药石科技如何打开分子砌块长期发展空间?

最佳答案 匿名用户编辑于2023/03/30 15:38

布局CDMO服务业务,打开长期发展空间

为了更好地向客户提供全面和稳定的 CMC 服务,公司搭建一站式 CDMO 服务平台。随 着公司与客户合作的不断深入,公司于 2019 年正式开展 CDMO 业务,逐步走出“小量砌 块-大量砌块-CDMO 业务”的发展路线。公司在分子砌块业务所积累的化学合成能力可以 加快中间体及 API 路线设计和工艺开发的进度。医药客户需要维持研发保密性、生产工艺 稳定性、供应及时性,客户对上游供应商存在较强粘性,布局 CDMO 业务有利于公司进 一步绑定核心客户。 近年来公司前端业务向 CDMO 业务导流效应凸显。公司充分利用分子砌块业务积累的客 户资源,激活 CMC 项目合作。目前公司承接的 API、制剂 CMC 项目中,有 26%的客户基于和公司长期合作建立的信任关系,向 CMC 合作引流;有 34%的客户原先有一定分子 砌块目录业务合作基础或零星中间体定制业务,通过一体化 CMC 合作打开局面;有 40% 的客户直接从 CMC 项目切入。2017 年 Loxo 成为公司前五大客户,当期贡献营收 1038 万元。

随着其在研新药 Loxo-292 进入关键临床,生产和备货需求爆发,2018 年贡献营收 1.50 亿元,同比大增 1350%。2019 年礼来收购 Loxo,药石进入礼来供应链继续维持供 应,Loxo-292 在 RET 抑制剂中具有销售的先发优势以及临床进度优势,我们预计未来仍 将维持快速增长,药石科技作为供应商仍将持续受益。2016 年,药石科技与 AGIOS Pharmaceuticals 签订商业化供应协议,2018 年 AGIOS 的 TIBSOVO®(ivosidenib)获 得美国 FDA 的批准,成为首款用于成人复发性或难治性急性骨髓性白血病(R/R AML) 靶向治疗的口服药物,药石为该款新药的起始物料供应商,全程跟随该药物从早期开发到 商业化的各个阶段。

与 Loxo 和 AGIOS 从早期到商业化的合作,充分体现公司分子砌块 从临床前到商业化 CDMO 的价值。公司坚持以技术为驱动和以客户为中心的服务原则,持续深化与客户在 CDMO 业务的合 作,与很多知名客 户建立了长期、多项目以及覆盖新药研发全周期直至商业化阶段的全 面合作。2022 年上半年,公司承接的项目中有 890 个 处在临床前至临床 II 期,38 个 处在临床 III 期至商业化阶段,形成可持续增长的项目管线。2022 年上半年,公司公斤 级以上终端客户(仅包含国内外制药公司及中小型创新药公司)数 166 家,同比增长 58%; 销售额 500 万以上客户数 35 家,同比增长 30%。

浙江晖石具备连续流化学、微填充床加氢技术、多相催化技术、药物晶体工程技术等 CDMO 前沿技术,有能力为客户项目提供行业领先的技术解决方案。2020 年成立了化学 与工程技术中心,组建了近百人的专业团队,探索生物医药领域绿色、安全和智能化的先 进制造及服务模式。通过关键技术的应用,能够优化合成的效率和产率,进一步降低成本, 提高毛利率。