做中国体外诊断领域的领导者。
新产业是体外诊断领域的领导者和先行者。新产业成立于 1995 年，一直专注于化 学发光免疫分析领域的研究和开发： 2008 年 9 月顺利完成中国第一台全自动化学发光仪的注册； 2016 年成功推出智能化的“模块化生化免疫分析系统”，进一步丰富了公司产品 线； 2017 年 7 月全自动发光仪 Maglumi 2000 和促甲状腺素化学发光免疫测定试剂通 过美国 FDA 510(k)审核，成为中国第一家获得 FDA 准入的化学发光厂家；
2018 年成功发布超高速全自动化学发光免疫分析系统 MAGLUMI X8，开启化学发光 超高速的新纪元，当年公司在全球的全自动化学发光仪装机已超过 10000 台； 公司于 2019 年组建了分子诊断研发团队，2020 年下半年面向海外市场推出了核 酸检测产品，拓展了分子诊断业务领域。2019 年 7 月，新产业生物自主研发的丙 型肝炎化学发光产品成功通过欧盟 CE List A 认证，成为中国第一家丙肝试剂荣 获欧盟 CE 认证的化学发光厂家； 2020 年 12 月，新产业生物获中国第一张化学发光领域 IVDR CE 认证证书，是全 球体外诊断领域的先行者之路上新的里程碑。
公司在免疫诊断产品线具有领先优势。截至 2022 年上半年，公司面向全球销售 9 款全自动化学发光免疫分析仪器及 191 项配套试剂，其中已取得欧盟准入的化学 发光试剂 184 项。在国内市场已获注册的化学发光试剂 153 项（共 197 个注册证）， 配套试剂涵盖肿瘤标志物、甲状腺、传染病、性腺、心肌标志物、炎症监测、糖 代谢、骨代谢、肝纤维化、自身免疫抗体等检测项目。公司已为国内超 8200 家医 疗终端提供服务，其中三级医院客户达 1279 家，国内三甲医院的覆盖率达 52.33%。 国内累计实现化学发光免疫分析仪器装机超 10500 台；在海外市场，公司已为 148 个国家和地区的医疗终端提供服务，累计实现化学发光免疫分析仪器销售超 13400 台。公司各型号全自动化学发光免疫分析仪全球累计销售/装机超过 23900 台。
公司控股股东和实控人为翁先定。翁先定直接和间接控制上市公司股权合计为 30.19%，为公司的控股股东和实际控制人。1986 年 7 月至 1992 年 9 月，其在国 家计委财政金融司工作，先后任财政金融司副处长、财金司证券处处长。1992 年 9 月至 1993 年 8 月任深圳市计划局局长助理，兼任国家证券监督管理委员会首任 驻深圳特派员。1993 年 8 月组建新产业投资，并担任总裁；2004 年起至今，担任 新产业投资董事长兼总裁。
公司的董事长及总经理饶微为实际经营管理核心。饶微是公司的第三大股东，直 接持有公司 13.76%的股份。饶微 1997 年加入新产业有限责任公司，后升任总经 理职务。2012 年 8 月至今，其担任新产业生物董事长兼任总经理。饶微创新性地 将纳米复合磁性微球、ABEI 发光物的合成、免疫分析技术相结合，建立了磁分离 直接化学发光免疫分析系统，并带领团队研发出全自动化学发光免疫分析仪器， 使公司成为国内最早建立起直接化学发光免疫分析完整平台、实现产业化的公司。 饶微掌舵公司核心技术的开发、核心产品的研发；同时全面主持公司的研发与经 营管理工作，对公司的战略方针、经营决策及重大经营管理事项具有重大影响， 并作为公司的实际经营管理核心，主导了人才持续引进、组织架构的调整、生产 基地建设、学术推广及销售策略的制定等。
公司于 2020 年 6 月推出 2020 年限制性股票激励计划，总计授予 608 万股，其中 丁晨柳、张小红等 6 位被授予第一类限制性股票 75 万股，其余均为第二类限制性 股票，共覆盖 414 人。授予价格为 79.57 元/股，公司层面的业绩考核要求为 2020-22 年度营业收入相较 2019 年增长率的触发值为 20%/44%/73%，目标值为 30%/69%/120%。股权激励摊销费用 2020 年为 1.41 亿，2021 年为 9388 万，2022 年前三季度为 3940 万，随着费用摊销大幅递减，公司净利率逐步恢复至正常水平。
公司历史业绩展现了良好的成长性。2012-2021 年营收从 2.6 亿增长至 25.45 亿， 复合增长率为 29.0%；归母净利润从 0.75 亿增长至 9.74 亿，复合增长率为 33.0%。 在 2020-22 年三年的疫情扰动下，公司仍然保持了优异稳健的增长。2022 年 Q1-3 公司实现营收 22.97 亿元，同比增长 21.3%；归母净利润 9.25 亿元，同比增长 38.9%。
试剂类毛利率较为稳定，仪器类毛利率变化较大。自 2014 年以来，公司试剂类毛 利率一直维持在 90%左右，2019 年前仪器类毛利率为 40-45%，2021 年为加大仪器 产品的市场开拓力度，公司在国内和海外市场均采用了更为积极的销售政策，整 体下调了仪器的销售价格，从而影响仪器类的毛利率。2022 上半年仪器类毛利率 已经企稳回升，国内的仪器推广策略进行了调整，X 系列及中大型发光仪器销量 占比增加，国内仪器类产品毛利率提升至 24.41%。国内业务整体于 2020-22 年均 有一定程度的疫情影响，毛利率略有下滑。海外业务 2020 年出现明显提升，部分 由于新冠抗体检测试剂所实现的 3.2 亿收入所致，2022 年上半年海外毛利率下滑， 主要是由于布局未来几年试剂规模化上量而加大了仪器产品的市场开拓力度，采 用了更为积极的销售政策。
毛净利率随着产品结构和海外收入变化有所下滑，研发费用率维持上升趋势。自 2020 年以来，部分由于产品结构的变化，仪器收入占比不断提升，毛利率从 80% 下滑至 70%左右，净利率略有下滑至 40%。研发费用率从 2017 年的 5%持续提升至 2022 年前三季度的 9.7%，其余费用率均有所下滑。2022 年前三季度人民币兑美 元持续贬值，前三季度汇兑收益约为 6831 万，海外业务规模持续提升，公司已通 过衍生品对冲汇率波动风险。
