我将从以下两个方面来介绍中国血糖健康管理发展趋势。
全球糖尿病监测需求持续增长，CGM技术 将成为最重要的监测方式
CGM在不同地区、不同糖 尿病类型的患者中渗透率存在 明显差异。其中，CGM在一型 糖尿病患者中渗透率明显高于 其他类型的糖尿病患者。2020 年CGM在中、美、欧的一型糖 尿病惠者中渗透率分别6.9%、 25.8%、18.2%，二型糖尿病患 者中渗透率分别为0.3%、2.8%、 4.0%。
CGM市场正处于快速增长 阶段，渗透率有望持续提升。 随着CGM产品和技术持续升级、 使用成本的逐步下降，未来有 望获得更广泛的认可和使用， 与美欧相比，目前中国的CGM 渗透率相对偏低，未来具有更 大的增长潜力。
可穿戴设备+无创血糖监测技术获得重大 突破，是血糖监测技术的发展愿景
无创测血糖正成为现实。最近， 彭博社报道苹果在无创血糖传感技 术上取得新突破，受到了广泛关注。 据悉，苹果在无创血糖方面已经有 了超过十年的技术投入，目前已经 可以实现在iPhone大小的设备中实 现无创血糖监控，有望在未来几年 成熟后加入AppleWatch产品中。
毫无疑问，这一信息很快成为 可穿戴设备领域的重磅消息。数年 前，可穿戴设备曾掀起了一波“小 风口”，但此前可穿戴设备一直推 崇的身体健康监测功能，一直未取 得突破性的进展，或者没有解决一 些健康方面的刚性需求。可穿戴设 备主要功能仍然集中在跑步计步、 心率和脉搏上，对于健康的其他指 标监测能力有限，这使得可穿戴设 备市场并未和手机一样，成为大众 消费的必需品。但目前苹果公司最 近在这一领域取得了一些重大进展， 并认为其最终可以将血糖监测技术 推向市场。如果此次技术突破得到 完善，无疑将是糖尿病患者福音。
苹果对无创血糖监测技术的研 发已经持续了十多年，可以追溯到 “ 乔布斯时代 ” 末 期 和 第 一 款 AppleWatch发布之前的数年。该项 目组属于苹果内部探索性设计小组 (XDG)的一部分研究，有数百名工 程师参与，项目名称简称为“E5”。 在成为该小组的研究项目之前，该 项目由一家名为AvolonteHealthLLC 的秘密(Apple投资)初创公司运营。 目前，该小组隶属于苹果硬件技术 团队，与苹果传统部门不同的是， XDG被允许以更大的财务自由来 探索一切可能性，他们目前不需要 给出最后的产品，而是将验证一个 想法是否可行作为工作的目标。
经过苹果多年的研发，无创血 糖技术基本上已具有用于健康检测 的可能性。苹果的方法使用了一种 被称为硅光子学的芯片技术和光吸 收光谱的测量过程。该系统使用激 光将特定波长的光发射到皮肤下方 的区域，那里有间质液一一从毛细 血管中渗漏出来的物质一可以被葡 萄糖吸收。然后，光以指示葡萄糖 浓度的方式反射回传感器，再通过 算法确定一个人的血糖水平。该系 统将依赖于一系列苹果设计的硅光 子芯片和传感器。
苹果在过去十年中已经在数百 人身上测试了该系统，包括那些没 有糖尿病、精糖尿病前和糖尿病患 者，并将其结果与传统的抽血方法 进行了比较。最近，该项目已经进 入了“概念验证”阶段。但是，有 一个比较大的问题：该无创检测血 糖设备体积比较大。据悉，无创血 糖生物传感器需要一个微型激光光 源。该激光光源的体积要足够小到 能集成到可穿戴设备中，功耗也要 足够低，但是同时其激光发射功率 又不能太小，否则可能无法提供足 够高的信号强度供准确血糖读出。 而体积、能效比、发射功率三者之 间的互相制约成为该技术应用最关 键的挑战之一。
除了光源之外，另一个核心挑 战是如何设计无创血糖生物传感器 中的读出芯片。为了能准确读出微 弱的荧光信号，读出芯片必须能有 高信噪比，同时又能够过滤激光光 源带来的干扰，而这一切都需要在 很小的尺寸内实现，这也为芯片设 计带来了很大的挑战。
因此，该技术短期内还无法用 于苹果AppleWatch中。传闻苹果的 工程师正在研究一个更小的版本， 大约是iPhone的大小，可以绑在人 的二头肌上。不过，从商用化的角 度 ， 只 有 将 该 技 术 集 成 到 AppleWatch中，即可穿戴设备上， 才具有实际意义。
可穿戴设备无创实时血糖监测技术（POCT），国外 厂商已经探索多年，正在商业应用前夜
一直以来糖尿病患者的诊断 以及治疗体验的改善是产业各界 共同追寻的目标。血糖的监测也 经历了从即时检测（POCT）到 持续监测（CGM），再到无创监 测等三个技术发展阶段。然而， 即便是花费了数亿美元，无创监 测技术是血糖监测技术未来重要 的发展方向之一。
除了苹果公司之外，还有众 多企业在探索可穿戴设备无创血 糖监测技术，2002年，Cygnus医 疗的GlucoWatch获得FDA批准上 市。该产品为全球首个腕表式无 损伤血糖仪。不过这款设备的预 热时间长达2-3小时，并且仍需要传统的血糖检测来 进行矫正；而且更为重要的是，有 报道称该产品的反相离子电渗会刺 激皮肤，给患者带来不适感，上市 不久后就被淘汰。
2014年，谷歌宣布推出一款可 通过泪液检测血糖的智能接触式透 镜。这款隐形眼镜平台概念产品包 含了无线控制芯片、缩微电化学转 换器以及天线，并嵌入了水凝胶骨 架，用于对周围的眼泪进行葡萄糖 无创检测，不过在第二年这款产品 便“销声匿迹”。除此之外，微软 也从事过相关项目。
眼下一个不争的事实就是，血 糖等健康监测已经是智能手表和智 能可穿戴设备发展的一个重要趋势， 血糖健康监测功能成为了影响智能 可穿戴设备市场未来空间的关键变 量。
CGM血糖监测设备利润空间巨大，国产医疗器械巨头 加速布局，国产设备正在改写竞争格局
CGM暂未纳入医保。由于我 国公共医疗保险计划的成立理念为 覆盖普通民众的基本用药和住院医 疗需求，目前全国多省市医保已覆 盖一型糖尿病以及需要胰岛素强化 治疗的二型糖尿病患者的院内 CGM治疗费用。部分省市（如北 京、上海、重庆、天津、沈阳、青 岛等）已将CGM列入常规诊疗项 目并实现了糖尿病住院治疗的耗材 报销和费用报销，而CGM院外的 使用场景未纳入医保。而中国商业 健康险保障程度相较国外尚未成熟， 多数CGM产品不在商保范围之内， 目前仅微泰医疗与泰康保险集团进 行合作，推出糖尿病治疗疗效险。 因此，持续血糖监测系统兼具医疗 及消费属性，短期内大幅降价的可 能性较低，行业将继续维持在一个 高利润水平，国内大型医疗器械企 业及初创企业对于该行业的热情仍 然高涨，国产血糖监测、管理及治 疗设备仍然会持续涌现，国产设备 有望改写行业现有格局。
在血糖监测市场国内CGM设 备获批增加，国产设备有望改写现 有外资品牌主导的局面。截至2022 年10月，共有12款CGM产品获证。 2021年底中国本土厂商微泰医疗、 南通九诺、硅基仿生等集中获批、 目前部分内资品牌技术已接近外资 水平，准确度（Mard值）处于9- 10%之间，部分厂商产品实现免校 准，传感器寿命长达14天等。鱼跃 医疗CT3、三诺生物的第三代技术 路径的CGM产品也已在注册审批 中。随着国产血糖监测设备产品力 逐步强化，中国优秀CGM厂家有 望迎来类似发展拐点，未来行业国 产化率有望不断提升。
