博瑞医药制剂板块目前处于起步阶段,自2019年以来获批在售品种已有7个,2021年制剂板块的规模约5千万。
博瑞 医药制剂与原料药研发的重合度很高,以原料药为基础,储备了大量的制剂管线,未来公司制剂板块向上空间可观。 在国内仿制药集采的大背景下,博瑞医药以原料药企身份入局制剂领域具备很大的成本优势。作为高壁垒技术型原 料药企业博瑞医药的拥有很多竞争格局良好的产品管线,目前在售产品注射用米卡芬净钠已在第七批国采中以134.43 元/盒,高出原研(86.81元/盒)的价格中标。
博瑞医药制剂板块盈利方式灵活,竞争格局好的产品可以自己保留持有权,竞争格局不好的产品还可以通过技术转 让形式获利,公司目前转让的注册产品包括:磺达肝癸钠注射液(6类)、注射用醋酸卡泊芬净(6类)。

恩替卡韦与奥司他韦作为公司抗病毒产品线的主打产品分别于2022年、2021年国内获批上市,分别是乙肝与流感 的特效治疗药物。两个品种皆被纳入基药目录及国家乙类医保目录。恩替卡韦被纳入2019年第一批“4+7”带量 采购,根据PDB的样本医院数据,其规模2017年接近20亿元,2021年已缩水至4亿元左右,缩小4/5;奥司他韦于 2022年7月第七批带量采购中进入国采,从13元/粒降价至1元/粒,降幅超90%。
这两个已被集采的大品种均处于成熟期,竞争激烈,博瑞医药参与院内集采价格压力大,拓展院外市场空间相对 更大。国内恩替卡韦片获批企业近30家,一致性过评25家;奥司他韦国内获批厂家同样超过20家,一致性过评15 家。
米卡芬净是博瑞医药抗真菌管线的重磅产品,属于棘白菌素类抗真菌药物,是治疗念珠菌与曲霉菌严重感染的新 一代药物。卡泊芬净是首款上市的棘白菌素药物(2004年美国上市),米卡芬净紧随其后于2005年日本上市。米 卡芬净被纳入国家乙类医保,并且进入2022年第七批国采。PDB数据显示,集采前注射剂型米卡芬净钠国内样本 医院销售额超2亿元,市场占比最大的原研及豪森产品单价分别约为450元/盒、350元/盒。此次集采后博瑞医药以 134.43元/盒——品种最高价中标,首年采购数量11万盒,约为公司带来约1.5千万元的营收。

艾司奥美拉唑主要用于消化道溃疡与炎症的治疗,已被纳入国家乙类医保,并且进入2021年第五批国采。PDB数 据显示集采前样本医院规模接近10亿元,国内获批生产企业40家,一致性过评超过20家,产品竞争极为激烈,集 采中价格降幅超过90%。
奥拉西坦作为神经用药,用于脑损伤及其他引起的神经功能缺失、记忆与智能障碍的治疗。奥拉西坦未进入国 家医保,原被纳入约20个省份的地方医保。2019年国家卫健委发布《第一批国家重点监控合理用药药品目录(化 药及生物制品)》,奥拉西坦被列入目录,用药范围受到监管并逐渐退出各地方医保目录。2020年市场规模断崖 式下滑,PDB数据显示2020年国内样本医院规模不足3亿元,2021年持续下滑至1.5亿元。

阿加曲班是一种凝血酶抑制剂,具有抗凝血作用,用于发病48小时内的缺血性脑梗死急性期病人与慢性动脉闭 塞症患者的治疗。注射剂型阿加曲班已被纳入国家乙类医保,产品放量速度迅猛,2012-2021国内样本医院销售 额 CAGR 21.88%。目前国内已经有10家企业获批生产,其中包含博瑞在内的3家企业过评。2019年前国内阿加 曲班市场基本被天津药物研究所垄断,2020年后随着获批厂家的增多,产品的竞争格局也将发生变化。