培养基行业快速发展,下游需求旺盛,国产替代方兴未艾。
全球生物药市场持续扩容,中国市场增速高于全球。据弗若斯特沙利文,2021 年至 2025 年全球生物药市场有望由 3366 亿美元增加至 5301 亿美元, CAGR12%,同时中国生物药市场规模有望从 4248 亿元增长至 8116 亿元, CAGR18%,中国市场增速高于全球市场。细分市场来看,我国抗体及疫苗市场 均增速较快,尤其抗体药物市场过去受制于审评制度、医保等因素,渗透率较低, 当前在研管线充沛,未来 2~3 年内增长潜力较大;据澳斯康招股书,2020 年我 国处于临床三期抗体药物数量达 127 个,预计未来 2~3 年内陆续上市,有望带 动培养基市场持续增长。据弗若斯特沙利文,中国抗体药物市场规模 2020 年至 2025 年有望从 412 亿增长至 2145 亿元,CAGR38%;中国疫苗市场规模有望 从 753 亿元增长至 2089 亿元,CAGR22.6%。

培养基作为生物药核心原材料之一,截至 2020 年占生物制药上游原材料及耗材 市场规模的 35%。细胞培养基是人工模拟细胞体内生长的营养环境,为细胞体 外生长提供营养成分、促生长因子及激素等,因此对细胞生长的速率和质量起到 关键的作用。据 Research and Markets 及 Markets and Markets,2020 年 细胞培养基占全球生物制药上游原材料及耗材市场规模的 35%,由此可见细胞 培养基在制药上游的原材料及耗材中重要性。 全球培养基市场增速稳健,国内培养基市场增速较快。据弗若斯特沙利文,2021 年至 2026 年全球细胞培养基市场规模有望从 21 亿美元增长至 35 亿美元, CAGR10.7%,增长稳健。2017 年至 2021 年中国培养基市场由 6.3 亿元增长 至 26.3 亿元,CAGR44%, 预计 2026 年有望增长至 71 亿元,未来 5 年复合 增速 22%,增速较快。
进口培养基仍占主导地位,国产替代呈加速趋势。目前培养基市场仍多以进口为 主, 但国产化比例逐年增高。2017 年至 2021 年国产培养基市占率逐年提升, 分别为 19.2/ 20.2/ 20.4 / 22.8 / 33.7%,国产替代呈加速趋势,我们认为随着 国产技术渐成熟及品牌力提高,国产培养基市占率有望进一步提升。
不同类型培养基技术难度有差异,抗体及重组蛋白、细胞及基因疗法、无血清培 养基等均属于中高端培养基。按照培养基用途,培养基可分为三大类包括抗体及 重组蛋白药物(包括重组蛋白疫苗)、疫苗(主要为兽用疫苗)、细胞及基因疗法; 亦可按照培养基成分划分为五种类型包括含血清、低血清、无血清、无蛋白、化 学成分确定培养基。从技术难度上看,抗体及重组蛋白药物、细胞及基因疗法生 产用的培养基对产品纯、残留物、表达量及批次间稳定性等方面有较高的要求, 定制化产品居多,技术难度相对高,生产工艺复杂且价格偏高,属于高端培养基; 而疫苗(主要为兽用疫苗)以标准化产品为主,比如口蹄疫疫苗、狂犬疫苗等, 工艺要求及价格偏低,属于基础培养基。
另外,含血清及低血清产品虽然能够利 用血清为细胞提供相应的营养物质,但成分具有不确定及不稳定性,不利于大规 模商业化生产,可重复性较差,属于基础培养基;而无血清、无蛋白及化学成分确定的培养基,化学成分确定既避免了因动物血清造成的病毒、支原体等污染风 险,又具有较高特异性能够支持特定细胞更好成长,属于中高端细胞培养基。

中高端培养技术壁垒高,进口垄断更加突出,替代空间大。2020 国际三大厂商 赛默飞(GIBCO)、丹纳赫(HyClone)及默克(Merck)占整个培养基市场 64.7%, 而在抗体及重组蛋白药物市场占比达 81.4%;在无血清培养基市场中 70%为进 口产品。在细胞及基因治疗培养基市场中几乎完全依赖进口,国产暂无厂商可稳 定供应合格产品。由此可见,国产培养基在中高端市场的国产化道路仍大有可为。
其他因素驱动培养基国产替代,包括医保谈判使得企业降本增效诉求增加,供应 链安全重要性提高。以 PD-1 医保谈判为例,进入医保后价格降幅虽好于预期, 但仍对生产成本提出考量。除此之外,供应链安全的重要性日渐提升,2019 至 2020 年受国外公司的产能及供货优先级影响,赛默飞在中国营收从 20%下降至 2019 年的 9.9%及 2020 年的 1.6%。