政策支持下美国ICL生长土壤被培肥。
ICL（independent clinical laboratory，独立医学实验室）是指获得卫生健康行政部 门许可、具有独立法人资格的、专业从事医学检验的医疗机构。 1925 年，美国便出现了首个以商业化模式运营的医学检验实验室。20 世纪 50-60 年代， ICL 在美国兴起，20 世纪 60-90 年代，在相关政策的驱动下，美国 ICL 行业迅速发展， 此后进入快速商业化发展道路。目前，美国 ICL 不仅与医院和科研院所等机构形成了一 套成熟的竞争和合作机制，而且建立了一套相对完善的商业经营模式。
基于完善的分级诊疗体系，叠加相关政策驱动，美国 ICL 优越的成长环境推动行业持续 发展。从市场规模来看，根据美国 ICL 行业巨头 Quest 的公告，2022 年美国 ICL 市场规 模约为 351 亿美元（剔除 COVID-19 检测）。从 ICL 市场（占比临床检测市场）渗透率来 看，2022 年美国 ICL 市场渗透率达 41%（剔除 COVID-19 检测）。从 ICL 数量来看，根 据艾迪康招股说明书，截至 2021 年底，美国已有超 7500 个 ICL（中国为 2100 个），其 中每亿人口拥有 2260 个 ICL（中国为 149 个）。
1）分级诊疗体系（基础）。美国的医疗机构共分三层，分别是基层社区卫生服务机构、二级医院和三级医院，各级 医院分工明确、功能清晰。从医师资源、医疗设备、检验技术等方面来看，基层医疗机 构跟等级医院对比都比较薄弱，而检验项目丰富、检验技术领先、质量标准控制严格、 成本低的 ICL 正好能够较好满足基层医疗机构的检测需求。美国完善的分级诊疗体系， 为其 ICL 的发展打下基础。
2）相关政策推出（驱动力）。20 世纪 60-90 年代，美国 ICL 行业快速发展，相关支持政策或为强驱动力： 医保控费压力加大。1960 年-1980 年，美国的年均医疗支出大幅增长。为了减轻医疗支 出的负担，美国政府和商业医疗保险机构先后开始修改医保政策，试图控制医疗支出， 加大了医院控制成本的压力，促使医院将更多的检验项目外包给运营成本更低的 ICL。 推出 LDT 模式，同时对私人诊所实验室的监管要求加强。
LDT 模式，系指尚未获得产品 注册，仅在实验室内部研发、验证和使用的体外诊断项目模式。美国于 1988 年通过了《临 床实验室改进修正案》（即 CLIA），允许临床实验室按照 CLIA 要求，在实验室内部研发 LDTs。在实践中，除医院内部“自产自销”模式外，常见的开展 LDT 业务主体为 ICL， CLIA 的推出，驱动了 ICL 行业的发展。此外，CLIA 将私人诊所的临床检验置于更严格的 监管标准之下，提高了私人诊所实验室进行临床检验的成本，导致了私人诊所实验室份 额降低（从而减轻了 ICL 的竞争压力），叠加上述两重影响因素，美国 ICL 市场加速扩张。
从竞争格局来看，LabCorp 和 Quest 为美国经营规模最大的两家 ICL。2022 年，Quest 和 LabCorp 在美国 ICL 市场的份额占比（剔除 COVID-19 检测）分别为 23.23%、22.97%， 合计为 46.20%。LabCorp 以医学检验业务为基，外延拓展 CRO 业务。1995 年，LabCorp 由罗氏公司临 床实验室(RBL)和国家健康实验室(NHL)合并成立。1999 年,在政府颁布平衡预算概算法 案（The Balanced Budget Refinement Act）后，政府开始向优质的病理诊断服务提供资金 补助，基于该政策性机遇，LabCorp 开始深度布局高端检测，迎来了其十年黄金发展期。 此后，2015 年，公司通过对全球领先的药物开发服务公司 Covance Inc.的收购，以对 CRO业务的外延拓展打开了公司第二成长曲线。2020 年，在新冠肺炎爆发的大背景下，公司 通过稳步提升其新冠肺炎检测能力，实现了自身营收规模的显著增厚。
Quest 深耕医学检验服务，崛起基于其两次关键性收购。1997 年与 1999 年，Quest 分别 通过对 Diagnostic Medical Laborator 和 SmithKline Beecham Clinical Laboratory 的收购迅 速扩大了其临床检测业务规模。1999 年，Quest 正式成立了其诊断部门 Quest Diagnostics， 将其医学检验业务正式推入正轨。2020 年，在新冠肺炎爆发的大背景下，Quest 通过提 供针对新冠病毒的 PCR 和抗体血清测试项目，实现了自身营收规模的显著增厚。
从医学检验布局情况来看，在检测项目数量上，LabCorp 的检测项目总量和特检项目数 量具有显著优势。在实验室布局上，虽然金域医学在实验室数量上领先，但是在所在国 实验室的覆盖密度上，金域医学仍然与 LabCorp 和 Quest 存在差距。从营收体量来看，2021 年，LabCorp 总营收高于 Quest 且高于金域医学，这主要系 LabCorp 2015 年收购 Covance Inc.带来的 CRO 业务增量，但单 ICL 业务收入，LabCorp 与 Quest 体量相近。
从利润率水平来看，对比 LabCorp 与 Quest，2021 年其毛利率相似，但是 LabCorp 净利 率低于 Quest，我们认为，与业务领域相对比较集中的 Quest 相比，LabCorp 医学检验+CRO 双业务线发展的模式为其带来了一定的费控压力。对比 Quest 与金域医学，2021 年金域 医学毛利率高于 Quest，但是其净利率相似，我们认为，随着金域医学的运营模式逐步成 熟，其净利率水平有望进一步拓展。
LabCorp 和 Quest 皆将数字化作为其战略发展重点（2020 年，中国 ICL 行业龙头金域 医学也在中国率先推进了其业务数字化和数字化业务转型）： Quest 借助数字化战略提升其运营效率。一方面，Quest 推出了 MyQuest 患者医疗门户网 站，实现了患者从预约到交付无缝化的数字化流程，帮助其节省人工成本，截至 2022 年 底，MyQuest 已拥有超 2750 万注册用户。另一方面，Quest 推出了其全面数字化的数据 分析软件，在实验室和公司层面提供实时数据分析，帮助其改善数据处理效率。
Labcorp 借助数字化战略打造其差异化竞争优势。在试剂供应上，Labcorp 利用 AI 来准 确识别试剂的需求量变化和区域特异性，将试剂快速准确地供应到最合适的实验室。在研发服务上，Labcorp 通过其建立的测试数据库，帮助研究人员更快速、准确地评估患者 的临床过验资格，提高患者登记速度，缩短监管提交所需的时间，从而加速新药研发进 程。在患者体验上，Labcorp 通过创建从预约到结果交付的无缝数字化流程，有效改善患 者在服务中心(PSCs)的体验。
