质谱仪在全球各领域应用范围广泛，包括药品研发、临床治疗、食品质量监 测、环境检测等领域，随着全球在药品研发上不断增加的投入，药品安全相关 法规的不断完善；消费者对食品质量日益增长的关注；以及政府在环境检测、 污染防治方面施加的各项举措，正在推动全球质谱市场的高速增长。根据 Transparency Market Research 测算，2021 年，全球质谱仪市场销售额模达 77 亿美元，2018-2026 年全球质谱仪市场的年均复合增长率将达 7.70%。
随着新药开发、药物再利用以及药物制剂的生产规模不断扩大，制药行业对安 全性和质量措施的需求不断增长。碳中和政策将继续推动环境监测设备市场需 求的大幅增长，严格的政府法规、以及市场不断增长的需求，将继续推动质谱 仪的应用。在下游应用领域需求不断拓展的拉动下，全球质谱仪市场将保持稳 健增长的态势。
目前，全球质谱仪市场呈现国际行业巨头垄断的态势，按销售额，市场的主要 参与者为赛默飞、SCIEX(丹纳赫)、布鲁克、安捷伦、沃特世、岛津等公司，占 据了全球 98%以上的市场份额。据 Kalorama Information，2016 年全球质谱 市场中，SCIEX 市场占有率 22%，排在第一位。安捷伦、赛默飞和布鲁克市场 占有率分别为 20%、17%和 16%。沃特世和岛津分别占有 13%和 10%份额。
从全球市场规模角度来看，根据 MarketsandMarkets 统计，2020 年，北美地 区质谱仪的市场规模最大，销售额占据全球市场的 40%；该地区的生物医学和 工业领域的政府投资不断增加，代谢组学领域研发力度加大也推动了该地区质 谱技术的发展，美国是该地区最大的质谱仪市场，加拿大其次。欧洲市场规模 占全球质谱仪市场的 32%；英国、法国、德国、意大利占据了欧洲地区的主要 市场份额。亚太市场的销售额占据全球质谱市场的 20%；随着亚洲的经济发 展，中国、印度、日本等国家对于质谱仪的需求也会不断提高，亚洲市场预计 在未来将成为全球质谱市场中增速最高的地区，很多企业也在该地区设立生产 工厂和研究中心，也为亚洲质谱市场的快速发展做出贡献；中国预计将成为亚 洲地区增长最快的质谱仪市场。
质谱行业的发展现状
根据智研咨询统计，2020 年中国质谱仪市场规模为 142.2 亿元， 2015 年至 2020 年中国质谱仪市场年均复合增长达 19.44%。预计未来十年中国质谱仪市 场规模仍将不断扩大。
据中国海关统计数据显示，2014-2020 年我国质谱仪进口规模由 6.2 亿美元提 升至 15.27 亿美元，按即期汇率折算成人民币后分别为 44.7 亿元（2014 年），105.3 亿元（2020 年），而进口依赖度由 2014 年的 94.7%降至 2020 年的 74.05%，呈现改善趋势。2020 年，我国质谱仪进口数量为 13889 台，其 中从美国进口的数量为 4535 台，占我国质谱仪进口数量的 32.7%，是我国进 口质谱仪数量最多的国家。2020 年国产质谱仪销售收入约为 49.21 亿元，同比 增长 21.2%。
国内企业逐步布局质谱仪市场
国产质谱仪已有近 50 年研发历史，1962 年北京分析仪器厂研制成功中国第一 台同位素质谱仪，1966 年成功研制中国第一台四极杆质谱仪，但 21 世纪之 前，国产质谱仪始终停留在实验室阶段。 2006 年，北京东西分析公司推出了中国第一台商业化四极杆气质联用仪，开启 了国产商业化质谱仪的先河，随后涌现出一批国内公司研发国产质谱仪。2010 年，禾信仪器推出国内首台气溶胶飞行时间质谱仪；2014 年，时为天瑞仪器子 公司的厦门质谱研制出我国首款具有完全知识产权的国产商业化基质辅助激光 解析电离飞行时间质谱仪（MALDI-TOF）；2019 年，谱育科技推出第一台国 产三重四极杆质谱仪。 目前，国内科学仪器公司中已有聚光科技（子公司谱育科技）、禾信仪器，天 瑞仪器、莱伯泰科等上市企业自主研发布局质谱仪市场。但其质谱产品以往多 应用于环境监测、食品安全、工业过程分析等领域，在临床医疗、实验室科研 等对质谱技术要求较高的领域的产品相对较少。
中国临床质谱行业的发展现状
临床质谱仪采购量快速增长，国产替代率逐年提高
我们统计了中国政府采购网 2017 年以来医院、疾控中心、妇幼保健机构等公 立医疗机构临床质谱仪的采购情况。样本数据统计结果显示，2017~2021 年公 立医疗机构的临床质谱仪采购量呈现快速增长趋势，从 2017 年的 110 台增长 至 2021 年的 288 台，采购金额由 2.40 亿元增长至 7.27 亿元。
按厂家来看，2017 年以来所有采购的临床质谱中，SCIEX、赛默飞、安捷伦等 国外巨头占据了大部分市场份额，进口质谱仪共占采购量的 81.83%，国产质 谱仪占 18.17%。国产厂家当中，安图生物、中元汇吉、英盛生物和聚光科技 所占份额相对较大。
国产替代率呈现逐年递增趋势，从 2017 年的 3.85%快速增长至 2021 年的 29.48%。
按仪器类型来看，液相色谱-串联质谱（LC-MS/MS）和基质辅助激光解析电离飞行时间质谱（MALDI-TOF MS）占据大部分市场份额，按台数计，分别占 37.64%和 30.82%。其中 LC-MS/MS 的采购量从 2017 年的 40 台增长至 2021 年的 102 台，而 MALDI-TOF 的采购量从 2017 年的 19 台快速增长至 2021 年 的 101 台。
临床质谱产品：国产试剂布局完善，国产仪器追赶进程中
目前国外企业共有 11 款质谱仪获得药监局的进口医疗器械产品注册许可，厂 商涵盖安捷伦、沃特世、SCIEX、布鲁克、生物梅里埃、岛津等巨头企业，其 中 70%为液相色谱-串联质谱(LC-MS/MS)，30%为飞行时间质谱(MALDI-TOF MS)。
国内企业方面，目前共有 32 款国产临床质谱仪器取得注册证，其中 16 款为飞 行时间质谱（TOF MS），12 款为液相色谱-串联质谱（LC-MS/MS），4 款为 电感耦合等离子体质谱（ICP-MS）。在 MALDI-TOF MS 领域，已有多家国产 企业成功自主研发产品；但在 LC-MS 领域，目前获批的仪器大多数是国内企业 以 OEM 方式引进国外巨头企业的仪器和技术，仅有谱聚医疗（谱育科技在医 疗临床检测领域布局的临床质谱产品平台）的 PreMed 5200 和国科医工的 LC-HTQ 2020 是自主研发的仪器。
在试剂端，目前共有 73 个临床质谱试剂盒获批，进口试剂盒仅有 Wallac Oy （珀金埃尔默子公司）2 款产品获批，其余均为国产试剂盒。其中串联质谱试 剂盒占比达 93%，应用场景亦多为维生素检测、新生儿筛查等临床应用成熟的 场景，产品同质化现象较严重。今后针对不同质谱类型及临床检测上不同的应 用场景，如何展开差异化布局将成为企业竞争的关键。
临床质谱相关公司：赛道蓄势待发，投融资市场火爆。 近年来，随着临床质谱行业的迅速发展，聚光科技、禾信仪器、天瑞仪器等传 统科学仪器公司开始布局临床质谱市场。此外，安图生物、中元汇吉等 IVD 试 剂及仪器生产企业，以及迪安诊断、品生医疗等第三方医学检验公司也开始自 主研发临床质谱仪器试剂，或以 OEM 方式引进国外技术，布局临床质谱。 2021 年一级市场共有 12 家临床质谱企业完成融资，其中佰辰医疗获得中信产 业基金领投的 3 亿元人民币 C 轮融资，为目前临床质谱行业的最大一笔融资。 2021 年 9 月 13 日，禾信仪器正式登陆科创板，被市场誉为“质谱仪第一 股”，上市首日开盘大涨 420%。未来和合诊断等公司有望陆续上市，进一步 带动临床质谱市场发展。
