MRI 是一种生物磁自旋成像技术。
MRI 利用原子核自旋运动的特点，在外加磁场作用 下，经射频脉冲激后产生信号，用探测器收录，后经电子计算机处理获得图像。基于成像 原理，一般将 MRI 设备分成五大组成部分：主磁体、梯度系统、射频系统、计算机系统和其他辅助设备。从主磁体看，超导 MRI 为市场主流设备；从磁场强度看，临床已有 1.5T、 3.0T、5.0T、7.0T 设备，其中国内 1.5T 保有量最高。
MRI 设备临床应用广泛，尤其适用于软组织病变诊断。区别于 X 射线和 CT，MRI 无 辐射、安全性好，所获得的图像具有清晰、精细、分辨率高、对比度好及信息量大等特点， 对软组织层次显示具有显著优势。目前 MRI 已应用于全身各系统的成像诊断，其中效果最 佳的是颅脑及其脊髓、心脏大血管、关节骨骼、软组织及盆腔等。
MRI 产业链上游零部件成本占比高，国产化率低，中游利润被挤压，亟需提高供应链 国产化水平。 中游整机生产主要涉及组装集成，终点是医疗器械证注册，技术壁垒相对较低（少数 公司具备自产核心零部件的能力），国产厂商率先崛起，包括联影、贝斯达、东软、万东、 朗润等国产品牌的产品性能持续追赶，市占率呈稳步上升态势。据灼识咨询预测，22 年中 国 MRI 市场规模（出厂价）112.4 亿元。国产品牌市场占比约 30%。
上游国产化进程相对落后，主要因核心部件开发涉及多学科，精密制造技术复杂，需 要企业长期的研发投入和跨领域技术积淀。从联影医疗、万东医疗等 MRI 成本结构看，原 材料约占总成本的 90%。其中，磁体成本占比最高，据医疗器械创新网，1.5T 磁体约占原 材料成本的 30%~40%，3.0T 磁体约占原材料成本的 50%~60%。国外磁体厂商主要为英 国牛津（Oxford）、德国布鲁克（Bruker）、日本三菱、GPS 等，国内主要为辰光医疗、 宁波健信、西部聚源（西部超导子公司）等。 下游涉及各级医疗机构，体检机构与独立医学影像中心，监管政策（配置证管理等） 及医疗机构检查需求共同决定对 MRI 设备采购。
超导磁体、梯度系统、射频系统为 MRI 三大核心硬件，技术难点各不相同但壁垒都高， 主要体现在设计和工艺。
（1）超导磁体是磁共振成像基础。技术难点包括磁场设计、磁体制造、磁场调试等。 1）超导磁体属于多部件集成系统，电磁参数和材料选择与应用场景高度相关，需要反复迭 代修改形状至成型；2）磁场越高，需要的超导线越长，超高场（3.0T 以上）需要近百公里 超导线精密绕制，对绕线、浸渍、接线等生产工艺要求严苛；3）超导线产生超强磁场需要 低温 4.2K 环境（约为-268.8℃），通常通过液氦和抽真空方式建立，需要制冷系统、磁体 骨架搭建、真空浸渍效果和焊接工艺等的良好匹配；4）磁场均匀度是决定影像空间分别率 和信噪比的基本因素，MRI 设备对磁场均匀性要求极高，达到 ppm（百万分之一）量级的 变化幅度，需要成熟的主动/被动匀场技术做支撑。
（2）梯度系统主要用于空间定位，提高检测物体空间分辨率和层面选择成像。关键部 件梯度线圈的设计思路成熟，技术难点在工艺改进，保证装配精度和一致性；梯度放大器 重在设计优化，其性能高低是决定最大梯度场强和最大梯度切换率的基础。
（3）射频系统作用是实施射频激励并接收和处理 MR 信号。因 MR 信号只有微伏（μ V）的数量级，对射频系统的灵敏度和放大倍数要求很高。关键部件射频探测器的技术难点 在于设计，需要根据人体各个部位的不同形状、大小，需要制成不同尺寸和类型的线圈， 以获得最佳图像质量。对射频放大器的设计重在保证高功率输出，并要在工艺上保证射频 放大器运行的稳定、耐久和可靠。
公司为 MRI 核心部件国产化先驱，逐步构建自有产品矩阵，打破外资厂商在磁体、梯 度、射频等领域的长期垄断地位。截至目前，公司 1.5T 谱仪软件自研成功，成为国内继联 影医疗之后具备产业闭环能力的行业参与者。
