细胞基因治疗领域陆续涌现上市产品，加快 CGT 药物从研发迈向商业化生产的步伐。
随着近年对 CGT 的研发热度，相关临床转化和商业化正在加速进行。截至目前，美国 FDA 共获批 20 余款 CGT 制品，其中含病 毒载体修饰的产品达到 10 余款，上市产品数量的增长将迅速推动 CGT 市场规模增长。2021 年中国首次迎来了两款 CAR-T 产品 的获批上市，分别是复星凯特的阿基仑赛注射液和药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液，中国 CGT 市场逐步与国际接轨，标志了新一 代 CGT 药物在我国的商业化启程。
从研发管线布局来看，全球 CGT 药物的在研管线呈现爆发式增长，2018 年至 2022 年间管线数量从 1,224 个跃升至 2,779 个， 年复合增长率为 23%。截至 2022 年底，全球约有 1,036 家制药公司布局 CGT 赛道。按地区来看，美国是 CGT 管线数量最多的 国家，为 1,474 项，其次为中国，累计开展的临床管线达到 530 项；从临床分期来看，当前已上市的 CGT 产品占总量不到 1%。 全球多数临床管线仍处于临床早期阶段，其中临床前期、I期和II期的管线项目共计约占 97%，临床III期管线数量约占 2.6%。随着 大量临床项目的推进，预计 CGT 产品将呈现加速上市的态势。
CGT 作为备受瞩目的潜力型新兴疗法，产业热度在不断攀升，2017 年以来中国在 CGT 领域开展的临床试验数量迅速上升，从 2017 年的 2 项增长至 2021 年的 22 项。同时，CGT领域的投融资规模从 2020 年的 117.4 亿元增长至 2021 年的 162.0 亿元，已 成为继小分子药物、大分子药物之后投融资规模第三大的药物领域。随着监管体系的完善、研发投入逐渐增加以及创新产业整 体蓬勃发展，未来我国将会有更多CGT产品开展临床研发。
