国内双寡头格局，大型诊断设备装机和诊断量。
根据 BCC Research 测算，2020 年全球核药规模达到 92.46 亿美元， 2017-2020 年复合增速 8.2%。其中诊断类核药占比 83.4%，规模达 77.15 亿美元；治疗类核药占比 16.6%，规模达 15.31 亿美元。 未来几年，全球核药的整体规模预计以 11.0%的年复合增速持续增 长，至 2026 年有望达到 175.28 亿美元；诊断类核药将维持其目前的 市场主要驱动地位，预计保持 13.2%的年复合增速，至 2026 年市场 规模达 143.22 亿美元；治疗类核药预计以 11.4%的年复合增速增长 至 32.07 亿美元规模。
北美是目前全球最大的核药市场，含中国在内的亚太市场预计于 2024 年成为第二大市场。2020 年北美市场规模达 35.11 亿美元，占 比 38.0%；亚太市场（含中国、日本、澳大利亚及印度）规模达 22.95 亿美元，占比 24.8%；亚太市场预期增速高于全球水平，有望于 2024 年超越欧洲，成为全球第二大核药市场。
中国市场 2026 年有望超 24 亿美元。根据 BCC Research 测算，2020 年中国核药行业规模达 13.4 亿美元，2017-2020 年复合增速 9.9%， 未来几年预计保持 10.5%稳健增速，于 2026 年规模有望超过 24 亿美 元。 体量上看，中国核药行业于全球市场占比不足 15%，仍处于高速增 长前的导入阶段。若对标起步较早的北美市场，则有将近 2-3 倍增长 空间。鉴于包括北美、欧洲的全球核药市场仍处于成长过程中，中 国核药行业潜在增长空间十分可观。
核药目前主要应用之一为核医疗显像设备 PET 与 SPECT 示踪剂，用 于肿瘤、心脑血管疾病及神经退行性疾病的医疗显像，因此核医学 影像设备的进一步普及和诊断量的提升将直接拉动诊断用核药的需 求。需求端提速趋势初显，PET 类设备保有量增速达 13.67%。根据中华 医学会核医学分会的最新普查报告，2019 年 PET 类、SPECT 类设备 保有量分别为 427 台、903 台，近 6 年来年复合增速 13.67%分别为 5.39%，仍处于快速增长的起步阶段；且国产化进程加快和医疗设备 贷款等将加快其落地速度。
在人均保有量上，中国与国际水平仍然存在差距。根据灼识咨询的 统计，2020 年中国 PET/CT 的保有量是 0.61 台/百万人，远远少于美 国、澳大利亚、比利时等发达国家的同期水平。PET/MR 的保有量同 样较少：2020 年全球 PET/MR 共两百台左右，而中国作为人口大国 保有量仅约 40 台。截至 2021 年，根据 IMAGINE 统计，中国每百万 人保有 PET 设备仍然处于全球拥有设备中的最低一档。对标国际市 场，我国的核医学影像市场成长空间巨大。未来 PET 等大型核医学 影像设备持续落地，有望持续拉动对核药的需求。
目前核医学检查次数未及全球平均水平的 30%，核医疗设备装机数 量提升有望释放对核医学服务的需求，进而带动核药行业增长。 规模上看，2019 年 PET 类检查、SPECT 类检查次数分别达 88.51 万、 251.41 万次，对应庞大的人口基数而言仍然严重不足，每万人检查 次数不仅远远落后于发达国家，也仅达到全球平均水平的不足 30%。 核医疗设备及服务的可达性是目前行业增长的主要限制性因素，装 机量上升有望直接带动诊断数量上涨。增速上看，2013-2019 年 PETCT、SPECT 诊断数年复合增长分别为 12.08%、4.86%，与同期设备持 有量增速（13.67%、5.39%）基本相当，反映出我国人民对核医疗服 务的需求处于未被满足状态，若装机进度加快，人民对核医学诊断 的需求有望被释放，核医学检查的渗透率有望随之提升，进而拉动 对诊断用核药的需求。
诊断类核药外购比例增加成为趋势，核药生产与配送市场前景广阔 大多数医疗用核素半衰期较短，为确保时效性，医疗机构获取上述 核药主要通过自有加速器生产以及从外部机构（核药房）购买并要 求即时生产配送。 对核药房经营企业而言，形成充分贴近终端市场的核药生产配送网 络意义重大。国际市场上，核药房代表企业Cardinal Health 拥有超过130家核药房，逾 30 台回旋加速器，通过能向全美 95%以上医疗机 构提供3小时内配送服务的供应链能力巩固行业龙头地位。在中国 市场，东诚药业和中国同辐均有核药房业务，其中东诚在投产数量 及市场覆盖方面具有领先地位，基本对中国人口稠 密、经济发达的地区形成覆盖。
向核药房购买（外购）是国内医疗机构获取核药的主要方式，且外 购比重呈现上升趋势，对东诚核药房业务形成利好。根据中华医学 会核医学分会的统计，正电子药物中，2019 年 73.7%的医疗机构使 用外部机构提供的氟药，较 2017 年上升 6.7pp；单光子药物中， 64.4%的医疗机构向外部购买，较 2017 年提升 2.3pp。在当前供应格 局下，核药生产企业的市场空间不仅跟随核医学的发展而扩容，并 且所分得的份额也逐步增加。随着东诚药业与中国同辐的核药房网 络在全国范围内铺开、完善，核药的专门化生产规模优势显现，外 购药品的竞争力将进一步提高。我们预计未来外购模式比重进一步 提升，核药房赛道有望进一步扩容。
国内核药房布局基本呈现东诚药业与中国同辐的双寡头有利格局。 在主要的已上市核药品类中，公司与中国同辐占据了中国核药市场 绝大部分市场份额以及绝大部分已上市核药品种。中国核药行业 中，主要生产企业云克药业、上海欣科及广东希埃医疗、安迪科为 公司的子公司/孙公司；原子高科、原子科兴、中核高通、宁波君 安、中核海得威为中国同辐的子公司。若剔除赛德生物、智博高科 等非公开披露业绩企业，根据 2021 年年报，东诚药业和中国同辐的 核药板块营收分别为 10.84 亿元、37.53 亿元人民币，公司的市场份 额占比约为 22.4%。 除上述双寡头之外，远大医药也通过系列收并购积极布局核药行 业，取得多个核素偶联药物在研品种以及肿瘤介入领域成熟产品 SIRSpheres 钇[90Y]微球注射液，但上述产品目前尚未正式形成销售。
核药行业天然具有极高壁垒，除技术、资本以外，政府资源与资质 取得等非具象化能力也对新入企业造成极大阻碍。我们预计下列壁 垒将与技术资本壁垒共同作用，在未来较长时间内维持中国市场双 寡头竞争格局。
（1）行业资质壁垒：我国对放射性药品的开发、生产及经营活动实 行许可制度，需要接受生态环境部门的监管，以热门前列腺癌放射性配体疗法药物 Lu-177 vipivotide tetraxetan(PLUVICTO™)为例，典型的单次注射规格为 7.4GBq±10%（1GBq=1×109 Bq），只有甲级资质才能满足最低需求。由 此企业需取得与经营生产活动对应的生产场所所有权、满足对应级 别的环评、规定最低人数及高级职称占比的专业技术人员等严苛标 准，对新入企业形成较高的进入壁垒。同时，放射性药品的临床前 安全评价需要同时具备 GLP 认证与符合上述要求的辐安证，我国仅 有两个单位可以进行。在进行临床前安全性评价工作前需要确认使 用的核素及剂量是否符合其资质，且工作排期较长，对新入企业， 尤其是中小型企业的研发、生产工作造成较大困难。
（2）下游客户拓展壁垒：部分核素药物（如钇-90 微球）由医院介 入科、肿瘤科、骨科等使用，而此类科室建设之初并非为核医学治 疗配备相关设施，目前绝大部分此类科室的辐安证许可范围未包括 非密封放射性药物，在国内审批趋严的大背景下，办理增项的程序 冗长繁琐，并可能涉及新增排污管道等施工项目。对新入企业而 言，若缺乏充足的行业及政府部门资源，协助下游客户取得相应使 用资质以获得相应销售非常困难。
