竞争优势,随着产业化集中度不断提升,公司作为创伤行业龙头企业、有望不 断提升市占率。

公司有望通过地区联盟集采不断提高市场份额。2021 年 7 月 20 日,河南省医保局主持的十二省 (区、市)骨科创伤类医用耗材联盟召开了集中采购申报大会,于 8 月 27 日公布了中选结果和供应 品种清单,公司的普通接骨板系统、锁定加压接骨板系统(含万向) 和髓内钉系统中标本次联盟 采购。其中,威高骨科品牌的锁定板产品、健力邦德品牌的髓内钉、威高海星品牌的锁定板中标 价格相对较高。

其他答案
匿名用户编辑于2023/03/23 10:55

公司布局完善,经过多年的技术研发和积累,截至 2021 年报,公司及子公司拥有 I 类产品备案凭 证 218 项,II 类医疗器械产品注册证 11 项,III 类医疗器械产品注册证 83 项,产品线全面覆盖脊 柱、创伤、关节、及运动医学等骨科植入医疗器械细分领域超过 20000 种不同规格的各类骨科医 疗器械,是国内产品线最完善的骨科植入医疗器械厂商之一。