内镜微创诊疗行业先锋，境外业务表现优异。
杭州安杰思医学科技股份有限公司成立于 2010 年 12 月，总部位于杭州，是一家致力于内 镜微创诊疗器械的研发、生产与销售的企业，主要产品应用于消化内镜诊疗领域，按治疗 用途分为止血闭合类、EMR/ESD 类、活检类、ERCP 类和诊疗仪器类。 境内市场方面，公司的营销网络已基本覆盖全国的重点城市，主导产品在全国千余家医院 得到应用；境外市场方面，公司相关产品已获得美国 FDA 注册、欧盟 CE 认证等证书，销 往美国、德国、意大利、英国、韩国、澳大利亚、日本等四十多个国家和地区。 多年来，公司发挥自身研发优势，对传统产品不断进行技术改进。目前公司主要产品按治 疗用途分为止血闭合类、EMR/ESD 类、活检类、ERCP 类和诊疗仪器类。公司生产的各类微 创诊疗器械与消化内镜配套使用，两者相辅相成，共同应用于消化道疾病的临床诊断和治 疗，秉持“创造、坚持、分享”的核心价值观，为患者和临床医生提供更安全、更高效的 内镜微创诊疗器械。
收入总体呈现上升趋势，近年来恢复性增长优异。2020 年受疫情影响，境内外需求均受 到了一定的抑制，公司收入小幅度下滑，但总体市场趋势保持不变。之后随着疫苗的普及 和院内诊疗逐步恢复常态化，市场需求迅速释放，叠加原有客户的销售增长，公司 2022 年收入增速提升显著，营业收入达到 3.71 亿元，同比增长 21.5%。
公司主营业务分为止血闭合类、EMR/ESD 类、活检类、ERCP 类和诊疗仪器类五部分，其中 止血闭合类占比 50%以上，是公司的核心收入来源。在止血闭合类中，由于双极高频止血 钳仅实现少量销售，止血夹产品占比最大，止血闭合类 2022 年销售 2.03 亿元，占总收入 比例达到 54.6%。
利润率保持行业高水准，盈利能力逐年提升。公司毛利率从 2019 年的 62.1%%提升到 2022 年的 65.3%，净利率从 2019 年的 30.0%提升到 2022 年的 34.8%，近年来盈利能力显著增 强。
EMR/ESD：止血夹单品市占率快速提升，独有双极回路技术开创早癌治疗新阶段
内镜下切除包括内镜下黏膜切除术(Endoscopic Mucosal Resection，EMR)和内镜下黏膜 剥离术(Endoscopic Submucosal Dissection，ESD)，EMR/ESD 手术主要涉及公司止血夹、 注射针、圈套器以及黏膜切开刀等器械。消化内镜下的微创治疗在消化系统疾病早期筛查中的作用越来越大。以食管癌为例，通过 大量样本研究 ESD 治疗食管早期鳞癌可达到近乎 100%的整块切除率和 80%以上的根治率。 随着民众“早筛早治”意识的不断提高、内镜资源的不断下沉以及有能力开展微创诊疗的 医院数量不断增加，市场前景广阔，预计中国市场规模将由 2019 年的 17.9 亿元上升至 2030 年的 57.3 亿元。
公司自 2012 年起开展止血夹产品的研发，经过十年的创新，利用核心技术精准解决临床 痛点，先后取得了 20 项发明专利，另有 10 项发明专利正在申请中，实现了可重复开闭、 可拆卸、保持预夹和旋转功能下的可换装和连发等功能，其中可拆卸以及保持预夹和旋转 功能下的可换装技术为公司独有技术，进一步提高操作安全性、缩短手术时间、降低诊疗 成本、扩大适应症范围。公司的止血夹产品于 2013 年通过 CE 认证，是国内首批向欧洲销 售止血夹产品的企业，亦是率先取得止血夹产品第三类医疗器械注册证的国内生产企业之 一。 止血夹可换装技术优势显著，有望带动单品市占率快速提升。可换装技术为公司第四代核 心技术，通过对释放器与夹子的连接结构重新设计，可实现同一个释放器与多枚夹子的重 复连接，每次连接均能够完成精准旋转和预夹功能，降低了多个止血夹的使用成本，进而 减轻患者负担。 目前公司最新一代已上市止血夹已实现可换装技术的应用，目前已实现部分收入，未来有 望持续放量。
除目前已应用的旋转预夹技术、可拆卸技术、辅助组织牵引技术以及可换装技术外，公司 目前还在研发连发技术，可实现一个释放器进入病灶部位后可连续释放多枚止血夹，提高 止血效率，为大面积出血的患者节约止血时间，增强了手术的安全性和有效性。未来有望 应用在公司下一代止血夹产品中。产品的持续创新将给公司带来长期的发展动力。 独创双极回路技术减少手术风险，新产品或带来 EMR/ESD 品类高速增长。除止血夹产品 外，EMR/ESD 产品主要包括圈套器、喷洒管、硬化针和双极黏膜切开刀(双极高频切开刀)， 其中圈套器为主要应用产品。随肠镜检查普及和息肉摘除术在境内外发展快速，2019 年 到 2021 年，公司全球市场分额由 0.33%上升至 0.63%，境内市场分额由 2.22%上升至 4.46%。
目前全球 EMR/ESD 的早癌治疗手术普遍采用单极高频电原理，单极高频电流对组织的损伤 深度较大、伤口愈合较慢，甚至会发生穿孔风险。公司独有的双极回路技术开创性地将负 极板内置到内镜前端的透明帽上，缩短了人体导电距离，电流方向也从纵向贯穿消化道壁 改为横向沿消化道黏膜方向，可大幅降低单极回路技术造成的组织损伤或穿孔风险，同时 减少对手术中连接和内置于患者体内的其他电子装置(如监护仪和起搏器等)的干扰，扩大 了手术的适用人群，开创了 EMR/ESD 早癌治疗的新阶段。
经过多年的研发积累，公司成功推出双极切开刀产品，在技术成果转化方面取得较大突破。 双极产品凭借其优越的性能，未来有望逐步替代现有的单极产品，引领消化内镜领域的新 一轮器械升级。目前公司使用该技术的部分产品已取得境内产品注册证或通过 CE 认证、 FDA 注册，双极高频止血钳和双极黏膜切开刀已实现部分收入。
ERCP：多年研发积累保障持续放量，核心产品定位全球市场
与部分发达国家每 10 万人 ERCP 开展率相比，中国同样处于起步阶段。然而纵向来看， 2012 年较 2006 年进步很大，未来发展空间巨大。
ERCP 技术普及带动行业边际拓展。公司 ERCP 类产品系用于内镜逆行胰胆造影术使用的高 频切开刀、取石网篮、导丝、胆道引流管等产品。随着内镜设备及器械的发展，ERCP 技术 也在不断进步和完善，并已成为胰胆疾病的重要治疗手段，市场前景广阔。
ERCP 手术是消化道胆胰疾病治疗的“金标准”，高频切开刀、球囊取石导管等是 ERCP 手 术的必备器械。公司自 2012 年起开展 ERCP 产品的研发，取得了一系列的创新成果，其中 高频切开刀的可旋转控制技术使导丝可以插入预期管腔，较好地适应了临床医生操作导丝 的方向性旋转需求，提高手术成功率，降低术中风险;公司独创的碟形球囊成型技术将球 囊的长宽比进行了调整，球囊在弯曲腔道内的通过性得到明显改善，同时增大球囊内的充 气压力，球囊与胆道壁更易贴合，提高了胆管取石的一次取净率。
活检类：活检钳产品市占率呈现提升趋势
胃肠镜诊断手术主要涉及活检钳产品，市场份额实现稳步提升。在胃镜、肠镜诊断中，公 司的活检类产品与内镜配合使用，通过内镜钳道进入人体自然腔道，咬取病灶部活组织， 用作病理分析。随着国家和社会对于消化道癌症防治工作越发重视，消化内镜检查例数逐 年增长，活检钳的应用需求稳步增长。
公司积极研发活检类产品和开发相关的市场，产品收入增长较快，收入占比均保持在 10% 以上，市场份额由 2020 年的 2.15%增长至 2022 年的 3.12%。
诊疗仪器：面向国内市场，境内手术治疗水平提升有望带动增长
公司诊疗仪器类产品包括内镜用二氧化碳送气装置、内镜用送水装置及其他附件。根据境 内临床内窥镜手术系统的配置习惯，一般每三台内窥镜主机配置一台内镜用二氧化碳送气 装置，每两台内窥镜主机配置一台内镜用送水装置。2022 年境内各类医院内窥镜主机保 有量预计为 28045 台。据此计算，公司 2018 年至 2022 年境内销售的内镜用二氧化碳送气 装置和内镜用送水装置占 2022 年末境内市场存量的比例超过 20%。
此外，公司高度关注行业内手术机器人的技术发展与临床应用，并拥有包括软式内镜手术 机器人系统及执行器械在内的多项技术储备，并拥有相关专利，未来在设备领域有望开拓 新的市场。
