具备核心竞争优势的创新制药公司。
2009 年，泽璟制药的前身泽璟有限由陆惠萍、刘溯、ZELINSHENG（盛 泽林）出资设立，2019 年更名为“苏州泽璟生物制药股份有限公司”并于 2020 年在上海证券交易所科创板上市。泽璟制药是一家专注于肿瘤、出血 及血液疾病、免疫炎症性疾病和肝胆疾病等多个治疗领域的创新驱动型化 学及生物新药研发企业。公司商业化产品甲苯磺酸多纳非尼片获批肝细胞 癌和甲状腺癌，是中国制药企业自主研发上市的第一个一线治疗晚期肝细 胞癌的小分子靶向创新药物。
公司高管团队多为科学家出身，拥有国际广阔视野。管理层具有海外 留学工作背景，新药研发与推广经验丰富，是与国际接轨的高素质人才。 公司董事长兼总经理盛泽林曾任职于美国施贵宝公司、赛金生物、奥纳医 药、白鹭医药，行业经验丰富。公司常务副总经理陆惠萍曾就职于克隆生 物、赛金生物、奥纳医药、蓝心医药、盟科医药等生物制药企业，拥有多 年从业经历。公司副总经理吕彬华、吴济生、张均利、高青平和黄刚等皆 具备核心创新优势。
泽璟制药围绕肿瘤及血液疾病、出血及创伤、免疫炎症性疾病以及肝 胆疾病，目前已成功建立了三大特色核心技术平台，即精准小分子药物研 发和产业化平台、复杂重组蛋白新药及产业化平台、双/三靶点抗体研发平 台。小分子药物研发及产业化平台拥有全球领先的药物稳定技术，有效地 保证新药开发的成功率。公司采用构效关系筛选、计算机辅助模拟设计、 新晶型等多种精准新药研发技术开发具有自主知识产权的小分子新药。精 准小分子药物研发和产业化平台是泽璟制药小分子新药研发的基础，依托 该平台公司研发了 5 个具有重要临床和市场价值的小分子新药，分别为多 纳非尼片、杰克替尼片、奥贝胆酸镁片、ZG19018 片和奥卡替尼胶囊。
复杂重组蛋白新药研发及产业化平台是泽璟制药大分子新药研发的基 础。公司通过自主研发的复杂重组蛋白核心技术，率先研发了技术壁垒较 高的外用重组人凝血酶和注射用重组人促甲状腺激素等产品。
依托双/三靶点抗体研发平台，打造多维肿瘤免疫和微环境调节的肿瘤 治疗管线。公司和控股子公司 GENSUN 致力于发现和开发新型抗体，拥有 三个候选药物研发平台 TriGen、CheckGen 和 Tgen。TriGen 平台为三特异 抗体研发平台，CheckGen 平台可以产生以免疫检查点为靶点的双特异抗体 候选新药，TGen 平台为新型双特异抗体分子开发平台，已有多个双/三特异 性抗体产品处于临床前研究、IND 和临床试验阶段，包括 ZG005 粉针剂、 ZGGS18 粉针剂、ZG006 粉针剂、ZGGS001 粉针剂、GS11 粉针剂和 GS15粉针剂等。
我们可以看到靶向 PD-1 和 TIGIT 双靶点的 ZG005 抗体可以调 节 T、NK 细胞，属于全身肿瘤免疫产品。ZGGS18 抗体所靶向的则是 VEGF 和 TGF-β靶点，调节的则是肿瘤的微环境。ZG006 和 GS11 抗体所靶向的则 是肿瘤特异抗原，可以在局部利用 CD3 激活 T 细胞杀伤肿瘤。公司在全身、 局部、微环境三个不同层次的肿瘤免疫治疗进行了抗体药物的布局，它们 的联合使用（包括针对多靶点的多纳非尼）有望更为持久地防止肿瘤的复 发。
研发管线布局丰富，覆盖领域涵盖肿瘤和血液疾病、出血和创伤以及 免疫炎症性疾病。公司拥有 16 个主要在研药品的 44 项主要在研项目，其 中 4 个在研药品（多纳非尼片、外用重组人凝血酶、杰克替尼片和注射用 重组人促甲状腺激素）的 9 项适应症处于 NDA、III 期或注册临床试验阶段， 5 个在研药品（杰克替尼乳膏、奥贝胆酸镁片、ZG19018 片、ZG005 粉针 剂和奥卡替尼胶囊）处于 I 或 II 期临床试验阶段，7 个在研药品处于 IND 或临床前研发阶段。其中多纳非尼用于治疗既往未接受过全身系统性治疗 的不可切除肝细胞癌于 2021 年上市，是公司第一个商业化产品。2022 年， 多纳非尼片用于治疗进展性、局部晚期或转移性放射性碘难治性分化型甲 状腺癌的新适应症获得批准。重组人凝血酶是目前国内唯一采用重组基因 技术生产的重组人凝血酶开展 III 期临床试验、并获得试验成功的产品。盐 酸杰克替尼片一线治疗中、高危骨髓纤维化 III 期临床试验期中分析达到试 验主要终点，已向 CDE 提交 NDA 申请。
全球化布局研发中心，拥有数百项药物专利授权。公司在江苏昆山、 上海张江和美国加州拥有 3 个新药研发中心，分别从事生物新药、化学新药和创新抗体的研发。截至 2022 年 9 月 30 日，公司拥有已授权发明专利 113 项（含子公司 GENSUN 9 项），其中境内发明专利 31 项、境外发明专 利 82 项；同时，公司累计申请发明专利 281 项（含子公司 GENSUN 38 项）， 其中境内发明专利 99 项、境外发明专利 182 项。专利覆盖新药结构通式或 基因序列、晶型、制备工艺、用途、制剂配方等，为公司产品提供充分的 和长生命周期的专利保护，为公司的竞争发展奠定了基础。
高度重视研发，研发投入与研发人员屡攀新高。研发投入自 2016 年的 6107.74 万元增长至 2021 年的 50939.43 万元，复合增长率为 49.25%。截至 2022 年三季度公司研发投入为 39248.52 万元，同比增长 16.44%，预计 2022 年研发投入将持续增长，公司丰富的资金投入为产品研发提供充足的保障。 公司不断引进经验丰富的技术人员充实智库，2021 年公司技术人员达到 311 人，约占员工总数的 45.20%。
多纳非尼迅速进入医保，放量逐步提升。多纳非尼片是公司首款商业 化产品，上市仅半年即于 2021 年 12 月通过国家医保谈判并于 2022 年 1 月 1 日开始执行。2021 年 H2 甲苯磺酸多纳非尼片即取得境内销售量 2.86 万 盒、销售收入 1.63 亿元的不俗成绩。2022 年 H1 实现销售量约 4.07 万盒、 销售收入 1.05 亿元。尽管销量提升暂未能抵销医保降价影响，2022 年二季 度药品销售收入 6,167.48 万元，较第一季度 4371.62 万元环比增长 41.08%， 医保放量有望稳步提升。
公司积极推进多纳非尼进入医保双通道的工作。公司 2022 年的商业化 拓展目标为覆盖全国目标医院 1000 多家，覆盖目标医生数达 3000 多人。 截至 2022 年 6 月 30 日已进入医院 429 家、双通道药房 342 家，全年目标 有望实现。 商业化运营体系多元化。公司围绕肿瘤和特药领域打造四个部门，销 售部、市场部、医学事务部和商务及多元化部门各司其职。团队负责人都 具备 15 年以上知名外企/民企的商业化运营经验。截至 2022 年 6 月，公司 已组建了 300 人的优秀商业化团队，较 2021 年 175 人的销售团队有大幅提 高，确保了公司产品推广计划能够稳步有序地推进。
公司在流通领域与互联网创新企业深度合作，服务范围遍及全国。公 司与国药、上医等企业深度合作，实现全国所有省份和所有肿瘤医院全覆 盖，确保药品快速送达患者。与圆心科技、思派集团等互联网创新企业合 作：开拓线上线下双平台，探索以患者为中心的互联网+医疗创新实践，在 全国 DTP 药房等维度展开全面立体的合作，并将创新支付项目与创新商业 保险项目相结合，构建新型服务模式。
公司拥有自主的商业化生产能力。公司已成功建立了化学新药制剂和 生物新药生产的产业化平台。泽璟拥有 11000 平方米包括小分子药物片剂 和胶囊的口服固体制剂 GMP 生产设施和 4000 平方米的重组蛋白质药物 GMP 生产设施，同时建有动力供应设施和污水处理系统等辅助设施，已经 获得药品生产许可证。这些设施和措施确保公司小分子药物和生物新药的 商业化生产，并具有更灵活的生产供应能力和更佳的成本控制优势。
