引领新型分子砌块,打造全产业链布局。
全球新型分子砌块龙头企业。南京药石科技股份有限公司(简称:药石科技)是全球领先的药物研发领域创新型化学产品和服务供应商。公司 聚焦于药物分子砌块的研发、工艺开发、生产及销售,凭借在药物分子 砌块领域的卓越设计、合成和供应能力,向前端药物发现及后端关键中 间体、原料药、制剂 CDMO 拓展,致力于打造全产业链一体化领先布 局。目前公司已构建了品类丰富、结构新颖以及性能高效的药物分子砌 块库,通过使用、组合这些分子砌块,新药研发企业可以快速高效的筛 选出合适的化合物,并通过构效关系最终确定临床候选化合物,从而极 大地降低新药研制周期和成本。公司已与几乎所有全球排名前二十的制 药企业及数百家中小型生物技术公司达成合作,助力其提高新药发现及 开发效率,推进新药上市进程。

版图逐步扩张,发展步入快车道。公司起家于分子砌块,于 2008 年开始 正式运营。2012 年在旧金山成立美国药石,开启了药物分子砌块的海外 销售及海外市场拓展。2016 年收购山东药石,布局药物分子砌块生产工 艺验证、中试及合成;2018 年收购南京安纳康,搭建药物发现平台;同 年参股浙江晖石(原博腾股份子公司浙江博腾),新增 cGMP 生产基地; 2021 年购买浙江晖石 16.5%股权,开始正式控股浙江晖石,并于 21 年 11 月发行共计 11.5 亿元可转债,拟利用其中 4.6 亿元进一步收购浙江晖 石 46.07%的股份,协助母公司扩充产能、提升精益化生产和质量体系管 理。
人员扩增,研发及生产基地加速扩张。截至 2022 年上半年,公司共拥有 员工 2159 人,相比 2021 年末增加 424 人,增长 24%,员工规模持续扩 大。公司目前拥有南京药石及美国药石两个研发及工艺开发中心,搭建 了包括山东药石及浙江晖石在内的 non-GMP 及 GMP 生产基地,负责原 料药、中间体以及起始物料的生产。山东药石已于 2021 年完成设备及厂 房认证,目前已具备 GMP 制剂生产项目承接能力。
股权结构清晰,子公司协同差异化布局。公司实际控制人为杨民民博士, 其直接持有 20.68%股份,并通过多个持股平台持有股份。通过控股美国 药石、天易生物及富润凯德等搭建分子砌块研发、生产及销售平台,并 通过山东药石、浙江晖石及药建康科助力中间体、原料药及制剂一体化 CDMO 布局,同时控股安纳康推动新药研发与孵化。多个子公司差异化 定位和协同布局,助力整体健康稳定发展。

核心管理团队履历丰富,多具跨国药企新药研发经验。公司团队成员在 罗氏、BI、Merck 以及 GSK 等全球顶尖跨国药企具有丰富的药物研发及 管理经验。近两年持续加大高端人才引进。2021 年 8 月,引进魏旭东博 士担任 CDMO 业务高级副总裁,其曾在 BI 从事一系列创新药物分子工 艺开发及主导 GMP 生产工作,魏博士的加入有助于小分子药物 CDMO 业务服务能力和质量的持续优化和提升。同年 11 月,任命苗文芳博士出 任首席执行官,其曾任康龙化成质量和法规高级副总裁、药明康德合全 药业副总裁,拥有二十多年分析研发、质量控制、质量保证、CMC 研发 及法规申报的高级管理经验。2022 年 2 月任命顾震天博士出任质量及注 册高级副总裁,全面负责药石科技的质量管理和注册管理工作。卓越的 管理层为未来的持续健康高质量发展奠定基础。
高科创及研发壁垒属性下,人均营收及人均净利润居行业前列。药物分 子砌块的研究、开发及生产业务属于技术密集型,具有较高的技术壁垒, 对高素质专业的人才需求高,需要相关人员具有专业且丰富的药物化学、 分子模拟及有机合成方面知识。近年来持续加大人员扩充以及高素质人 才的引进和培养,团队人员数已由 2016 年 467 人扩充至 2021 年 1735 人,5 年 CAGR 达 30.0%。截至 2021 年末,员工中博士、硕士人数进一 步增加至 93 人、405 人,同比增长 69.1%、77.6%,占总员工比例达 5.36%、 23.34%。高学历、高素质人才的引进持续助力在靶点发现、药物发现新 技术、药物化学、化学工艺、处方前研究、制剂研究、分析研发、工程 设备、体系建设、国内国际注册等新药研发、生产一体化服务平台的发 展。公司人均营收及人均净利润居于行业同类型企业前列。

研发底蕴深厚,研发投入持续加码。依托对国际前沿药物研发动态以及 一级市场投融资事项的持续跟踪和分析,公司持续加大新产品、新技术 及新工艺的研发投入,包括在药物发现核心平台结构多样化碎片分子库 (Fragment Library)、DNA 编码化合物库(DEL)以及超大容量特色虚拟化 合物库(Virtual Library)等领域的核心建设,持续强化化合物库容量、库 所含化学分子结构多样性以及差异化能力。研发支出占营业收入比例近 几年一直维持高位,2021 年研发支出达 1.14 亿元,同比增长 25.4%,占 全年营收比例高达 9.5%,研发费用率居于同类可比公司前列。
项目管线日趋丰富,客户群体稳健扩大。通过技术和服务升级,公司持 续深化客户服务,与重点客户建立了长期、多项目以及覆盖新药研发早 期、临床前及临床开发直至商业化阶段的全面合作。2021 年,承接的项 目中有 1430 个处在临床前至临床 II 期,45 个处在临床 III 期至商业化 阶段,其中 6 个 API 项目、1 个 DS/DP 一体化项目、1 个 DP 项目,8 个 项目服务于大型跨国药企,形成可持续增长的项目管线,公斤级以上项 目数超过 800 个。此外,公司持续扩大服务客户群体,加大有潜力的中 小 biotech 企业市场开拓力度,强化客户池积累,提高合作粘性。2021年, 公斤级以上终端客户数 144 家,同比增长 16%,销售额 500 万以上客户 数达 58 家,同比增长 29%,公斤级以上及大订单客户数扩增明显。公司 合作项目逐渐实现从分子砌块向 CDMO,从项目早期到商业化开发的延 伸布局。

营收高增长,盈利质量良好。公司营业收入由 2016 年 1.88 亿元快速增 长到 2021 年 12.02 亿元,2016-2021 年 CAGR 高达 44.9%。扣非归母净 利润由 2016 年 0.47 亿元增长至 2021 年 2.33 亿元,2016-2021 年 CAGR 高达 37.8%。2021 年,受益于分子砌块优势持续巩固,部分公斤级以上 产品核心技术突破引起成本端降低以及向下游 CDMO 业务的拓展放量, 营收和扣非归母净利润同比增长 17.6%、34.2%。就整体盈利水平而言, 近几年由于业务结构优化,前端分子砌块由实验室阶段(高毛利)更多 走向后端临床及商业化大规模供应阶段(低毛利),整体毛利呈现下降 趋势。2021 年,公司持续进行技术和工艺优化,整体毛利率提升至48.1%。 其中公斤级以上产品毛利率 39.4%(+1.3pct),公斤级以下产品毛利率 72.0%(-2.4pct)。