泰格医药致力于成为最有影响力的CRO公司。
泰格医药成立于 2004 年，经历了 19 年的非凡成长和发展，已成长为行业领先的 一体化生物医药研发服务平台。 泰格医药自上市以来不断进行并购，打造赋能全产业链的创新生态，推动医疗产 业创新和发展。公司通过先后收购美国方达、韩国 Dream CIS，并在印度等地设 立子公司，已初步完成了产业链延伸布局。
泰格医药全球布局，业务覆盖五大洲。截止到 2023 年 3 月，泰格医药在全球布局 180 多个办事处和分支机构，拥有超过 10,000 人的专业团队，覆盖五大洲的 50 个国家，为全球制药和医疗器械行业提供跨越全周期的创新研发解决方案。泰格医药自成立以来已建立广泛的临床试验中心网络，覆盖中国几乎全部中大型 城市，并长期与顶尖临床试验机构合作，建立了紧密的协作关系。
泰格医药赋能各种产品类型的医药创新，业务领域多样化。支持从化学药物到生 物制品，从疫苗开发到罕见病治疗的多类型，多领域产品创新。泰格医药建立了覆盖全产业链的研发一体化服务平台，为客户提供包括临床前研 究，临床开发与运营，一体化技术服务，上市后与真实世界研究在内的全流程研 发服务与解决方案。公司有能力提供定制化、前瞻性的开发策略，实行以品种特征和注册申报目标为 基础的个性化临床开发策略和方案。可以提前评估产品开发价值和未被满足的临 床需求以及加速临床开发的可能性，充分分析开发风险及应对策略。项目经验积累是临床 CRO 优化服务能力的关键。泰格医药积累了丰富的全球项目 执行和管理经验，来应对复杂多变的研发挑战。
公司在中国和北美同时运营，有优秀的全球运营能力和资源，并遵循同一质量体 系和标准，赋能医药产品高效研发： 全球化质量体系和 SOP 指导，可在 50 多个国家快速开展临床研究。 在全球配置经验丰富的专业团队，熟悉各国的药政法规，能够保障交付的质量和速度。 覆盖绝大部分疾病领域，具有广泛优质的客户基础。
泰格医药引领中国创新药临床研究。根据泰格医药官网统计数据：截止到 2023 年 1 月份，集团累计参与了 651 个中国 1 类创新药临床研究项目，涵盖临床运营、 影像分析、SMO、数统、EDC、实验室检测、药物警戒、医学翻译、临床药理等。 服务过的中国已上市 1 类创新药 73 个，治疗领域涵盖肿瘤内科，呼吸内科，感染 内科，内分泌科等。
泰格医药将业务拓展到医疗器械研发领域，助力中国创新医疗器械临床研究。公 司提供器械产品注册，器械临床稽查，检测服务，器械临床试验运营，生产和质 量体系咨询，安全警戒与医学监查，体外诊断产品，器械临床评价服务等。 泰格医药官网显示，截止到 2022 年 3 月，全球业务覆盖国家超过 30 个，客户与 合作伙伴超过 2100 家，参与临床试验项目超过 590 个，产品注册项目超过 5800 个。
泰格医药与国家多家疾病控制中心建立长期和战略合作，开展 I-IV 期疫苗临床试 验项目，助力疫苗临床研究。包括江苏，湖北，四川，贵州，山东，山西，湖南 等。提供包括方案设计、数统、临床运营、EDC 、SMO 、中心实验室等在内的 一站式解决方案。 泰格医药官网显示截至 2022 年 3 月，海外疫苗国际多中心临床项目覆盖亚太、欧 洲、拉丁美洲、非洲的十余个国家，总入组人数超过 14 万人。
泰格医药提供生命科学领域的医学翻译服务。公司有着 20 年的医学翻译经验，积 累了深厚的医学翻译底蕴和宝贵的医学数据。拥有一支超过 380 人的专职翻译队 伍，支持 25 种语言，多领域的翻译工作。翻译质量也受到行业认证和认可，获得 ISO9001，ISO17100，ISO27001，ISO14001 认证。 泰格医药官网显示截止到 2022 年 3 月，已经服务超过 600 家客户，累计翻译项 目超过 20000 个。目前泰格医药已经将自研在线翻译平台与运营管理有机融为一体，实现业务过程透明化与中心化。
泰格医药提供贯穿临床研究流程的医学撰写解决方案。为国内外知名制药企业、 创新药研发公司提供优质、高效、合规的医学撰写服务，已累积近千个临床项目 方案设计和医学资料撰写经验。 泰格医药的临床开发策略咨询团队和医学、药理学专家通力合作，助力多个 FDA、 澳洲及其他监管机构 IND 递交方案撰写并获批，支持了多个 MRCT III 期研究方 案设计并获批和启动。
泰格医药有国际性标准的药物警戒和药物安全服务平台，提供药物，疫苗，器械， 化妆品研发的全周期 PV 管理。包括临床试验阶段的药物警戒，上市后阶段的药 物警戒，同时提供药物警戒专项咨询，药物警戒数据服务。不良反应是发生在临 床使用过程中的，药物警戒需要很强的整合能力，识别能力，体系建设和控制能 力，也需要一系列的统计、电子信息工具，国内企业相关的专业人才有很大的缺 口，存在着大量的业务空间。
泰格医药提供国际多中心临床研究（MRCT）。为应对复杂多变的研发挑战，多样 化布局，利用全球统一的 SOP，符合 ICH-GCP 规范、以及各国当地 GCP 规范标准的要求，执行过的 MRCT 项目覆盖全球多个国家和地区： 拥有熟悉当地临床和注册法规的 GPM 和 PD/PM/CRA 团队。 MRCT 项目覆盖的疾病领域包括肿瘤、疫苗、呼吸、心血管、内分泌、风湿免 疫、感染、罕见病等领域。 泰格医药拥有丰富的全球战略合作伙伴和临床专家资源，提供多国家、多中心解 决方案，能够快速启动项目。
泰格医药拥有中国领先的 SMO 服务平台，覆盖临床 I-IV 期、真实世界研究及医疗 器械的 CRC (Clinical Research Coordinator)服务，具有丰富的项目管理经验和广 泛而紧密的中心合作。提供从方案批准到中心关闭的全流程服务：方案批准，中 心筛选，中心启动，中心管理，随访，质量与进度把控，技能培训，项目执行， 数据清理与分析，数据存档，中心关闭。 泰格医药提供多类型早期临床研究和临床药理学解决方案，早期临床开发和临床 药理团队会对受试药物进行全面评估，并制定个性化的 I 期临床试验（First-inHuman）开发计划和试验方案。通过专业团队和临床试验中心合作单位，在患者 或健康志愿者中快速执行临床试验，使受试药物尽早进入概念验证（Proof of Concept）阶段。
泰格医药也是国内首家提供临床药理学服务的临床 CRO 公司。贯穿临床开发全过 程的临床药理学研究服务，实现已有数据利用最大化。协助进行策略制定，阶段 性结果分析和解读。 泰格医药受试者招募服务内容包括患者及健康志愿者招募、患教会、学术推广、 患者召回、医疗 APP 推广等，建立了国际标准的操作规程。泰格医药的核心优势 是合规，质量和高效：根据泰格医药官网数据，截止到 2022 年 3 月，拥有超过 240 人的专业招募团队， 覆盖国内 90 多个城市，在 72 个大中城市有驻点招募成员。专业的招募人员可 覆盖所有中心及周边区县城市，拥有密集的招募合作网点。能够以专业和质量 为前提，确保研究项目高质量入组。
广泛的疾病领域覆盖：肿瘤、糖尿病、泌尿、心血管疾病、风湿免疫、感染、 消化、肾病等，项目涵盖 I-IV 期临床研究。 庞大的 CRC 和 CRA 既往研究医生资源，可以快速对接各个城市各个领域的专 家，以及泰格内部资源支持。 招募经验丰富的资深 PM 及拥有优势资源的线上推广平台。 泰格医药对国内、国际注册相关法规都有着深入研究和理解，在 RA、PM 的协调 下，可以实现信息的无缝衔接。为全球生物科技和制药企业提供临床试验申请和 产品注册、咨询服务，积累了丰富的临床注册经验。官网显示截止到 2022 年 3 月， 泰格医药已经为 550 多家客户完成了 1870 多个项目注册:
中国 NMPA 创新药、仿药临床试验申请、上市申请、原辅包备案、BE 备案等。美国 FDA 创新药临床试验申请、仿药 ANDA 申请等。 欧盟的仿药的 ANDA 申请和原辅包 CEP、ASMF 申请等。 NMPA 和 FDA 预防类生物制品和治疗类生物制品的临床试验申请和上市申请。 全球多个国家的新冠疫苗国际多中心临床注册。 除中国、美国、欧洲以外，泰格医药也拥有在哥伦比亚、墨西哥、阿根廷、巴西、 马来西亚、菲律宾、印尼、韩国、肯尼亚、南非、乌克兰等多国的 IND / MRCT 成功申报经验。 泰格医药在中国、美国、韩国和印度有专业的数统团队，能够提供数据管理和统 计分析服务。具备完善的符合国际规范的标准化操作流程，具备对紧急需求的快 速响应能力，能够高质量按时交付。
泰格医药提供第三方稽查服务。有专业的稽查团队，完整的稽查流程，能够充分 保证稽查的完整性和系统性，广泛的稽查范围包括： I-IV 期临床试验、医疗器械临床试验、生物等效性、药代动力学、数据管理、研 究文档（TMF）等的稽查。 第三方供应商稽查、国家局现场核查准备和支持、系统稽查。 GCP / GLP / GMP 稽查等。泰格医药有全流程医药供应链管理平台，可以提供临床样品管理一体化服务。泰 格医药有从业经验十年以上的专业项目管理团队，合规、便捷采购海内外参比制 剂、临床对照药、联合用药。泰格医药网站显示，公司有 2000 多平米符合 GSP 标准药品冷库，30 多家全国自营网点，无缝隙衔接临床药品及样品管理，运输， 进出口清关，国际储运等一体化服务。
泰格医药提供一站式中心实验室解决方案，支持注册临床研究，合规高效。泰格 医药有符合注册 GLP/GCP 临床研究的实验室规范和 CAP 认证的实验室，包括公 司生物分析平台，常规血液检测，流式细胞术平台，组织病理平台，NGS 病理平 台。生物标记物/伴随诊断可以对病毒性感染，免疫肿瘤，血液疾病，内分泌疾病， 炎症，精准医疗等进行检测。高质量的数据是监管机构科学决策的基石。泰格医药在中美两国支持过多个基于 真实世界证据研发的临床研究项目，积累了丰富的实践经验尤其擅长处理各类数 据难题。其能力在于，能将病历和数据转化为新药注册的证据，打通数据壁垒， 将多维数据形成全面的数据链条，来解决现实问题。
