康诺亚业务定位及管线研发情况如何?

最佳答案 匿名用户编辑于2023/08/23 15:47

深耕自免和肿瘤领域的创新生物药企业。

1、核心管线处于国内外领先地位

公司专注于自免和肿瘤领域。公司是一家成立于 2016 年的创新研发公司,专注于自体免疫及肿瘤治疗领域的药物开发,包 括特应性皮炎、哮喘、慢性鼻窦炎、胃癌和胰腺癌等,填补未满足的临床需求。公司目前共有 9 款处于临床研发阶段的候选 药物,产品管线丰富多元,梯度有序。此外,公司的产品在在国产同类别药物或同靶点药物中,研发进度基本处于前三位, 具有显著先发优势。公司于 2021 年 7 月在港所主板正式挂牌上市,于 2022 年 3 月被纳入港股通。

多位核心高管曾领导新药研发上市。公司 CEO 陈博博士拥有逾 20 年药物开发经验和创业经验,曾参与创立两家生物技术 公司,并主持研发了我国首款抗 PD-1 抗体拓益,具备丰富行业经验。王常玉博士拥有逾 20 年的生物制药研发经验,曾领 导开发了世界首款 PD-1 单抗 Nivolumab。公司执行董事、高级副总裁徐刚博士拥有逾 15 年生物制药研发经验,曾任罗氏 高级科学家,深耕抗体药物开发领域。公司高级副总裁贾茜博士在制药研究方面拥有逾 34 年经验,曾任华北制药高管。整 体来看,公司高管团队成员平均拥有逾 20 年医药行业研发经验,并具备成功领导创新药开发上市的经验,同时具备跨国企 业从业经历,有望进一步开拓公司全球化发展视野,助力加速公司产品商业化的推进,赋能公司管线开发。

公司股权结构及控制权稳定。截至 2022 年 6 月 30 日,陈博博士通过 Moonshot 间接持有公司 18.20%股权,为实际控制人。 王常玉博士的妻子 Toscano 女士、徐刚博士和贾茜博士通过Moonshot 分别间接持有公司 3.71%、3.71%和 2.23%股权。高 瓴资本旗下 HH KNY 持有公司 9.26%股权。Eagle Hero 持有公司受限制股份单位计划的股份,占比 5.85%,陈博博士代为 行使所持股份所附的投票权。总体看来,公司的股权结构及控制权稳定。

2、管线丰富且具备创新性,积极对外开展合作

公司产品尚未商业化,研发投入持续增加。截至目前,公司尚无产品上市,因此未产生销售收入,2020-2022H1,公司共实 现收入分别为 0.41 亿元、1.63 亿元和 1.00 亿元,收入主要来源于公司产品的对外授权,初步验证了公司的研发能力。 2020-2022H1,公司净利润分别为-8.19 亿元、-38.93 亿元和 0.03 亿元,其中,2021 年亏损增长较大主要是之前发行的可 转换可赎回优先股在上市当日以公允价值转换为普通股的公允价值变动。由于公司产品均处于研发阶段,公司不断加快研发 执行速度,2020-2022H1 研发支出分别为 1.27 亿元、3.58 亿元和 1.64 亿元,持续保持增长态势。

创新技术平台建设持续完善,围绕自免和肿瘤打造丰富产品管线。凭借持续的研发投入以及经验丰富的研发团队,公司目前 已经开发出多个技术平台,包括新型 T细胞重定向双抗平台(nTCE)、创新抗体发现平台、生物评估平台和高通量筛选高产 抗体药物表达细胞平台等。基于公司的技术平台及清晰的研发思路,公司目前已开发出 10 款候选药物,9 款处于临床阶段, 在国产同类别药物或同靶点药物中均处于领先地位。从适应症来看,公司主要围绕自身免疫和肿瘤两大治疗领域布局,发展 战略清晰,优势突出。伴随公司研发投入持续增加以及研发管线的不断推进,丰富的产品管线有望持续推进,商业化可期。

积极开展对外合作,BD 加速研发与商业化进程。公司产品凭借显著的疗效及领先化的优势,获得了国内知名药企的认可。 2021 年,公司与石药集团就 CM310 和 CM326 呼吸系统疾病相关的适应症中国(不包括港澳台)权益达成合作,就神经领域的一种/多种药物共同研发达成战略联盟;与诺诚健华就 CM369、CM355 的研发及商业化达成合作;与乐普生物共同开 发 CMG901。公司多项产品与知名药企达成合作,可依托大平台的资源优势和丰富经验,加速推进产品的研发以及商业化 进程。

提前布局商业化产能。目前公司在成都基地安装有三个 200 升及一个 1000 升生物反应器,设有一条小瓶灌装线及一条预充 注射器灌装线。为满足自身产品管线在临床阶段与未来商业化阶段的生产需求,公司正在新建生产基地,该商业规模基地一 期预期拥有八个 2000 升的生物反应器的生产线,完成后将提供额外 16000 升产能,保障产品的全球多中心临床试验及上市 后放量供应,所有基地的设计符合国家药监局及 FDA 的 cGMP 规定。