中国ECMO行业有哪些发展趋势?

最佳答案 匿名用户编辑于2023/06/06 17:09

ECMO临床应用场景向市级及县级医院积极拓展。

1.国产ECMO厂商突破技术壁垒,ECMO行业国产进程加速推进

国产ECMO厂商突破ECMO技术研发壁垒,推动ECMO行业实现国产替代

随着医疗器械行业自主创新及国产替代进程推进,ECMO技术国产化将是行业发展的重要方向之一。国产ECMO厂商及研发团队 相继投入ECMO核心组件及整机技术的研发,据国家药品监督管理研究会研创的《中国医疗器械行业发展报告(2022)》初步 统计,我国目前约有22家研发机构及企业正在推进ECMO行业相关研究,包括汉诺医疗、长征医疗、赛腾医疗,已涉及ECMO设 备控制系统、血泵系统、膜肺系统、管路耗材等众多领域的研发及创新。

目前,我国ECMO技术已逐步实现ECMO离心泵、氧合器、氧合膜材料及ECMO整机设备等核心领域的突破。汉诺医疗的ECMO 整机设备及配套耗材套包率先获得国家药品监督管理局批准上市,打破了中国ECMO市场进口垄断的局面,全面突破ECMO研发 技术壁垒。随后,长征医疗及赛腾医疗的ECMO主机设备也相继上市,此外心擎医疗、生命盾医疗在研的ECMO产品已分别进入 临床前阶段,我国ECMO设备国产替代进程将实现快速推进。未来,随着国家政策的大力扶持及各大研究机构、国产ECMO厂商 的积极探索,ECMO领域技术难题将不断突破,推动我国ECMO行业快速发展。

2.ECMO技术革新、智能化水平提升,生产结构持续优化

CMO领域技术革新、智能化水平提升,生产技术及结构持续优化

国内外多家ECMO厂商及科研机构正积极开展ECMO领域相关技术研究,包括ECMO膜式氧合器、离心泵、血液接触类材料抗凝 抗菌涂层、插管等关键技术研究及结构优化,以提升ECMO的有效性及安全性。同时,ECMO主机系统向便携、信息化、智能化 等方向发展,扩展院内外救治场景、帮助临床医护人员实时精准监控病人治疗全流程,提高ECMO临床应用的有效性及安全性, 改善患者预后及其临床治疗收益。此外,ECMO全球产能结构持续优化,有效提升ECMO厂商生产能力及产能供应,保证ECMO 设备在全球稳定供应。ECMO领域的技术革新、智能化发展及结构优化将有效提高ECMO救治效益,更好满足其临床使用需求, 提升ECMO终端渗透率,推动全球及中国ECMO市场的快速增长。

3.ECMO动静脉长效插管领域国产化发展

ECMO动静脉长效插管,均为国外进口

ECMO动静脉长效插管是连接ECMO系统及患者血液系统的通道。ECMO动静脉长效插管主要包括静脉插管和动脉插管两大类, 按口径及长度又分为更多细分规格。标准化ECMO动静脉长效插管产品可应用于各类ECMO系统,是ECMO治疗中的关键零部件 之一。目前,我国ECMO体内血液插管产品依赖国际进口,主要供应厂商为迈柯唯、美敦力和爱德华生命科学。目前国产ECMO 企业市场占有率不高,但部分国内团队及企业正在努力突破技术瓶颈,并已取得一定成果。

 

我国ECMO动静脉长效插管领域将攻克进口垄断,实现国产替代

国内ECMO厂商正积极研发ECMO动静脉长效插管产品,保证ECMO治疗中血液持续且稳定流动,同时避免血栓等治疗并发风险。 未来随着国家政策的大力扶持及各大研究机构及国产厂商的积极探索,我国ECMO动静脉长效插管领域将打破进口垄断,实现从 零到一的技术突破,为广大患者群体提供多种类、高性价比的ECMO动静脉长效插管选择,满足其治疗需求。

4.ECMO临床应用场景拓展

ECMO临床应用科室及应用领域进一步扩大

目前,ECMO主要应用场景为三级甲等医院的重症医学科和心脏外科,用于患者的呼吸与循环支持。随着ECMO行业持续突破技 术壁垒,ECMO设备不断改善升级,将推动其临床应用场景实现进一步拓展。同时,随着ECMO领域多项专家共识发布、专项培 训持续开展,各科室临床人员使用ECMO治疗心力衰竭和呼吸衰竭等患者的临床操作愈发规范,推动ECMO治疗在更多科室及应 用场景的覆盖,促进其使用率大幅提升。基于多项ECMO行业驱动因素,未来ECMO设备将在急诊科、心内科等科室广泛应用。 同时,ECMO应用场景也将进一步扩大,用于复杂高危经皮冠状动脉介入术(PCI)围手术期支持、院外抢救及长途转运、器官 移植及供体器官保护、与其他体外支持设备联合使用等邻域。ECMO在多科室及多领域应用的持续拓展将推动ECMO市场快速增 长。

ECMO临床应用场景向市级及县级医院积极拓展

随着我国分级诊疗政策、医疗行业新基建政策及部分领域设备更新改造财政贴息支持措施等政策的发布,优质医疗资源持续向 基层下沉,市级医院和县级医院基础设施建设、重要医疗设备配置和人才队伍建设逐渐完善,ECMO技术的应用场景也将在政策 等因素的推动下向市级及县级医院积极拓展,可开展ECMO技术的医院数量将进一步增加,推动ECMO市场持续扩容。

5.ECMO培训开展数量与规模提升 培训形式多样化发展

全国ECMO培训开展数量与规模全面提升,医务人员踊跃参与,掌握ECMO技术人员数量快速增长

全国ECMO培训速度全面提升,在2014至2019年间,中国生物医学工程学会体外循环分会主办的ECMO模拟培训班开展36场;中 国医师协会体外生命支持专业委员会(CSECLS)等机构主办的ECMO理论培训班在昆明、北京、南宁、太原、广州等不同区域 开展,截至2022年已开展六届。2023年,培训速度全面提升,截至2023年3月31日,CSECLS已在全国各地举办超过30场ECMO理 论与模拟培训班,中国医师协会、中国医师协会体外生命支持专业委员会定于2023年6月15-16日在广州举办ECMO基础理论培 训班,单场次培训规模超过200人,医务人员踊跃参与ECMO培训。

国际上体外生命支持组织ELSO等机构向重症监护室医护人员、心内科医生、外科医生、急救中心医护人员等不同领域的医生开 展培训历史已有数十年,设有成人ECMO基础理论培训、模拟培训、ECMO插管专项培训等不同的专项培训内容,满足各类医护 人员ECMO培训及学习需求。

国内ECMO领域专项培训已走向专业化、标准化。中国医师协会体外生命支持专业委员会(CSECLS)、中国生物医学工程学会 体外循环分会等组织邀请国内外知名ECMO领域专家,开展多项规范化ECMO临床应用培训及ECMO操作与实践培训,推动国内 ECMO培训课程接轨国际高质量培训内容,提高我国ECMO从业者相关临床应用规范及实践操作能力。

ECMO专项培训手段也在多元化发展,已有国内厂商开设与虚拟现实(VR)模拟器等培训设备相结合的ECMO培训课程,ECMO 培训基地也逐步引入大型动物模拟实验中心等设施,通过对ECMO治疗过程中各种场景的模拟,以实践的形式带领学员实操,帮 助医务人员更快速的掌握ECMO设备操作、ECMO插管技能等,降低其上机操作周期,缩短学习曲线。

6.区域性ECMO联盟成立

ECMO区域救治网络逐步建立,提高ECMO临床渗透率

成立区域性ECMO联盟是ECMO行业发展方向之一,通过开展联盟医院人员培训、联盟医院远程医疗会诊、远程授课及业务学习 等举措,逐步建立区域性ECMO救助体系,提高区域内医院重症疾病诊疗水平,拓展ECMO临床应用。粤港澳大湾区已尝试推进 ECMO区域救治模式的应用。据文献资料统计,截至2020年,广东省中山市人民医院作为粤港澳大湾区ECMO救治中心,已完成 700多例急危重症患者ECMO支持治疗,救治成功率超过60%。ECMO区域救治模式的建立可有效缩短ECMO转诊患者ECMO上机 时间,提升区域ECMO救治成功率,减少ECMO转诊中不良事件的发生。

未来,ECMO区域救治模式将进一步应用于危重症患者的救治,提升区域内医疗机构对危重症患者的救治、转运等能力,不断完 善区域性危重患者抢救体系,切实提高ECMO患者的救治成功率,推动ECMO临床渗透率提高,行业快速发展。

 

ECMO临床应用进一步拓展,患者原发疾病在区域医疗中心得到有效治疗

我国正积极推进区域医疗中心建设工作,国家发展改革委员会、国家卫生健康委员会等机构发布了《区域医疗中心建设试点工 作方案》、《有序扩大国家区域医疗中心建设工作方案》等文件,提出推进管理体制改革、深化人事薪酬制度改革、完善医院 补偿机制、鼓励创新药物和技术使用等举措,有序扩大国家区域医疗中心建设,推动优质医疗资源扩容和区域均衡布局。

针对区域呼吸医疗中心、区域重症医疗中心等,国家卫生健康委员会印发《国家呼吸区域医疗中心设置标准》及《国家重症区 域医疗中心设置标准》等专项标准,提出医疗中心应具备开展脏器监测与支持、呼吸与循环监测、呼吸介入、机械通气、ECMO、 持续肾脏替代治疗(CRRT)等核心技术的能力。

未来,随着国家区域医疗中心建设的逐步推进,ECMO临床应用将进一步拓展,广泛应用于患者由基层医院向区域医疗中心的转 诊等场景,为危急患者提供生命支持,以便患者原发疾病能够在区域医疗中心得到有效治疗。