科济药业有哪些优势特征?

最佳答案 匿名用户编辑于2023/07/25 14:02

研发管线丰富,实体瘤 CAR-T 引领者。

1.研发管线厚积薄发,技术平台全球引领

创新管线厚积薄发,多款 CAR-T 品种蓄势待发。科济药业是一家在中国及美国开展业 务的生物制药公司,主要专注于治疗血液瘤和实体瘤的创新 CAR-T 细胞疗法公司的产品包 括升级版的全人源靶向 BCMA CAR-T,全球首个率先进入临床Ⅱ期的 Claudin 18.2 CAR-T, 以及全球潜在同类首创的 GPC3 CAR-T。对于 CAR-T疗法,公司已在中国、美国和加拿大 获得一共 8 个 IND 批件,是目前中国 CAR-T公司中最多的。

技术平台优势明显,自体异体 CAR-T 全方位布局。公司深耕 CAR-T 领域,已构建 CycloCAR、THANK-uCAR、LADAR-CAR 等多个 CAR-T 平台。CycloCAR 技术通过设计 表达细胞因子 IL-7(白介素-7)和趋化因子 CCL21,有望显著增强针对实体瘤 CAR-T 细胞 的疗效;THANK-uCAR 技术通过将识别 NK 细胞表面蛋白-NKG2A 的 CAR 装载至同种异体 CAR-T 细胞中,减少宿主 NK 细胞对异体 CAR-T 的攻击;LADAR-CAR 可以降低靶脱瘤毒 性并扩大靶向可用性,有望应用于细胞因子和其他治疗介质的精准输送。

2.管理团队视野广阔,行业经验丰富

公司管理层视野广阔,在 CAR-T 研发上积累深厚。公司联合创始人、首席执行官、首 席科学官李宗海博士致力于癌症创新疗法的研发,发表了全球第一篇针对 GPC3、 Claudin18.2 和 EGFR/EGFRvⅢ的 CAR-T细胞疗法论文,在实体肿瘤 CAR-T细胞疗法研究 方面拥有领先地位。联合创始人、首席运营官王华茂博士先后就职于浙江省医学科学院、上 海锐劲生物、上海益杰生物,自 2014 年 10 月起担任科济生物的董事兼首席运营官、自 2017 年 11 月起担任科济制药的总经理,行业经验丰富。

3.CMC 能力全球领先,稳健供应降本增效

CMC 能力卓越,稳健供应降本增效。公司是中国首个从国家药品监督管理局获得 CAR-T 细胞药品生产许可证的细胞治疗公司,在上海已经建立了两个先进的生产设施,目前上海徐 汇的中试基地每年可支持 200 名患者的 CAR-T 治疗,位于上海金山的商业化厂房预计每年 可支持多达 2000 名患者的 CAR-T治疗。位于美国北卡罗来纳州三角研究园(RTP)的 cGMP 生产工厂已开始了自体 CAR-T 细胞产品的 GMP 生产,具备每年为 700 名患者生产产品的 能力。