我来对博瑞医药重点在研制剂市场状况进行简单梳理。
伏立康唑与泊沙康唑均属于第二代三唑类广谱抗真菌药物，主要用于对一代三唑类药物产生耐药性的深度部 位曲霉菌与念珠菌等真菌感染，是目前真菌感染的一线治疗药物，其中伏立康唑已被纳入国家乙类医保目录。 注射用伏立康唑原研辉瑞、泊沙康唑口服悬液原研默沙东分别于2004年、2014年在国内获批上市。
PDB数据显示，2019年注射用伏立康唑国内样本医院销售额超10亿元，疫情原因导致医院就诊量与住院人次 下降，伏立康唑的规模也有小幅下滑，2020-2021年样本医院销售额稳定在8亿元规模。目前国内获批生产的 企业已有7家，除了已经在售的1+4家厂商，2022年倍特与普利制药也进入赛道，未来竞争格局将更加激烈。 博瑞医药的伏立康唑注射剂已处于申报生产阶段，国内还未有该剂型获批。
国内样本医院数据显示口服剂型泊沙康唑规模增速迅猛，上市起至2021年，7年CAGR41.14%，目前国内只有 原研及2021年获批的宣泰两个生产厂家，竞争格局良好。博瑞的泊沙康唑口服悬液目前还处于小试阶段。
卡前列素氨丁三醇与地屈孕酮均为妇科用药，这两个品种皆被纳入国家乙类医保目录。卡前列素氨丁三醇用 于常规处理方法无效的子宫收缩弛缓引起的产后出血现象。地屈孕酮用于治疗内源性孕酮不足引起的疾病， 如痛经、子宫内膜异位症、继发性闭经、月经周期不规则及习惯性流产等。
卡前列素氨丁三醇目前国内获批的生产厂家有三家，除原研与常州四药外，东北制药于2022年获批上市，目 前还未产生销量。根据PDB数据，国内样本医院卡前列素氨丁三醇规模峰值1.6亿元，近年略有下滑，但依然 保持在1亿元以上的规模，其中原研的市场份额一直呈下滑趋势，2021年原研市场占比约60%。博瑞医药的卡 前列素氨丁三醇注射液目前已申报生产。
地屈孕酮目前国内市场只有原研——雅培，作为孕激素，适应症宽泛，产品上市多年市场规模依然保持平稳 增长，根据PDB数据，国内样本医院地屈孕酮2021销售额接近4亿元，2012-2021，9年CAGR14.48%。目前国 内仅奥锐特药业申报生产，竞争格局良好，博瑞医药的地屈孕酮已处于中试阶段。
蔗糖铁注射液与吸入用布地奈德混悬液是博瑞医药大分子平台与吸入制剂平台的重点产品，这两个平台主要 布局注射剂型铁剂以及吸入剂型的呼吸系统用药，平台管线中大部分产品还未在国内上市，目前博瑞医药两 个平台的多个产品已处于中试或小试阶段。
蔗糖铁注射液已被纳入国家乙类医保目录的注射型铁剂，目前已有原研与4家国产企业获批上市，根据PDB数 据显示，国内样本医院蔗糖铁注射液销售额约在1.5亿元左右。其中原研市场占比逐渐提高，2022年Q1市场份 额已超过50%。博瑞医药的蔗糖铁注射液目前处于小试阶段。
吸入用布地奈德国内已上市多种剂型：包括粉雾剂、喷雾剂、气雾剂及混悬液，其中混悬液的市场占比超 90%。吸入用布地奈德混悬液进入第五批国采，原市场占比90%以上的原研阿斯利康出局，健康元与正大天 晴中标，降价幅度约70%。博瑞医药的吸入用布地奈德混悬液目前正处于中试阶段。
西那卡塞是国内上市的唯一拟钙剂，能激活甲状旁腺中的钙受体，从而降低甲状旁腺素的分泌，用于治疗慢 性肾病（CKD）维持性透析患者的继发性甲状旁腺功能亢进症。西那卡塞已进入国家乙类医保目录与基药目 录，目前国内已有6家企业获批上市，包括原研协和麒麟与5家仿制药。2021年西那卡塞被纳入第五批国采，4 家企业入围，原研与嘉逸医药未中标，中标最低价格37.81元/盒，降幅88%。博瑞医药盐酸西那卡塞片目前已 申报生产。
碘普罗胺是一种新型非离子型低渗性造影剂，已被纳入国家乙类医保目录。根据PDB数据库显示，国内样本 医院碘普罗胺注射液规模约4-5亿元。国内目前上市的企业只有原研拜耳公司，倍特药业与正大天晴均已申报 生产。博瑞医药碘普罗胺注射液目前处于小试阶段。
