生物药 CDMO 规模同步增长。
对于生物大分子药物研发生产一体化的 CDMO 服务包括：临床前阶段，对备选药物进行体外研究，评估安全性和目标疾病的生 物活性，提供细胞系工程及开发、检测配方及工艺开发、产品分析表达、cGMP 细胞库及细胞系表达等服务；临床阶段中，进行 体内研究安全性和目标疾病的生物活性，提供检测工艺验证、病毒清除研究、cGMP 原料药制造、批次检测、稳定性测试、灌装 封装和监管支持等；商业化阶段，药物获批上市后，CDMO 企业提供生物制剂的规模化生产，提供细胞培养、采集、净化、储 运等服务。
技术和合规支持：生物大分子结构复杂、研制标准严苛、配方分析技术难度升级，符合GMP的药物制造过程技术壁垒较高， 制药企业难以完全掌控生物制剂开发过程中的全部技能和风险，此外，商业化生产的法规日益严格，合规能力对小型生物 制剂研发服务供应商设立较高的准入门槛。CDMO 企业凭借迭代的工艺平台和丰富的项目经验可提供技术支持，同时满足 监管机构对于企业在产品质量、安全上的合规要求。
成本控制：生产成本构成主要有设施、设备、原材料、耗材、人力成本等，将研发外包服务委托给 CDMO 企业可降低前期 固定投入例如符合 GMP 标准的厂房设备等，此外，CDMO 行业的规模经济可获得上游供应商的议价权，提高企业的利润 空间。
随着单抗以及 ADC 等产品的商业化数量上升，生物药研发不断升温，大型制药企业正在加大研发力度，规模较小的生物技术公 司不断兴起，生物药 CDMO 规模同步增长。2017 年至 2021 年，全球抗体/蛋白/非核酸疫苗 CDMO 市场规模从 99 亿美元增长 至 177 亿美元，复合年增长率为 15.5% ，预计 2025 年将达到 353 亿美元，2030 年将达到 679 亿美元。2017 年至 2021 年，中 国抗体/蛋白/非核酸疫苗 CDMO 市场规模从 23 亿元增长至 141 亿元，复合年增长率为 57.9% ，预计 2025 年将达到 373 亿元， 2030 年将达到 853 亿元。
