4大全新单品或即将上市，免疫炎症板块延续口服药领先地位，肿瘤板块开疆拓土。
2023Q3：预计斑秃（AA）适应症获批上市。全球大约2%的人群会在不同阶段患AA，市 场空间巨大。目前FDA唯一批准的斑秃口服靶向药是礼来的Olumiant（baricitinib， JAK），该品种与其他JAK1抑制剂一样有心血管副作用的黑框警告。而辉瑞开发 ritlecitinib时特地绕开了JAK3以外所有的JAK靶点。临床2b/3期研究没有发现心血管副作 用事件，对于AA这类需要持续用药的慢病有更好的风险获益比，有望成为首个无黑框警告 的AA口服JAK抑制剂。公司预计该品种AA适应症全球销售额有潜力达到10亿美元。
2023：白癜风适应症3期临床正在开展。目前FDA批准的白癜风靶向药物非常少，仅2022 年获批的Opzelura（ruxolitinib，涂抹型JAK抑制剂）。目前在临床阶段的其他JAK抑制剂 包括：ifidancitinib（JAK1/3）、brepocitinib（JAK1/TYK2）、cerdulatinib（SYK/JAK， 包括JAK1，但不包括JAK2），其中Ritlecitinib是唯一以款不靶向JAK1/2的品种，且临床 进展最快。
与第一款上市的BCMA双抗，强生的Tecvayli （teclistamab-cqyv）相比，二者疗效接近（但两组临床试 验患者经治疗程度不同，不利于直接对比）， Elranatamab 的CRS副作用略低。二者均为皮下注射制剂。 Elranatamab更为明显的优势在于用药便捷性：1）24周后 可每两周注射一次，而Tecvayli则需要每周注射；2）治疗周 期全程不需要调整剂量，而Tecvayli则需要做计量爬坡 titration。 参考Tecvayli一年接近40万美元的定价，Elranatamab年治 疗费用或在40万以上。 公司预计该品种销售峰值可达40亿美元。
2023H2：预计60岁以上成人预防适应症获批上市。 2023H2：预计婴儿适应症获批上市。 关注5/18日Adcom会议。
预计中度至重度溃疡性结肠炎（UC）适应症2023H2在美国上市。 目前轻度UC用药大多为激素等免疫抑制剂。而中重度1L用药则是抗体注射制剂，口服JAK抑制剂因副作用问题无法作为一线用药。 因此中重度1L口服品种依旧有较大的临床需求缺口。 作为免疫炎症类药物，S1PR类药物较传统激素、抗体、JAK抑制剂等有诸多优势，包括便捷性、无创，以及安全性等。 公司预计该品种UC适应症峰值销售约10~20亿美元。 除UC外，该品种还布局了斑秃、克罗恩病、特应性皮炎等适应症。
预计2023Q4获批上市。 Amgen是第一家成功挑战Abbvie的公司，因此Amjevita也成为了第一款上市的阿达木单抗生物类似药，自2023/1/31起，享有除 原研药以外的5个月市场独占期，Amjevita定价为约3472美元(0.4毫升)。这意味着其他已获批但还未上市销售的生物类似药从7月 起将陆续开始销售，届时定价持续下行将会成为大概率事件。
