合成生物驱动,技术优势构筑护城河。
根据国家药监局《重组胶原蛋白生物材料命名指导原则》,重组胶原蛋白按结构特点可分为三种类型:重组人胶原蛋白、重组人源化胶原蛋白和重组类胶原蛋白。其中,重组人源化胶原蛋白是由 DNA 重组技术制备的人胶原蛋白特定型别基因编码的全长或部分氨基酸序列片段,或是含人胶原蛋白功能片段的组合,其中公司研发的全长重组胶原蛋白属于重组人源化胶原蛋白的一种,与人 100%同源。
基因重组制备引领行业变革。公司创始人范代娣教授发明了发酵生产具有完整氨基酸序列的重组人源化胶原蛋白,在全球率先实现重组胶原蛋白科研成果转化和产业化,通过将不同人胶原成熟肽基因重组于工程菌中,经过高密度发酵、分离、复性、纯化工艺实现生产。该技术解决了过去采用酸碱法、酶法制备动物源性胶原蛋白时肽链折叠、胶原变性等痛点,能够形成纯度高达 99.9%、质量可控的重组胶原蛋白;另一方面,公司成功构建了大肠杆菌、毕赤酵母、酿酒酵母等多种高效稳定的质粒表达体系,相比同业具有更加完整的表达体系储备,综合奠定了公司在行业的领先地位。公司2005年获得行业内首个发明专利授权;2009 年成为全球首家实现量产胶原蛋白护肤品的公司;公司拥有的一项专利于 2013 年获得了中国国家技术发明奖,成为国内首家拥有该类奖项的胶原蛋白企业;一项专利于 2016 年获得中国专利金奖,使公司成为中国首家拥有此两类奖项的胶原蛋白企业。
公司建立了专有的合成生物学技术平台,集生物技术、生物化学、生物工程等跨学科研究和多年积累的专业知识为一体,包含基因重组、细胞工厂构建、发酵及分离/纯化等核心组成部分,为基于重组胶原蛋白和稀有人参皂苷不断扩大的产品组合奠定技术基础,同时开发新的生物活性成分,如人参肽和淫羊藿苷。

(A)重组胶原蛋白分子库:公司通过推进基础研究和专有合成生物学技术,克服了功能片段多次重复导致的长序列重组胶原蛋白稳定高效表达的技术难题,将重组胶原蛋白形式不断扩展,至今已含有重组 I 型、II 型及 III 型人胶原蛋白3 种全长重组胶原蛋白,25 种功能强化型重组胶原蛋白和 5 种重组胶原蛋白功效片段。作为全球重组胶原蛋白库最丰富的企业之一,公司大部分专业皮肤护理产品均包含一种或多种重组胶原蛋白的不同组合,以增强产品的各种护肤特性。
(B)稀有人参皂苷:公司自 2012 年着手研发,实现了利用基因工程酶及微生物菌种获取稀有人参皂苷,解决了稀有人参皂苷生物转化效率低及易失活的问题,其CK人参皂苷的生产效率是全球任何其他已报告公司的 20 倍以上,且在生物转化后的粗品中,CK 人参皂苷浓度高于在植物中的天然状态浓度。据公司招股书援引弗若斯特沙利文数据,公司是中国首家实现 5 种高纯度稀有人参皂苷(即Rk3、Rh4、Rk1、Rg5及CK)均能以百公斤级规模量产的公司;且是具有全球最大的稀有人参皂苷产能的公司之一。公司正在开发第三种通过基因工程菌种合成稀有人参皂苷的合成生物学方法,该技术下无需投入任何原型人参皂苷,预计未来能通过稀有人参皂苷的不同组合,最大限度丰富公司健康产品的功能功效。
截至 2022 年 12 月 31 日,公司已取得 80 项专利及专利申请、由121项SKU产品组成的多样化产品组合以及包括 127 款在研产品的管线。
公司凭借难以复制的深厚经验和长期积累的行业专知,开发端到端制造平台,用以生产关键生物活性成分及上市产品。截至 2022 年 12 月31 日,公司新增一条重组胶原蛋白产线,并对现稀有人参皂苷产线进行了改造升级,合计拥有2 条重组胶原蛋白生产线、1 条稀有人参皂苷生产线、11 条功效性护肤品生产线、6 条医用敷料生产线和2条功能性食品生产线。公司核心原料及相关终端产品以自产为主,该端到端制造平台有助于公司强化针对不同关键成分的供应链,从而保持灵活的销售和营销策略。
重组胶原蛋白质量和商业化规模领先。公司在保证产品质量的同时迅速提升生产规模及回收率。①产能:作为全球重组胶原蛋白产能最高的企业之一,公司年产能达10.88吨;②表达效率:公司实现了行业领先的重组胶原蛋白表达,拥有全球重组胶原种类最全面的表达体系之一,其重组大肠杆菌靶蛋白在经过一轮的加工后回收率达到90%;③纯度:公司重组胶原蛋白纯度为 99.9%,达到医疗级材料的行业标准。

产能扩张计划进一步巩固优势。公司计划实施五项产能扩张计划,包括扩大两个现有生产设施及建设三个新生产工厂,预计该生产设施的总投资约为14.81亿元,除提高现有产品产能外,还将推动肌肤焕活产品和健康产品管线的扩张。
联合研发背景深厚:①合作西北大学:公司多位高管毕业于西北大学,首席科学官范代娣教授 2000 年带领其研发团队通过基因工程成功制备得到重组胶原蛋白,自2005年 3 月至 2016 年 7 月担任中国西北大学化学学院副院长。目前担任西北大学化工学院院长、生物材料国家地方联合工程研究中心主任、西北大学学术委员会副主任、西北大学生物医药研究院院长。研发总监段志广拥有深厚的生物技术和化工工程背景,16年深入研究生物医用材料和相关医疗器械的开发、高活性天然产品的生物制造研究及产品开发,2018 年 7 月起为西北大学教授,2019 年起担任西安市医药协会第三届理事会成员。公司研发团队与西北大学联合开展多个研究项目,如重组胶原蛋白的高密度发酵技术、制备和性能研究以及生物材料的创新开发和测试。②合作医疗机构:公司在产品开发过程中与医疗机构进行合作,定期与医疗机构开展联合临床研究项目及知识分享会,获取产品的相关临床数据及反馈。
研发团队人才众多,长期深耕经验丰富:研发团队由留学归国学者范代娣教授带领,截至 2022 年 12 月 31 日,研发团队共由 132 名人员组成,占雇员总数的14.1%,相较同业居较高水平。核心研发人员在发酵技术、生物医用材料及天然活性产物方面拥有十多年的研发经验。①技术研发团队:主要专注于研发专业皮肤护理产品、功能性食品及特殊医学用途配方食品的新技术。此外团队负责升级及改进公司的合成生物学技术,以规模化设计、开发及制造重组胶原蛋白和其他生物活性成分,包括更高效的重组胶原蛋白发酵技术及更先进的不同类型重组胶原蛋白表达及作用机制。②产品研发团队:主要负责设计和开发新成品,基于行业洞察和市场调查升级现有产品。
