小分子研发及商业化全面发展的创新药企。
深耕抗肿瘤药物研发，三款创新小分子国内上市。和记黄埔医药（上海）有限公司（简 称：和黄医药）是和记黄埔有限公司旗下一家具有创新研发能力的生物医药公司，自 2000 年成立以来深耕肿瘤治疗领域，12 款小分子候选药物已经进入临床研究阶段，其中爱优特 （呋喹替尼）、苏泰达（索凡替尼）和沃瑞沙（赛沃替尼）3 款创新抗肿瘤药在国内获批。 公司先后在伦敦证交所、纳斯达克和香港交易所上市（纳斯达克/伦敦证交所：HCM；香 港交易所：0013），在全球主要市场进行研发和商业化广泛布局，超过 45 项临床研究在全 球进行，为公司广泛开拓全球市场打下坚实基础。
研发管线具有差异化优势，实体瘤及血液瘤治疗领域全面布局。公司在实体瘤和血液 瘤治疗领域广泛布局，目前已有 13 款产品进入临床阶段，其中 3 款抗肿瘤创新药已经在 国内上市，分别是爱优特（呋喹替尼）、苏泰达（索凡替尼）和沃瑞沙（赛沃替尼）；血液 瘤及自免疾病药物安迪利塞和索乐匹尼布分别有 BIC 和 FIC 潜力，正在开展注册临床，有 望在 2023 年提交上市申请；公司拥有美国上市药物他泽司他（由 Epizyme 公司开发）的 大中华区开发及商业化权益，在海南先行区试点应用，有望通过桥接试验加速国内获批。
1. 爱优特（呋喹替尼，Fruquintinib）：公司自主研制，与礼来共同开发的 VEGFR-TKI， 2018 年 9 月 NMPA 批准其用于结直肠癌；全球多中心 III 期结直肠癌临床研究获 得积极数据，公司已于 2023 年 3 月底完成向 FDA 滚动提交上市申请，并计划于 2023 年内完成在欧洲和日本的上市申请提交，海外权益授予武田制药。 2. 苏泰达（索凡替尼，Surufatinib）：VEGFR、FGFR1、CSF-1R 抑制剂，抗血管 生成和免疫调节双重活性，2020 年 12 月在国内获批治疗非胰腺神经内分泌瘤， 2021 年 6 月获批用于治疗胰腺神经内分泌瘤。 3. 沃瑞沙（赛沃替尼，Savolitinib）：与阿斯利康合作开发的选择性 MET 抑制剂， 2021 年 6 月国内获批用于 MET 外显子 14 跳变的非小细胞肺癌（NSCLC），成为 我国首个获批的选择性 MET 抑制剂。
2022 年公司肿瘤业务收入（包括三款商业化产品销售收入和研发服务收入及里程碑 收入）1.64 亿美元，同比增长 37%，其中销售收入同比增长 63%。公司在 2022 年业绩交 流会中表示，预计 2023 年肿瘤业务收入将达到 4.5-5.5 亿美元（包含武田制药首付款 4 亿美元的部分收入），其中销售收入有望维持 2022 年同等增速。
公司领导团队管理经验丰富，平均从业时间逾 20 年。苏慰国博士加入和黄医药已有 17 年，自 2022 年 3 月起担任公司首席执行官，带领公司所有药物的发现和研究工作；苏 博士在辉瑞公司美国研发部门有 15 年研发经历，在哈佛大学诺贝尔奖得主 E. J. Corey 大 师的指导下取得化学博士学位并从事博士后研究。研发负责人及首席医学官石明博士自 2022 年加入公司，曾任创胜集团的全球研发负责人兼首席医学官，将 7 个项目推进临床 开发；此前石博士在诺华工作超过 15 年，担任过全球项目临床负责人等多个高管职位。 首席运营官安凯伦（Karen ATKIN）在阿斯利康有超过 20 年任职经历。
研发投入持续加码，公司有望在未来 2-3 年内实现盈利。虽然进入商业化阶段以来公 司营业收入稳步提升，但是由于研发投入等费用支出也在快速增长，公司尚未实现盈利。 2022 年公司实现营业收入（包括肿瘤业务收入及其他收入）29.70 亿元，同比提升 19.73%， 净利润亏损 25.13 亿元。其中研发支出 26.95 亿元，同比增加 41.32%，研发支出主要用 于支撑在研项目的临床研究开支等。随着市场的进一步开拓和产品收入的快速增长，公司在 2022 年业绩交流会中表示预计将在 2025 年实现盈利。截至 2022 年底，公司现金及现 金等价物 6.31 亿美元，充沛现金流足以支持多项全球临床研究的开展。
管线进入兑现期，15 项研究有望在未来 2-3 年提交上市申请。公司 6 个创新药的 15 项研究有望在 2023-2026 年间提交上市申请，为公司提供更多业务增长点。呋喹替尼用于 三线以上结直肠癌的全球 III 期临床获得积极顶线结果，公司已在 2023 年 3 月底完成向 FDA 滚动提交上市申请，并计划将于 2023 年完成欧洲和日本的上市申请；呋喹替尼治疗 二线胃癌的国内临床 III 期研究中期数据结果积极，公司计划在 2023 年上半年提交国内新 适应症申请。血液瘤治疗药物安迪利塞和索乐匹尼布被纳入突破性治疗药物品种，公司计 划于 2023 年下半年提交新药上市申请。
广阔商业渠道助力业绩增长，生产基地保障产品供应。公司建立起超过 900 人的肿瘤 专科商业团队，截至 2022 年底覆盖超过 3000 家肿瘤医院和 3.3 万名肿瘤科医生，覆盖城 市 328 个，在全国范围内区域经理及地区经理组成强大核心，以合理的定价进入及续约国 家医保药品目录。公司与合资企业每年生产及销售约 47 亿剂药物，公司在苏州拥有符合 GMP 认证的制剂生产工厂，负责创新肿瘤药物的临床供药和商业供应，同时正在上海建 设一个新的大型生产基地。
公司其他业务持续增值，在东南亚多个国家开展独立的处方药和消费者保健业务，主 要合资企业包括： （1）上海和黄药业：2001 年组建的非合并合资企业，公司和中国领先制药企业上海 医药各拥有 50%股份。目前上海和黄共有 74 款中药产品，包括麝香保心丸、胆宁片等系 列现代中药产品，2019-2022 年营业收入分别为 2.72 亿、2.76 亿、3.33 亿和 3.71 亿美元， 净利润 6100 万、6700 万、8900 万和 9972 万美元。公司在 2022 年业绩交流会上表示正 在评估包括出售股权在内的资本市场方案，已启动上海和黄药业的股权改革。
（2）国控和黄：2002 年与国药控股共同投资成立的合并合资企业，公司控股 51%， 收入并入公司账表，净利润贡献相对较低。国控和黄是集代理、物流、配送及终端推广为 一体的专业药品流通及代理服务企业，拥有一支超过 400 人的专业化肿瘤产品推广团队及 100 多人的保健品推广团队，可为癌症免疫产品上市销售提供支持。（3）白云山和黄：2005 年与广州白云山医药集团成立的非并表合资企业，专注于非 处方药的生产和销售。2021 年公司发布公告与德福资本旗下 GL Mountrose Investment Two Limited 达成协议，以 1.69 亿美元价格出售白云山和黄的全部股权，相当于 2020 年 和黄医药应占白云山和黄中药经调整净利润 770 万美元的约 22 倍。
