康龙化成核心业务布局进展如何？

公司巩固核心领域的同时积极培育三大潜力业务，业绩进入高速成 长期。

1.实验室服务：公司旗舰业务，有望实现量质双升

凭借领先优势持续提升行业份额。公司的实验室服务是公司发展最为成熟的板块，其主要 涵盖药物发现及临床前研发阶段的多项服务，板块 21 年实现收入 45.66 亿元（yoy+41.1%）， 保持高速增长趋势，我们预计板块 22-24 年收入 CAGR 约 30%，基于：1）公司拥有国际 领先的药物发现平台，市场份额全球第三且持续投入夯实竞争力；2）公司持续强化技术、 人员、产能、服务范围等核心竞争力；3）高毛利的生物科学业务增长强劲，带动板块发展 量质双升。

药物发现CRO全球领先，持续强化巩固行业地位

跻身全球药物发现 CRO 第一梯队，与客户在最前端深度合作。公司在药物发现 CRO 领域 的竞争力处于行业领先水平，其 2018 年全球市场份额达 2.3%，位列全球第三名、中国第 二名。药物发现为药物研发最前端环节，可在最早期与客户深度合作。2021 年，我们推测 公司客户数超 2000 家（VS 2016 年的 623 家），客户数呈现快速增长趋势。公司目前的客 户中已包含全部全球前二十大制药企业，21 年收入中约 90%的来自庞大、多样化及忠诚的 重复客户，彰显客户高认可力。

持续夯实技术、人员、产能、服务范围等核心竞争力

业务已涵盖从药物发现到 IND 的全流程服务。公司在实验室服务领域业务范围齐全且领先， 涵盖了实验室化学（合成化学、药物化学、生物有机化学、早期工艺化学、放射性标记化 合物的合成、研发分析和分离、化学信息服务等）、生物科学（体外生物学、在体药理、药 物发现和临床前开发的药代动力学研究、生物制品研发等）在内的从前端发现到 IND 前的 全套服务，且中国和美国均有实验室基地，可较好地协同联动服务全球客户。

持续投入新技术夯实竞争力。公司在原有技术工艺上不断开发精进，建立并完善了包括基 因编码化合物库（DEL）、化学蛋白质组学平台、在体影像技术平台以及 3D 细胞微球及类 器官筛选平台等技术平台，持续强化创新服务能力。

持续外延收购强化综合服务能力。公司于 2020 年 11 月完成对 Absorption Systems 的收购 （持股 100%），完善美国实验室服务的布局。Absorption Systems 的核心业务包括提供小 分子药物、大分子药物开发过程中所需的 DMPK/ADME 和生物分析服务，收购后将进一步 巩固康龙在药物发现及开发全流程的 DMPK 一体化服务领先地位。此外，凭借 Absorption Systems 在快速发展的细胞和基因疗法等新兴领域的药品评估能力以及在眼科疾病和医疗 器械产品方面的服务能力，公司将为客户提供更多增值服务。另外为加强对实验动物的质 量控制，强化在药物安全性评价等生物科学方面的能力，公司分别于 1H21 和 1H22 完成对 新日本科学（亚洲）有限公司旗下肇庆创药（持股 50.01%）和北京安凯毅博（持股 100%） 的收购，进一步提升整体竞争力。

人员及产能持续扩张。截至 1H22，公司实验室服务员工数达 8492 人（实验室化学近 5800 人、生物科学约 2700 人），是全球范围内在规模上和经验上均处于领先地位的团队，且在 逐年扩张。公司实验室服务配套产能亦在逐渐增加，其于 2020 年在北京增加 22500 平方 米的实验室服务设施，实验室服务能力得到有效扩充。同时宁波园区二期的第一部分 120000 平方米实验室已从 1Q21 开始陆续投入使用，第二部分 42000 平方米已完成主体结 构建设并进行内部装修，部分已投入使用。

高毛利生物科学业务收入贡献提升，驱动板块行稳致远

高增长、高毛利的生物科学服务强势驱动。公司的实验室服务分为实验室化学业务及生物 科学服务。其中生物科学服务具体包括体内外药物代谢及药代动力学、体外生物学和体内 药理学、药物安全性评价及美国实验室服务，其最早由客户在实验室化学业务中催生的生 物科学相关分析需求衍生而来，随着业务规模的扩大，成为了相对独立的业务部门。近年 来，生物科学服务在实验室服务收入中的占比快速提升（从15 年的 17.4%提升至 1H22 的 47.5%），且其毛利率相对更高（我们推测1H22在 45-50% VS 实验室化学 35%-40%）。我 们认为由于更高的收入增速，生物科学收入占比有望进一步提升，带动板块实现量质双升。

2.CMC：产能及商业化能力有序兑现，发展提质提速

潜力业务之一，步入发展快车道。公司 CMC（小分子 CDMO）服务主要在药物开发阶段向 制药企业提供化学、制剂工艺开发及规模生产等服务，其 21 年实现收入 17.46 亿元 （yoy+42.9%），我们保守预计板块 22-24 年收入 CAGR 超 35%，增长有望全面提速，基 于：1）公司业务能力过硬，项目数快速提升，漏斗效应持续彰显；2）产能陆续释放，后 端项目发力在即；3）技术持续优化，全球化运营能力凸显。

公司业务能力过硬，项目数快速提升，漏斗效应持续彰显

实验室服务与 CMC 协同导流，持续共振。公司凭借在实验室服务中的良好口碑，实现向 CMC 业务的持续客户引流。2021 年及 1H22，公司 CMC 业务中分别有约 80%和 76%的收 入来自实验室服务（实验室化学和生物科学）现有客户的协同，全流程、一体化服务平台 模式实现药物研发各阶段的无缝衔接。

订单获取能力强劲，早期项目持续向后端推进。公司 CMC 承接项目数量快速提升，2021 年服务涉及药物分子或中间体 1013 个（yoy+37.1%），其中临床前项目 754 个，临床 I-II 期 224 个，临床 III 期 30 个，工艺验证和商业化阶段 5 个。CMC 领域客户粘性较强，客户 一般为提高效率不会轻易更换 CMC 供应商，故早期项目（临床前+临床 I、II 期）一般呈现 漏斗效应逐渐向后端金额更大、确定性更强的 III 期及商业化项目推进赋能。公司目前 CMC 收入中大多数来自早期项目的贡献，随着订单持续向后期推进，有望逐渐提升公司 CMC 业 绩体量及增长能见度。

产能陆续释放，后端项目发力在即

产能持续扩张，绍兴大规模量产产能 22 年起进入兑现期。公司的 CMC 业务在天津、绍兴、 宁波、英国、美国均拥有设施并在持续扩张提升产能，公司 2022 年开始正式步入商业化产 能兑现期，拉动 CMC 收入实现高速增长： 1）天津：包括天津一期、二期及三期工程，主要承接小分子 CMC 工艺开发服务，其中前 两期均已投入使用。天津工厂三期工程（40000 平方米）也已于 21 年完成建设并陆续投入 使用；

2）宁波：包括部分 CMC 的早期临床开发产能，其二期工程已于 21 年建设完成并投入使 用； 3）绍兴：主要承接临床后期以及商业化生产的项目。其中绍兴工厂占地面积 81000 平方米 的一期工程全速推进建设工作，项目完成后将增加化学反应釜容量 600 立方米，其中 200 立方米已于 1Q22 交付使用，一期其余 400 立方米已于 3Q22 起陆续投产。公司 CMC 此前 多聚焦于早期项目，随着绍兴产能的投产，有望加速后端项目的兑现，带动 CMC 业务实现 量质双升。

4）海外：公司于 2017 年完成对默沙东位于英国 Hoddesdon 的厂房资产的收购，组建专业 团队承接业务并进行了较好的整合，同时近年来逐渐加大中国及海外团队的合作，协同效 应逐渐显现。此外，公司于 2022 年 1 月及 7 月先后收购位于英国 Cramlington 的 Aesica Pharmaceuticals Limited（现更名为“Pharmaron Manufacturing Services (UK) Ltd”）和 位于美国罗德岛州 Coventry 的原料药生产基地，两个生产基地均可提供从中试至吨级商业 化规模的 cGMP 原料药生产服务，并通过包括美国食品及药物管理局（FDA）在内的多家 监管机构核查并获认证。

技术持续优化，全球化运营能力凸显

技术领先且持续强化。公司在保持传统技术优势的同时积极加强化学和生物领域新技术的 培育。1）传统技术：公司目前可实现的反应类型包括不对称合成、高压氢化、空气和水敏 感反应、金属催化、高温反应、低温反应、氧化还原反应等多个主流技术工艺，为国内外 客户完成了数百种用于临床一期到三期符合 cGMP 标准的关键产品支持；2）新技术：公司 在提供 CMC 服务中，践行绿色化学理念，大力应用高通量化学反应筛选平台、流体化学、 生物酶催化等新技术，为客户开发更加安全高效的化学工艺。此外，化学团队联手药物材 料、结晶研发以及制剂团队，进一步强化 CMC 服务的竞争优势。

质量标准与国际接轨。公司在中国和海外的原料药生产基地符合 cGMP 标准，生产设施包 括符合 cGMP 标准的公斤级实验室、多功能中试生产车间和商业化生产车间。反应釜的规 格较为灵活，可满足不同的制备需求。公司的质量保证体系遵循人用药品注册技术要求国 际协调会会议指引（ICH Guidelines），并支持符合 FDA、NMPA 及 EMA 颁布的原料药及 药品开发和生产规定，亦可以为客户在美国、欧盟及亚洲进行监管备案及 cGMP 审核编制 完整的监管数据包及文件提供支持，质量标准对标国际。全球化运营能力优势凸显。公司在中国、英国及美国均拥有 CDMO 运营基地，是本土 CDMO 企业中稀有的（主要即药明和康龙）真正具备全球化运营能力的公司。通过中外团队的良 好合作，可最大限度提升效率、降低成本，为客户提供更高质量的小分子 CDMO 服务。

3.临床CRO：国内一站式能力已经成形，海外高质量服务独具特色

潜力业务之二，国内为增长引擎。公司的临床研究服务板块通过连续收购而来，包括海外 临床研究服务（康龙英国、康龙美国分析技术、康龙美国临床服务）和国内临床研究服务 （联斯达、希麦迪、德泰迈等），板块 21 年实现收入 9.56 亿元（yoy+52.0%），其中国内 占比已达 52.4%。我们认为公司临床 CRO 板块 22-24 年收入 CAGR 在 30-40%，基于：1） 持续并购丰富服务内容，成立“康龙化成临床”整合板块资源；2）国内：临床 CRO 一站 式服务能力已具规模，国内业务领衔板块增长；3）海外：放射性标记科学为业务亮点，推 动业绩稳健增长。

连续并购强化业务布局，快速整合提升效率

连续并购快速补齐业务范围。公司的临床 CRO 业务起源于 2016 年开始的连续收购：1） 公司于 2016 年收购康龙英国，正式切入临床 CRO 服务领域；2）于 2017 年陆续收购康龙 美国分析技术和康龙美国临床服务，海外临床研究服务能力进一步夯实；3）2019 年 5 月， 公司完成对南京希麦迪（南京思睿全资子公司）的收购，国内临床 CRO 业务拓展正式拉开 序幕；4）2020 年 6 月，公司完成对北京联思达的收购并表；5）2021 年 9 月，公司与德 泰迈（杭州）达成收购协议。自此，公司的国内外临床 CRO 布局已趋于完善，进入整合优 化、快速发展的阶段。

成立“康龙化成临床”整合板块资源。公司国内临床研究服务主要依托希麦迪、联斯达、 德泰迈等多个子公司开展业务，海外临床研究服务包括放射性标记科学（英国+美国）及早 期临床试验服务（美国）。2021 年 5 月，公司宣布成立康龙化成（成都）临床研究服务有 限公司（简称“康龙化成临床”），成立后将整合各子公司和部门的临床研发能力，优化资 源配置，构建一个深度融合的临床研发服务平台。

国内：构建一体化综合服务能力，有望成为板块增长引擎

基本构建了一体化服务能力，厚积薄发进行时。国内临床 CRO 为板块重心，依托陆续收购 的国内平台（联斯达、希麦迪、德泰迈、法萃、恩远医药等），已初步整合搭建了包括临床 运营、临床现场管理、数据管理与统计、法规注册、医学事务、定量药理、受试者招募、 生物样本分析、药物警戒、医疗器械服务等在内的临床 CRO 一条龙服务。我们认为，国内 临床 CRO为未来板块增长引擎，2021全年在临床 CRO收入中的占比已达 52.4%（VS 1H21 的 48.4%），后续亦有望进一步提升引领板块增长。

海外：放射性标记科学为服务亮点，带动业务稳健增长

放射性标记科学为增长亮点，海外稳健增长可期。公司海外临床研究服务包括放射性标记 科学及早期临床试验服务，其中独特的“放射性同位素化合物合成—临床—分析”一体化服务 平台是海外服务的主要亮点。放射性同位素分析技术作为临床期间的重要药物代谢分析技 术手段至关重要。随着公司位于美国的临床中心于 2018 年年初取得放射性同位素使用许可 证后，公司成为该领域全球唯一一个提供一体化解决方案的供应商，包括放射性同位素化 合物合成以及使用常规同位素检测分析或高灵敏度同位素 AMS 技术进行人体 ADME 研究。 我们预计，凭借该技术领域领先优势的引领，公司海外临床 CRO 收入稳健增长可期。

4.大分子和细胞与基因治疗：长期战略高地，看好成为第四支柱

潜力业务之三，长期战略板块。公司自 2019 年开始布局大分子和细胞与基因治疗服务，通 过自建和并购持续强化能力建设，板块 21 年实现收入 1.51 亿元（yoy+466.6%），有望开 启高速增长期，看好其 22-24 年收入 CAGR 超 50%，逐渐成为第四增长支柱，基于：1） 内生+外延快速提升核心竞争力；2）业务范围齐全，增长点广泛；3）行业驶入发展快车道。

内生及外延迅速提升板块服务能力。公司于 2020 年 11 月收购位于美国的 Absorption Systems，切入细胞与基因疗法的实验室服务领域；另于 2021 年 4 月完成收购艾伯维旗下 位于英国利物浦的 Allergan Biologics Limited（简称 ABL，现更名为 Pharmaron Biologics UK），切入细胞与基因治疗 CDMO 领域；另外公司也在积极自建提升核心竞争力，其杭州 湾第二园区一期项目作为公司大分子药物 CDMO 服务基地（近 70000 平方米）土建施工已 完成，公司预计将在 2023 年上半年开始承接大分子 GMP 生产服务项目。截至 1H22，公 司大分子和细胞与基因治疗服务板块员工数已达 398 人（yoy+47.4%）。

业务范围相对齐全，增长点广泛。公司在大分子和细胞与基因治疗领域服务范围已相对齐 全，目前已涵盖大分子药物发现服务（主要依托自建的北京基地）、细胞与基因治疗实验室 服务（主要依托 Absorption）、细胞与基因治疗 CDMO（主要依托 Pharmaron Biologics UK） 和大分子药物 CDMO（未来主要依托杭州湾第二园区一期项目的基地）四个板块。其中： ①细胞与基因治疗（CGT）业务已逐渐构建起端到端的一站式服务平台（包括药物发现、 概念验证、临床前 IND 开发、临床开发等）。CGT 实验室业务方面，公司在细胞与基因治 疗检测分析业务上优势突出并进一步拓展到体内外 CGT 相关的药理和安全性评价领域； CGT CDMO 业务方面，目前已具备提供从质粒和病毒载体制备、病毒载体分离纯化到分析 和 QC/QA 工作全流程的服务能力（截至 1H22 已进行/正进行约 20 个项目）。

②大分子业务能力建设稳步推进。大分子药物发现业务方面，公司主要服务于研发早期阶 段课题对细胞及蛋白包括单抗的各类需求；大分子 CDMO 业务方面，公司正在加快大分子 药物 CDMO 平台（宁波第二园区一期项目）建设，我们预计有望于 1H23 投产，建成后将 能提供细胞株与细胞培养工艺、上下游生产工艺、制剂处方和灌装生产工艺以及分析方法 的开发服务，同时提供 200L 到 2000L 规模的中试至商业化阶段的原液及制剂生产服务。

行业发展蓬勃发展，景气向上。根据弗若斯特沙利文数据，2020 年中国大分子 CDMO 市 场规模为 91 亿元，2017-2020 年 CAGR 为 38.1%，其预计到 2025 年将增长至 458 亿元， 2021-2025 年 CAGR 为 38.2%，处于高速成长期（VS 全球市场的 20.6%）。同时，细胞与 基因治疗外包领域亦在蓬勃发展，根据弗若斯特沙利文数据，中国细胞与基因治疗 CRO、 CDMO 市场 2020 年规模分别为 3.07 亿元（2017-2020 年 CAGR=15.1%）及 13.34 亿元， 其预计中国细胞与基因治疗CRO市场规模到 2025年将达到 12.03亿元（CAGR为 31.4%）， 中国细胞与基因治疗 CDMO 市场规模到 2027 年将达到 197.39 亿元（CAGR 为 46.9%）， 公司有望持续受益行业高景气度，实现快速发展。