手术机器人优势明显,在复杂手术方面突破人体局限。
手术机器人一种精密的医疗器 械,通常被用于狭小的手术部位,实现人类能力范围以外的精密手术器械操控。手术机器 人通常由手术控制台、配备机械臂的手术车及视觉系统构成。外科医生坐在手术控制台内 操控机械臂对手术部位执行一系列动作,可以避免人手本身的震颤。手术机器人相比于开 放性手术和传统的微创手术具备明显优势:① 三维高清成像,手眼协调性更强;② 手术 伤口减少、术后恢复快、术后并发症较少;③ 灵活性强,与高度复杂的手术兼容;④ 操 作精准度高,手术结果的精确性更高;⑤ 降低外科医生疲惫、缩短学习曲线;⑥ 减少医 生的辐射暴露等。
手术机器人目前主要用于五种外科领域,腔镜机器人为主要应用场景。手术机器人的 历史始于 1985 年工业机器人 PUMA560 的临床应用;2000 年,直觉外科(Intuitive Surgical Inc.)开发的达芬奇手术系统或 FDA 批准,目前仍是全球销量第一的手术机器人; 2010 年以后,脊柱、关节置换、泛血管手术等机器人开始试用,应用范围逐渐扩大。根据 Frost&Sullivan 数据,腔镜手术机器人、骨科手术机器人、泛血管手术机器人、经自然腔 道手术机器人、经皮穿刺手术机器人,在 2020 年全球手术机器人市场中占比分别为 68.2%、 18.1%、4.9%、1.0%、0.4%;在 2020 年中国手术机器人市场中占比分别为 74.9%、10.0%、 4.9%、0%、0%。
全球手术机器人市场快速成长。根据 Frost&Sullivan 数据,2020 年全球手术机器人 市场规模为 83 亿美元,2015-2020 年复合增长率为 22.6%,预计 2026 年将持续增长至 336 亿美元,年复合增速 26.2%。 中国手术机器人市场处于早期发展阶段,未来增长潜力巨大。根据 Frost&Sullivan 数 据,2020 年中国手术机器人市场规模为 4.3 亿美元,2015-2020 年复合增长率为 35.7%, 预计 2026 年将持续增长至 38.4 亿美元,年复合增速 44.3%。目前美国是全球最大的手术 机器人市场,占全球市场的 55.1%;欧盟次之,占全球市场的 21.4%;中国的手术机器人 市场占全球市场的 5.1%,明显低于美国和欧盟市场。

国家支持手术机器人发展态度明确,持续出台相关政策。国家层面,政府自 2012 年出 台相关政策,近两年密集出台鼓励性政策。2021 年 12 月,工信部等十部门联合发布《十 四五”医疗装备产业发展规划》,明确提出加强手术机器人的技术攻关和应用;工信部和 卫健委发布《面向医疗领域征集机器人典型应用场》;2023 年 1 月,工信部等十七部门印 发的“机器人+”应用行动实施方案,提出目标到 2025 年,研制辅助检查、康复等医疗机 器人产品;鼓励有条件有需求的医院使用机器人进行精准微创手术等。
地区层面,各省市地区积极出台政策鼓励手术机器人行业发展。例如,上海将在“十 四五”期间积极布局研发微尺度手术机器人、单孔内窥镜手术机器人、康复干预与辅助机 器人、纳米机器人等智能医疗机器人。上海、北京等地区相继将手术机器人辅助手术纳入 医保报销,或形成全国趋势。例如,2021 年 4 月,上海市将“人工智能辅助治疗手术”等 28 个新项目纳入医保;2021 年 8 月,北京市将机器人辅助骨科手术费用纳入医保;2022 年 9 月,湖南省明确机器人辅助手术机器人收费和医保支付政策,规范收费行为。
2021 年是国产机器人获批上市元年,2023 年全面开放,国产机器人有望迎来商业化 元年。2021 年之前,我国获批上市的手术机器人数量寥寥无几,其中,获批上市的腔镜手 术机器人仅有达芬奇的三款产品,获批上市的骨科手术机器人包括美国 RIO、中国天智航 “天玑”、以色列 MAZOR 的 Renaissance 等。2021-2022 年国产手术机器人接连获批 上市。其中,腔镜手术机器人有妙手 S、图迈、康多、精锋 MP1000 四款产品获批上市; 骨科-关节置换手术机器人有 HURWA、鸿鹄、ARTHROBOT、骨圣元化等产品获批上市; 骨科-脊柱机器人有 ORTHBOT、佐航-300、佗手等产品获批上市。2023 年全面开放,国 产机器人有望迎来商业化元年。
直觉外科是全球手术机器人龙头,收入业绩持续高速增长。美国直觉外科成立于 1995 年,核心产品达芬奇机器人于 1999 年获得 CE 认证,2000 年或 FDA 批准上市,至今已迭 代至第四代达芬奇 Xi 系列,代表性临床用途 70 余种。2021 年全球安装 1347 台,累计安 装 6730 台。2022 年公司实现营业收入 62 亿美元(约 433 亿元人民币),归母净利润 13 亿美元(约 92 亿元人民币),2005-2022 年年复合增速分别为 21%/17%,毛利率稳定在 65%-75%之间的较高水平。