昊帆生物如何构建核心竞争力?

最佳答案 匿名用户编辑于2023/09/15 09:19

核心产品市场竞争力强,自有产能建设加速推进。

1、 研发规模不断提升,4 大核心技术平台助力新产品开发

研发投入与研发人员数量增长稳健,研发规模不断提升。公司为研发驱动型企 业,近年来研发投入整体向上,2022 年达 2226 万元,同比增长 50.4%。同时,公司 逐步扩充研发人员队伍,2022年研发人员数量达93人,占比近37.7%,同比增长32.9%。 公司目前共拥有苏州与安徽 2 大生产基地,现有实验室面积约 2000 m2,未来将在安 徽与苏州分别新建约 3500 m2 与 8000m2 实验室,进一步提升公司的研发规模。

4 大核心技术平台助力新产品的开发。公司目前拥有合成路线设计、工艺技术创 新与优化、产品纯化与检测以及工业化放大生产 4 大核心技术平台,覆盖新产品从 设计合成到质检生产的全流程,能够以更加高效、环保、安全的方式进行新产品的 研究与开发。

2、 以多肽合成试剂为核心,横向拓展分子砌块与蛋白试剂类产品

2.1、 多肽合成试剂:产品品类丰富,具备全系列缩合试剂产品的供应能力

多肽合成试剂品种覆盖率达 75%,离子型缩合试剂细分领域市占率国内第一。 公司多肽合成试剂主要包括缩合试剂、保护试剂与手性消旋试剂 3 大品类;其中, 缩合试剂包括碳二亚胺型缩合试剂与离子型缩合试剂,是有机合成、药物制备领域 常温下合成酰胺键的基础。1955 年至今,全球范围内共有 200 余种多肽合成试剂被 开发,公司能够量产并稳定供应的有 160 余种,占比约 75%;同时,公司约占全球 离子型缩合试剂供应量的 25%,细分领域市占率排名国内第一。

具备全系列缩合试剂产品的供应能力,随着下游市场扩容需求有望快速提升。 国内厂商目前在售的多为第一代碳二亚胺型缩合试剂;公司产品品类齐全,具备从 第一代到第四代全系列缩合试剂产品的供应能力,目前在售品类约 110 余种,远超 海内外竞争对手。2022 年,碳二亚胺与离子型缩合试剂销售额分别为 0.57/1.68 亿元, 同比增长 4.29%/0.56%;我们预计,随着以司美格鲁肽、度拉糖肽为代表的多肽药物 快速放量,对缩合试剂的需求将快速提升。碳二亚胺型缩合试剂毛利率整体稳定, 离子型缩合试剂毛利率从 2019 年的 52.18%略微下滑至 2022 年的 44.83%,主要系低 毛利率的磷正离子型试剂增速较快以及部分单品委外加工推高了成本。

手性消旋试剂增速较快,毛利率整体稳定。公司目前分别拥有保护试剂及手性 消旋试剂 19/21 种,数量远高于国内其它竞争对手。2022 年,保护试剂与手性消旋 试剂分别实现营收 0.21/1.05 亿元,同比增长 19.93%/149.27%,手性消旋抑制试剂销 售收入快速提升主要系下游抗病毒药物商业化生产对单品 RPS-1306 需求量大幅增 长。2022 年,保护试剂毛利率达 46.46%,小幅下滑主要系低毛的 Fmoc 产品销售占 比增长;手性消旋抑制试剂毛利率达 46.58%,小幅下滑主要系 RPS-1306 单品销量 提升后相应下调产品售价。

2.2、 分子砌块:侧重有量产需求的通用型分子砌块,单产品规模较大

根据 Evaluate Pharma 数据统计,全球分子砌块市场规模逐年稳健增长,预计于 2024 年达到 612 亿美元,2019-2024 CAGR 为 2.84%。分子砌块领域现阶段的主要玩 家包括海外巨头 Sigma-Aldrich、Combi-Blocks 以及国内龙头药石科技、皓元医药与 毕得医药等。昊帆生物布局分子砌块业务的时间较晚,目前拥有细分产品超过 400 种,还处于快速拓展产品线的初级阶段。

公司的分子砌块产品侧重于有量产需求的通用型结构片段,主要用于临床期新 药或原料药的生产。相较于产品类型较丰富的综合型分子砌块提供商,公司单个分 子砌块产品的规模较大;2022 年单个砌块产品的平均收入达 21.98 万元,远高于其 它竞争对手。2022 年,公司通用型分子砌块营收达 6814 万元,同比下滑 1.46%,近 3 年销售收入整体稳定;分子砌块毛利率受高毛产品吡咯烷酮营收占比变化而波动, 2022 年达 43.10%。

2.3、 蛋白质交联试剂:借 ADC 药物发展东风,近 5 年营收持续高增长

ADC 药物掀起研发热潮,市场规模快速扩大。ADC 药物研发近年来进入高增 速阶段,多家药企在该领域进行重点布局。截至 2023 年 6 月底,全球共有 15 款 ADC 新药获批上市,Trastuzumab、Brentuximab 等部分 ADC 大单品 2022 年销售额均超过 10 亿美元;中国共有 7 款 ADC 药物获批上市,其中首款国产 ADC 药物爱地希于 2021 年 6 月获批。根据 Frost & Sullivan 数据,2026 年全球与中国 ADC 市场规模将分别 达到 238 亿美元/159 亿元,2020-2026 CAGR 达 34.1%/107.4%,市场正快速扩容。

蛋白质交联试剂国内竞争格局分散,公司近 5 年营收持续高增长。作为 ADC 药 物的重要组成部分,蛋白质交联剂主要用于连接抗体与毒素,是 ADC 药物发挥功效 的基础。全球蛋白质交联剂产品市场份额主要被 Thermo Fisher、Merck KGaA 等海 外玩家垄断,国内竞争格局相对较分散。经过多年的技术沉淀,公司目前已建立了 涵盖大量双官能团连接体的蛋白质试剂化合物库,拥有蛋白质交联剂产品 70 余种, 蛋白质还原剂产品 5 种。2022 年,公司蛋白质交联剂业务实现营收 2523 万元,同比 增长 45.17%,近 5 年持续高增长态势;毛利率整体维持高位,2022 年略微下滑主要 系销量上升后产品售价降低。

2.4、 脂质体与脂质纳米粒药用试剂:公司未来重点布局研发方向

前瞻性布局脂质体与脂质纳米粒技术领域,部分产品已进入中试生产阶段。脂 质体与脂质纳米粒是一种新型的微纳米类靶向制剂载体,能够将药物包覆在脂质双 分子层内形成微型囊泡,具有靶向性好、药物缓释、稳定性高等诸多优势。国内外目前已有 20 余种脂质体与脂质纳米粒药物/疫苗上市,应用于抗肿瘤、抗感染、阵痛 等领域。公司前瞻性布局该技术领域,引入核心技术人员罗宇博士并组建了专门的 研发团队,目前已完成了 60 余种脂质体与脂质纳米粒药用试剂的小试研究,DSPC、 DPPC、DMPC 等产品已进入中试阶段。

脂质体等新型产品迎来快速发展期,营收持续高增长。公司脂质体与脂质纳米 粒药用试剂产品类别涵盖磷脂类、聚乙二醇脂质类和阳离子/潜阳离子脂质化合物等。 随着新品的不断开发以及市场的持续开拓,公司脂质体等新型产品迎来快速发展期, 2022 年实现营收 317 万元,同比增长 72.28%,有望为公司未来业绩增长贡献新动能。

3、 努力突破产能瓶颈,自有产品贡献度快速提升

自有产能建设加速推进,未来 3 年预期有近 2000 吨新产能落地。随着市场需求 的快速提升,产能受限已成为制约公司发展的重要因素之一。近年来公司加速自有 产能建设,安徽昊帆一期工程于 2021 年 6 月进入试生产阶段,年产量可达 350 吨(均 为多肽合成试剂);二期工程预期 2023Q3 试生产,三期工程预期 2023 年年底开工建 设,规划年产能分别近 1000 吨。随着新产线陆续落地,公司自有产能将得到快速补 充,有望进一步提升产品的竞争力与市场占有率。

在建工程与固定资产均快速增长,努力突破产能瓶颈。安徽昊帆一期工程于 2019 年开工建设,在建工程与固定资产均快速增长,分别从 2019 年的 0.06/0.02 亿元提升 至2022年的1.17/0.88亿元。自有产能的陆续落地为公司产品销售提供了有力的支撑。 2022 年,公司销量超过 1 吨的大单品数量达到 60 个;大单品销量从 2018 年的 360 吨快速提升至 2022 年的 834 吨,2018-2022 CAGR 达 23.4%,公司正努力突破自身 的产能瓶颈。

公司产品产量逐年增长,自有产品贡献率持续提升。2022 年,公司所有产品的 产量合计约 1203.4 吨,同比增长 32.22%;其中多肽合成试剂约 974.0 吨,占比 80.9%, 同比增长 29.55%。随着产能建设的持续推进以及运营效率的不断提升,公司产能利 用率从 2021 年的 45.9%提升至 2022 年的 58.1%,自产产品贡献的销售收入于 2022 年达 1 亿元,占比从 2021 年的 5.8%快速提升至 2022 年的 22.6%,公司产品的生产 模式正持续优化。