丙型病毒性肝炎是由 HCV 感染引起的传染病，呈全球流行趋势，具有高隐匿、低认知、 低诊疗率之特点。HCV 主要经血液传播，途径包括：1）经输血和血制品、单采血浆回输 血细胞传播。目前就诊的患者中，大多有 1993 年以前接受输血或单采血浆回输血细胞 的历史；2）经破损的皮肤和黏膜传播，包括使用非一次性注射器和针头、未经严格消毒 的牙科器械和针刺等。共用牙刷、文身和穿耳环孔等也是 HCV 潜在的经血传播方式。静 脉药瘾共用注射器和不安全注射是目前新发感染最主要的传播方式；3）经性接触传播。 与 HCV 感染者性接触和有多个性伴侣者，感染 HCV 的危险性较高。
国内丙肝直接抗病毒药物市场预计进入快速成长期，HCV 基因 1b 型占比超过一半。根 据《丙型肝炎防治指南（2019 年版）》及米内网数据，我国 2017-2019 年年均丙型肝炎 新发患者报告人数在 23 万左右，从 2017 年的 21.40 万人增长至 2019 年的 22.37 万人。 我国感染丙肝患者总人数约 1,000 万人，按我国 14 亿人口计算，患病率为 0.71%。2019 年我国的治疗率为 2%，已接受治疗的患者人数约 20 万，再感染患者人数 0.2 万。根据 上述丙肝患者总人数、丙肝患者的诊断率、治疗率、用药人群占比和疗程费用的情况， 2020 年-2024 年我国丙肝直接抗病毒药物预计市场容量为 9.87 亿元、24.92 亿元、39.06 亿元、52.10 亿元和 62.65 亿元。HCV 基因 1b 和 2a 型在我国较为常见，其中以 1b 型 为主，约占 56.8%；其次为 2 型和 3 型，基因 4 型和 5 型非常少见，6 型相对较少。
丙肝治疗方法不断演变，主流丙肝治疗方法已经从“PR 疗法”逐步转为“DAAs 口服疗 法”。1998 年，干扰素联合利巴韦林使得丙肝的治疗效果大大提升；2001 年，聚乙二醇 干扰素的获批，进一步提升了丙肝的治愈率；2011 年，直接抗病毒药物的成功上市使得 丙肝的治愈率大幅上升。近年来，丙肝的直接抗病毒药物（主要包括 NS3/4A 蛋白酶抑 制剂、NS5A 抑制剂、NS5B 聚合酶抑制剂）已陆续在我国上市，主流丙肝治疗方法已经 从“PR 疗法”逐步转为口服辅以注射的“PR+DAAs 疗法”以及“DAAs 口服疗法”。新 疗法较原疗法进行了多项改进，口服治疗更为便捷，副作用大幅降低，疗程显著缩短， 治愈率大幅提升。
丙肝治疗方案日益丰富，泛基因型方案有望成为未来主流治疗选择。目前在中国获批的 主流丙肝 DAA 治疗方案主要包括施贵宝、吉利德、艾伯维、默沙东、歌礼制药等。基因 型特异性或多基因型药物包括达拉他韦/阿舒瑞韦、奥比帕利/达塞布韦、艾尔巴韦/格拉 瑞韦、达诺瑞韦、索磷布韦、来迪派韦/索磷布韦；泛基因型方案包括索磷布韦/维帕他 韦、索磷布韦/维帕他韦/伏西瑞韦、格卡瑞韦/派仑他韦、盐酸可洛派韦/索磷布韦。泛基 因型方案具有无需基因检测、无需联用其他药品、疗程普遍较短等优点，未来有望成为 丙肝治疗的主流方案。慢性 HCV 感染者的抗病毒治疗已经进入 DAAs 的泛基因型时代。 我国丙肝基层患者占比较大，相比于基因特异性或多基因型药物，泛基因型方案更适合 无条件进行基因分型检测的广大基层患者。
