以下是我对超声手术器械市场主要参与者的梳理。
美国强生是全球超声刀市场的领导者,市场占比超80%。1949年强生收购爱惜康(Ethicon),目前 爱惜康的重点业务包括开发腹腔镜创新产品和微创外科手术产品。1992年,强生推出世界首台应用于 临床的超声刀。目前,爱惜康是全球市场占有率最大的超声刀生产厂商,产品种类多、型号齐,主机 GEN11与所有HARMONIC超声刀头兼容。
GEN11主机接口采用泪珠型设计,确保器械的方向才可插入,具有智能自检功能,且自检时间不超过 三秒钟,提供系统诊断功能,可快速准确找出刀头损坏、换能器损坏等问题。同时,该产品还配有智 能温控技术,最大限度减少粘连、碳化和烟气。
而HAR刀头拥有数码自检功能和手控装置,有21种不同类型功能,可适应各种不同类型的手术,且止 血效果好、手术时间短。同时,HAR刀头采用第二代ATT(组织自适应)技术,升级凝血模式,配合 先进的止血手控按钮,可有效闭合直径不超过5mm的人体血管。
天津瑞奇外科器械股份有限公司成立于2009年,专注于微创外科手术领域,产品组合覆盖开放吻合 器、腔镜吻合器和能量产品三大系列,为普外、胸外、妇产科手术提供开放式手术器械和腔镜下手术 器械。2019年,瑞奇外科正式加入健适医疗科技集团。
瑞奇外科获批超声刀中有一次性使用和可复用产品(重复使用次数不超过6次),满足临床不同需 求。而且,瑞奇外科新一代超声刀设备具有全程智能组织自适应技术,可实现更快的切割速度、更小 的侧向热损伤、更安全的凝闭,并能更安全地在重要脏器附近操作,提升手术的安全性。
上海逸思医疗科技股份有限公司成立于2011年11月,专注于肿瘤微创外科高端医疗器械研发和产业 化,面向全球提供完整的肿瘤微创外科手术解决方案。目前,逸思医疗已打造了包括吻合产品线、能 量产品线、腔镜系统产品线和外科支持产品线等四大产品线在内的微创外科业务集团。
逸思医疗自主研发的easyUS超声止血刀系统主要用于外科手术中,对软组织进行抓持、凝固、分离和 切割等,具有热损伤小、切割速度快和出血少等显著特点。其超声刀头的波导杆采用了创新的设计, 使得超声刀头的振动频率和振幅能实现最大程度的协调,提升凝血效果和切割速度。
北京水木天蓬医疗技术有限公司成立于2010年,是一家专注于超声外科手术设备研发、生产和销售的 医疗器械企业。水木天蓬生产的超声骨组织手术设备既支持开放手术,又支持通道和椎间孔镜下的微 创手术,在中国、欧盟和美国都获得了上市许可。同时,水木天蓬是行业标准《超声骨组织手术设 备》YY/T 1601-2018的起草单位之一。
水木天蓬的超声骨刀拥有更小振幅,超声骨刀刀尖振幅低至120μm,临床效果要优于国外厂商的 130 μm,再配合十余种钝性刀头,可有效保护硬脊膜、神经根等软组织。该产品有两种型号、多种配置 可选择,支持开放手术、通道和孔镜下微创手术,使用过程更安全、安静。
北京速迈医疗科技有限公司成立于2007年7月,前身为清华大学超声医疗仪器研究中心,从事高能超 声刀医疗设备的研发和推广。公司目前有超声骨刀、超声吸引刀、超声清创刀等一系列超声产品,旗 下超声手术系统采取模块化的设计理念,集成超声止血刀、超声骨刀、超声吸引刀和超声清创刀四种 模块,可根据手术的不同需求进行选配,实现一机多用。