2022 年高值医用耗材集采覆盖面进一步扩大,无论是国家层面还是各省际联盟层面的 集采,旧品种续签,新品种纳入。
2022 年国家组织了继冠脉支架和人工关节后的第三次国采——骨科脊柱类耗材,且执 行了高值耗材国采的首次续约。整体来讲,集采规则有了进一步的优化,规则趋于温和, 降幅缩小。
脊柱类:此次集采根据颈椎、胸腰椎手术的需要,覆盖 5 种骨科脊柱类耗材,形成 14 个产品系统类别,29 个竞价单元、872 套系统,中选率 89%,平均降价 84%,预计每年可节 约费用 260 亿元。
冠脉支架:为高值耗材国家集采的首次续约,为地方集采到期后的接续工作打造“国 家模板”。本次续约采购期增加 1 年至 3 年,共有 3,696 家医疗机构参与报量,比上一轮 增加了 1,288 家,首年采购需求总量是第一批的 1.7 倍,约为 186.5 万个。

2022 年,集采已延伸到医保范畴之外,渗透到消费医疗。截至目前,已有生长激素、 种植牙、隐形正畸、OK 镜等未纳入医保范畴的高毛利消费医疗产品纳入集采。在集采的常 态化发展下,未来涉及民生负担的医疗领域或都有被控费的可能。
牙科类围绕口腔种植体、口腔正畸托槽两大典型溢价产品开展集采工作。
种植体:2022 年 8 月,国家医保局办公室发布《关于开展口腔种植收费和医疗服务价 格调查登记工作的通知》,具体范围包括开展口腔种植牙服务的各级各类医疗机构,首次明 确要求民营医院机构参与;覆盖全国 31 个省市区的采购联盟,包括吉林省、湖南省、安徽 省六安市、江西省南昌市、湖南邵阳市等。
正畸:10 月 19 日,陕西省公共资源交易中心发布《省际联盟(区、兵团)口腔正畸 托槽集中带量采购公告》,称决定在陕西、山西、内蒙古、辽宁、黑龙江、新疆等 15 省 (自治区、生产建设兵团)区域开展口腔正畸托槽集中带量采购工作。12 月 19 日,陕西 省公布集采拟中选结果。49 家企业的 739 个产品进入现场竞(议)价环节,32 家企业的 572 个产品拟中选。集采周期为 2 年,采购需求量原则上不得低于上一年度实际使用量的 70%。
OK 镜:继口腔耗材之后,OK 镜紧随其后被纳入集采范围。欧普康视与爱博医疗两家 OK 镜业务企业市值均应声大跌 10%以上。2022 年 10 月 26 日,河北省医用药品器械集中采 购中心发布《关于开展 20 种集采医用耗材产品信息填报工作的通知》,此次采购的 OK 镜仅 限于夜戴型。此前,OK 镜曾纳入招标采购,但从未有过大规模带量采购。
除国采外,2022 年我国共开展了 14 次高值耗材省际联盟集采,涉及人工晶体、心脏 起搏器类和骨科创伤类等已经经过 2 年集采周期的高值耗材类;也进一步首次扩容至血液 透析类、心脏介入电生理类、人工耳蜗等高值耗材品类;福建宁德发布的化学发光、血细 胞分析、POCT、凝血等项目的集采,也将 IVD 集采范围进一步扩大。

未来集采的进一步扩面、提速或将进入常态化,更多品种和领域将与集采产生交集。 同时随着联盟区域的不断增多,也将出现类似药品集采那样各区域多产品各自制定小范围 集采的情况。
2023 年 3 月 1 日,国家医保局办公室发布《关于做好 2023 年医药集中采购和价格管 理工作的通知》,公布 2023 年集采工作重点,医疗器械涉及硬脑(脊)膜补片/疝修补耗材、 神经外科耗材、IVD、吻合器、超声刀、种植牙等 10 余类产品。