CRO 市场规模稳定增长。
合同研究机构提供的主要服务涵盖三个阶段分别是药物发现、临床前、临床阶段。根据 Frost&Sullivan 报告，全球CRO 市场规模由2015年的443 亿美元增至 2019 年的 626 亿美元，预计 2024 年将增至 960 亿美元，2019-2024复合年增长率为 8.9%，其中药物发现 9.6%、临床前 8.2%、临床 8.9%。中国CRO 市场规模由2015年26 亿美元增至 2019 年 68 亿美元，预计到 2024 年增至 222 亿美元，期间复合增长率为26.5%，呈现高景气度。
CRO 行业呈现出集中度不断提升的特征，强者恒强。2019 年全球前六大CRO 企业市场份额达 44%，这些公司大多成立于上世纪 80、90 年代，通过不断并购来巩固龙头地位，并使其业务范围扩张到全产业链的各个环节，多年经营积累了庞大的客户群体，且客户粘度较高，因此其他中小型 CRO 企业难以弯道超车。
（2）中国药物安评服务需求空间大
中国药物安评行业市场规模高速增长，景气度仍维持较高水平。药物安全性评价是医药研发外包行业重要组成部分，全球及中国的药物安全性评价市场规模分别占全球及中国CRO行业市场规模的 7.7%及 6.1%。近年来中国与全球非临床安全评价的需求快速增长，根据Frost&Sullivan 报告，该行业全球市场规模从 2015 年的 34 亿美元增加到2019 年的48亿美元，2015-2019 年复合年增长率也达到 9.4%，中国市场规模从2015 年的1.4 亿美元增加到2019 年的 4.2 亿美元，期间复合年增长率高达 31.7%。公司该部分收入占2020 年总收入的70%，按 2019 年收入计算，公司在药物安全性评价领域的国内市场占有率为15.7%，全球市场份额为 1%。 根据美国查尔斯河披露的资料显示，全球药物安评业务的外包率超55%，同时根据国家相关规定，在药物发现阶段以后的非临床研究必须根据适用GLP 标准进行，各国对GLP实验室认证标准严格，众多中小药企受资金及时间限制短期内很难建成GLP 实验室，因此药物安评行业的外包率仍有上升空间。
中国药物安评行业需求空间大。从 CDE 受理创新药 IND 数量上来看，2016-2021年化学及生物创新药 IND 受理数量逐年上升，2020 年达到 1832 个，同比增长20%，2016-2021年复合增长率为 30%，2022 年上半年为 809 个，与上年同期相比有所下降。从国内医药研发投入来看，根据 Frost&Sullivan 的数据预测，中国医药研发投入2022 年将达到411 亿美元，预计同比增长 23%，而 2014 年仅为 93 亿美元，研发投入持续稳定增长。从国内医疗健康产业投融资情况来看，2011-2021 年国内总融资额快速增长，由 126 亿元增长至2192 亿元，复合年增长率为 33%，融资事件数也从百余次增长至千次，综合来看，中国药物安评行业需求空间较大。
药审政策的推动是行业增长的最主要原动力。国内医药政策环境正在推动医药产业由“仿制驱动“上升至“创新驱动”，自 2015 年 8 月国务院顶层设计“加快创新药审评审批“以来，从研发到销售，配套的鼓励政策相继出台。 从促进创新药发展方面来看，2015 年起我国加快药政改革，促进产业创新升级，提高仿制药标准，鼓励创新药发展。2016 年以来我国医药产业的发展方向确定为加强研发创新、强化质量监管、加快急需药和医疗器械审批以及建立完善现代医药流通网络。伴随着国家对新药研发的政策鼓励，国内生物医药企业投融资的快速上升，以及大量研发人员流入国内，初创型生物医药公司得到蓬勃发展。尤其是 2017 年 10 月由中共中央办公厅、国务院办公厅联合印发的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》的出台，加速了我国药审改革进程。之后国家食品药品监督管理局及各相关部委在三个月内连续发布44份文件，落实双办《意见》，内容涉及临床试验、药物审批、医疗器械各个方面，促进了我国医药创新环境的整体发展，不仅激发了国内制药企业的创新热情，同时也吸引了众多海外及国内的科学家创业，使得制药企业的研发投入和一级市场投融资规模均出现快速增长，为CRO行业带来增量需求。
临床前 CRO 具有一定在岸性质。由于药理毒理研究属于检测类业务，且受试物毒性未经测试，一般不易通过海关审查，因此安评外包服务具有一定的在岸属性，成为国内安评行业天花板的限制性因素之一。行业内企业若想抬高天花板，必须内生和外延并举，积极拓展海外市场，加速国际化布局，获得更多国际市场份额。拓展海外市场的方式包括收购海外知名CRO 企业，海外建厂、港股或美股上市等。在这方面科文斯、药明康德、康龙化具备更强竞争优势，美迪西和昭衍新药正处于开拓海外市场的初级阶段。药物安评原材料价格持续上涨，考验公司实验模型资源控制能力。
近年非人灵长类实验动物（实验用猴）即公司原材料价格上涨较快，以食蟹猴为例，其单价自2017 年以来持续上涨，有关非人灵长类动物实验模型的平均市场价格从 2017 年的每只约1.38 万元上涨至2019年的 2.1 万元，两年上涨幅度超 50%，2020 年上半年 COVID-19 疫情期间，用于评估预防性生物制剂（如新冠疫苗和抗体）的非人灵长类动物实验模型需求很大，同时为防控疫情，市场监管总局、农业农村部、国家林草局联合发布《禁止野生动物交易的公告（2020年第4号）》，其中就包括实验用猴，直接导致价格较 2019 年上涨100%至每只4.2 万元，随后价格持续上涨，目前已经远超每只 15 万元，生物资源短缺情况日益加剧，如果上述情况不得到改善，可能会出现原材料短缺等情况，影响行业内公司正常经营，考验公司实验模型资源控制能力。
