药石科技主营业务及布局模式分析

最佳答案 匿名用户编辑于2023/09/04 09:50

主营业务为新药研发最早期阶段的原料分子砌块。

公司主营业务是以新药研发最早期阶段的原料分子砌块为引流入口,搭建CDMO全产业链服务平台,目前,公司已经与世界排名前二十中大部分制药企业达成合作,并为全球几百家中小型生物制药公司提供分子砌块的研发设计与生产服务。

公司以技术差异化打造基于药物分子砌块的CDMO产业。1)浙江晖石(上虞基地,API生产):浙江晖石于2014年建成,2015年12月投产,2018年药石收购浙江晖石扩充产能,目前已为客户提供100多种非GMP及GMP中间体,用于临床前到商业化各个阶段,总量超过150吨,其API生产车间以零缺陷通过美国FDA的现场审计。2)山东药石(平原基地,制剂生产):2016年收购山东谛爱,平原基地产能利用率从2016年的41%提升至2017年H1的60%,订单处于饱满状态,平原基地正在按照FDA的标准建造GMP制剂车间,为公司未来向下游制剂延伸的打下坚实基础3)南京研发中心:正在进行升级改造项目,全面提升新药发现平台和千克级以下分子砌块设计及规模化合成能力。

分子砌块的用量随着药物研发推进而增长,且客户不会轻易更换供应商,粘性较强。1)公司产品从技术角度看难度较大,早期的研发、工艺路线探索都是壁垒,市场上不容易找到能供货的其他供应商。2)结构/路线容易的项目比较容易被转出,而复杂的结构转到竞争对手那边经常进展并不顺利,因此更换供应商面临巨大风险。3)通过海关数据调研,公司的成本是非常有竞争力的。在GLP毒理或临床I期进入客户的供应商序列后,如果公司能提供关键起始物料及之后的产品,作为供应商被列入客户向FDA的申报文件,就很难被换掉。

“药石制造”能力获知名药企认可,大订单商业化开启公司稳定增长新阶段。一旦公司成为跨国制药企业的合格供应商,吨级放量的分子砌块规模业务具有持续稳定性,带动业绩的稳定高增长。1)2017年,药石与Agios签订了药石首个商业化生产合同,正式进入Agios的供应商名单。2)2020年,药石成为礼来公司(收购loxo公司)loxo-292的商业化分子砌块的供应商。3)仅2020年上半年,公司签订的超千万元人民币的大额订单数多达11个,客户包括吉利德、药明康德等,公司品牌、质量和能力逐渐被行业客户认可。

基于自身原创分子砌块的驱动,搭建了碎片分子、DEL、虚拟化合物三大稀缺化合物库。运用时下最为前沿的药物发现技术建立具备多样性、潜在成药性、新颖性的小分子化合物库,包括DNA编码化合物库(DEL)、计算机辅助药物设计(computer-aided drug design,CADD)及碎片分子库(fragment based drug discovery,FBDD),加速针对某一确定靶点的小分子药物的研发进程及提高成功率。分子库的质量决定了后续能否针对靶标蛋白筛选到优质化合物,药石的分子库均是在自家具有极高可成药性且独特的原创分子砌块上建立的,因此,提高筛选命中率的同时也具有独一无二特性。

药石科技参股子公司药捷安康(占股9%)是基于药石科技原创分子砌块解化的代衰性小分子原创新药研发企业之一。药捷安康在研产品进展顺利,不仅可以带来后期商业化对分子砌块需求的激增,同时验证公司基于自身原创分子砌块平台的新药发现平台具备孵化原创新药的无限潜力1)国家先进制造产业投资基金二期入股药捷安康,对其小分子创新药研发实力的肯定。2)药捷安康TT-00420项目取得突破性进展,获得了FDA的“孤儿药”地位,用于治疗胆管癌。3)药捷安康TT-01025与LGChem达成全球授权许可协议,合同价值高达3.5亿美元(约合25亿人民币)。