器械-药品-服务三位一体,心血管领域领导者。
深耕医疗器械领域,药品、医疗健康服务协同共振。公司是致力于泛心血管产品研 发、生产、销售的平台型企业,目前主营业务覆盖医疗器械、药品、医疗服务及健 康管理三大板块,分别对应医疗器械、药品和医疗服务三大细分行业,其中医疗器 械是核心业务。 医疗器械板块:公司核心业务为冠脉植介入医疗器械,同时布局结构性心脏病、心 脏节律管理、电生理、体外诊断、外科麻醉等细分领域;药品板块:公司主要从事 降血脂、降血压、降血糖、抗心衰、抗血栓五大类心血管疾病仿制药的研发和销售 工作;医疗服务及健康管理板块:公司依托专科医院、体检中心、独立第三方医检 所等提供线上线下相结合医疗服务,同时销售家用医疗器械、以 AI-ECG 为核心的 生命体征监测产品为客户提供居家健康管理和生命指证监测服务。

公司股权结构合理,管理层人员实力强劲。截至 2022 年 9 月 21 日,公司实际控制 人蒲忠杰及其一致行动人持股 24.07%,另一大股东为中国船舶重工集团公司第七二 五研究所(洛阳船舶材料研究所),持股比例为 12.89%。公司投资控股合计 74 家企 业,业务集中于医疗器械、药品、医疗服务、AI 医疗等行业,拓展了公司产品线, 实现全产业链发展。公司管理层结构稳定,高级管理人员在研发、管理、战略等方 面各有专攻,对于公司重大事项决策有着极强的驾驭能力。
集采加速催化公司创新研发力度,产品管线持续拓宽。在 2021 年疫情和年底药球 集采的双重影响下,产品价格虽有大幅下降,但通过以量代价,2022H1 公司的冠脉 创新产品(药可切)仍实现了 61%增长。药品板块经过两轮集采,价格降幅已基本 到位。在药品和高值耗材集采的压力下,公司始终坚持“研发一代、注册一代、生 产销售一代”的原则。研发投入方面:2021 年公司研发投入达 11.12 亿元,同比增 长 38%。研发人员方面:2021 年公司研发人员数量增至 1944 人,同比增长 21.8%, 公司研发实力增强。“人才储备扩大+研发投入增加”促使公司利用两大技术平台, 针对不同适应症开发基于平台技术的各项在研产品,并协同细分领域子公司共同推 进在研产品的各项研发、临床和申报注册工作,从而有效提高研发效率,有望延续 创新驱动的快速发展阶段。
高耗集采下创新医疗器械显著放量,公司进入创新收获期。2015 年以来公司业绩维 持稳定增长,器械、药品、服务板块收入 2015-2019 年 CAGR 分别为 19.2%、44.7%、 33.0%。2020 年,器械板块收入受冠脉支架集采政策影响略有下降,2021 年冠脉支 架开始正式执行集采价格,但同时公司创新医疗器械产品“药可切”组合(药物洗 脱球囊、可降解支架、切割球囊)在 2021 年收入同比增长 827%,此外公司新冠检 测试剂盒贡献收入增加,2021 年器械板块收入仍实现大幅增长。2022H1 国内外新 冠检测试剂盒需求量和价格均有所降低,但常规器械仍实现 43.29%的同比增长,未 来业绩可期。

在研产品梯队丰富,多款重磅产品上市将助推公司业绩新增长。截至 2022H1,公司 累计申请专利 1541 项,国内外上市产品 600 余个,NMPA 批准的 II、III 类医疗器 械注册证 541 个,美国 FDA 认证 34 项,欧盟 CE 认证 234 项。公司心血管器械研 发管线囊括百余项在研产品,研发矩阵覆盖冠脉、外周血管、结构性心脏病、心脏节律管理、电生理等各细分领域。医保控费腾笼换鸟环境下,随着公司在研产品逐 步上市,未来公司心血管医疗器械中创新产品收入占比将逐年提升,也为公司实现 相关领域国产替代打下了坚实基础。未来这些产品陆续实现商业化,将成为公司业 绩增长的驱动力。
国家层面多项政策发布,营造良好政策环境。国家支持创新医疗器械的发展已经是 既定逻辑,为医疗器械企业提供了较为宽松的政策环境。2022 年 7 月北京医保局政 策表名创新医疗器械可申请除外支付管理方法,医保控费迈出重要一步。2022 年 9 月在人大回函中表明创新医疗器械由于临床使用尚未成熟、使用量暂时难以预估, 短期内不会将其纳入集采范围内。公司的创新冠脉产品(药可切)除药球目前已进 入省级集采,其他产品短期内并不会受到集采影响。同时,经历国家冠脉支架和药 球集采之后,公司产品降价空间基本压缩完毕,单品价格基本探底,集采影响基本 出清,未来将积极拥抱集采,以量换价,实现业绩的稳增长。