重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维快速放量中，有望为公司提供较大业绩弹性。
公司在重组胶原蛋白领域具有行业领先优势。不同于行业内传统的动物提取方式， 公司的重组人源化胶原蛋白来源于生物发酵，并且其氨基酸序列确定，具有稳定的 三螺旋结构，注射入体内后可完全降解吸收，克服了动物源胶原蛋白引起的免疫原 性风险因此具有较强的技术先进性。 公司基于重组人源化胶原蛋白材料开发了包括重组胶原蛋白皮肤修复敷料、重组胶 原蛋白精华液、重组胶原蛋白植入剂、重组胶原蛋白面膜和重组胶原蛋白黏膜修复 敷料等。代表产品包括重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维、医用重组人源胶原蛋白 功能敷料（凝胶型）（无菌型）、医用Ⅲ型胶原蛋白溶液、重组人源胶原蛋白阴道 敷料、164.88肌频活性蛋白面部精华原液和肌频164.88生物蛋白面膜等。
据公司招股书披露，2022年公司重组胶原蛋白类产品中，收入占比最高的产品为重 组人源化胶原蛋白修复敷料（占比33.54%），其次是重组胶原蛋白植入剂（占比 29.87%），二者分别实现销售收入1.31亿元、1.17亿元。重组胶原蛋白精华液、重 组胶原蛋白面膜、重组胶原蛋白粘膜修复敷料收入占比分别为9.42%、3.70%、1.89%。
重组Ⅲ型人源化胶原蛋白是通过DNA重组技术制备的人Ⅲ型胶原蛋白核心功能区的 组合，其氨基酸序列的重复单元与人胶原蛋白氨基酸序列特定功能区相同；其功能 区域具有164.88°柔性三螺旋结构；具有高于人体Ⅰ型和Ⅲ型胶原蛋白的细胞粘附性； 具有良好的修复特性，预计在血管内皮、子宫内膜、创面、口腔黏膜修复及骨科等 领域具有广阔的临床应用。 2018年6月，锦波生物联合复旦—锦波功能蛋白联合研究中心、中国科学院生物物 理研究所首次解析了人Ⅲ型胶原蛋白中央功能区域的高分辨率原子结构，在该领域 取得了重要的原始创新突破，相关成果已被国际蛋白结构数据库收录。公司主要通 过对人胶原蛋白长期研究、氨基酸序列分析，发现其核心功能区（其有1466个氨基 酸，发行人发现的III型胶原蛋白的核心功能区为483-512位氨基酸序列），并用原子 结构解析确认功能区内在特征，再将该核心功能区串联重复，无缝拼接，通过合成 生物方法制备具有相关三螺旋结构和功能的重组人源化胶原蛋白。公司科研团队利 用重组DNA技术，结合蛋白工程前沿的蛋白理性设计和优化技术，成功得到了高活 性型人源Ⅲ型胶原蛋白。同时，公司科研团队通过优化蛋白序列与选择性拼接，破 解了活性胶原蛋白大规模产业化的技术瓶颈，实现了人源Ⅲ型胶原蛋白量产。至此， 锦波生物构建了所有人源Ⅲ型胶原蛋白从原料到制剂的完整自主知识产权。
公司以重组III型人源化胶原蛋白作为唯一成分，开发了重组III型人源化胶原蛋白冻干 纤维产品，2021年6月，公司的“重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维”（商品名： 薇旖美）获国家药品监督管理局批准上市，是我国首个采用重组人源化胶原蛋白制 备的医疗器械，该产品的主要用途为面部真皮组织填充以纠正额部动力性皱纹。公 司的“重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维”属于第三类医疗器械。截至2022年底， 公司的“重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维”为国内唯一获药监局批准的可注射重 组人源化胶原蛋白产品，市场上暂时不存在完全一致的竞品。
薇旖美为目前已上市胶原蛋白注射剂产品中唯一重组胶原蛋白类产品。在产品特征 方面，上表中其他注射剂产品均为动物源胶原蛋白类产品，其中双美生物的产品所 胶原蛋白为Ⅰ型胶原蛋白，其他产品标明的所含胶原蛋白成分并未明确说明其是否 为Ⅲ型胶原蛋白；且主要成分除胶原蛋白外，部分产品还含有如PMMA微球体、盐 酸利多卡因等其他成分。而公司的“重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维”的唯一成 分是Ⅲ型胶原蛋白，且属于重组人源化胶原蛋白，其唯一的成分就是重组Ⅲ型人源 化胶原蛋白，不含其他物质，产品形态为冻干纤维。 在使用方法方面，该产品终端使用方式为用注射用生理盐水配制成溶液进行注射， 其不存在强制性的剂量要求及疗程周期，一般情况下单人单部位建议单次注射量为 2-3 支，同时临床试验显示该产品90天内有效，因此后续根据患者具体情况建议每 间隔 3 个月左右注射一次。 2021年公司重组III型人源化胶原蛋白冻干纤维产品实现销售收入2842.21万元，收入 占比12.18%，2022年实现销售收入1.17亿元，收入占比29.87%，收入占比快速提 升。假设每人每年注射2次，每次注射2-3支，以终端价格（6800元/支）计算的单人 年消费金额约为2.72万元-4.08万元，以出厂价格（1133元/支）计算的单人年消费金 额约为4532元-6798元；2022年公司产品使用人数大约在1.71万人-2.57万人，仍有 较大推广空间。
公司重组III型人源化胶原蛋白冻干纤维产品分为民营医院和公立医院两部分客户开 展推广工作。（1）民营医院方面，公司以一二线城市的头部机构皮肤科为主，以直 营团队直销为主，重点省份（北京、浙江、江苏、四川）经销为辅，直销侧重于专 业化学术推广，经销侧重于客户服务、物流配送等，直营团队和经销商互相配合， 更好的服务目标客户。（2）公立医院方面，以一二线城市大型三甲医院皮肤科为开 发重点，并以经销为主，直营团队辅助，经销商侧重于开发进院、推广服务等推广 活动，直营团队侧重于学术、培训等实操性较强的活动。截至2022年H1，公司直销 渠道销售占比44.51%，经销渠道渠道销售占比43.61%。据爱美客招股书披露，2019年中国具备医疗美容资质的机构约为13000家。截至2022H1，公司重组III型人源化 胶原蛋白冻干纤维非同一控制下客户数量373家，有较大提升空间。预计覆盖终端机 构数量将快速提升，带动产品加速放量。预计随销售规模持续扩大，产品毛利率有 望进一步提升。
公司拟向不特定合格投资者公开发行股票不超过500万股股票（未考虑超额配售选择 权的情况下），公司及主承销商可以根据具体发行情况择机选择使用超额配售选择 权，若全额行使，本次发行股票数量增加至不超过575万股。
重组人源化胶原蛋白新材料及注射剂产品研发项目主要建设内容为重组人源化胶原 蛋白新材料及注射剂产品的研发，能够加速公司研发成果转化、提高公司研发核心 竞争力。该项目分为6个子项目，研究对象主要包括重组I型人源化胶原蛋白、重组II 型人源化胶原蛋白、重组Ⅳ人源化胶原蛋白、重组V型人源化胶原蛋白、重组Ⅶ型人 源化胶原蛋白和重组XVII型人源化胶原蛋白，研究内容包括对其的基础研究、剂型 研究、动物研究、临床研究及注册申报。
公司募投项目所衍生出的产品的临床前、临床试验时点主要集中在临床阶段结束前， 注册时点则为各项目的注册申报阶段结束时间点，产业化时间点则在注册申报完成 后3-6月内。目前重组人源化胶原蛋白001的基础研究和动物实验已完成、重组人源 化胶原蛋白002的基础研究已完成，重组人源化胶原蛋白006的动物实验已完成。 品牌建设是为满足公司重组胶原蛋白产品为主导的医疗器械、功能性护肤品价值信 息及影响力传播的需要而进行的市场推广活动安排、广告投放以及所需的各种推广 资料的设计及制作。其中，公司部分医疗器械和功能性护肤品的品牌建设活动主要 的受众为广大消费者。该项目将在现有公司销售体系的基础上，加强营销体系建设， 强化医疗机构的服务培训，强化公司品牌建设，加大对个人消费者的品牌推广，增 强电商业务的获客能力及客户粘性。
