毕得医药如何进行业务布局?

最佳答案 匿名用户编辑于2023/11/03 11:03

毕得医药持续拓展业务,积极布局全球市场。

1.药物分子砌块:定位横向发展,竞争力强劲

公司聚焦新药研发前端,药物分子砌块销售以公斤级以下量级为主,产品主要服务于药 物靶点发现,苗头化合物筛选,先导化合物发现、合成及优化,药物候选化合物发现等 新药研发的关键环节。公司以药物构效和构性关系、药物化合物逆合成分析等理论为指 导,经过多年密切跟踪新药物分子实体(NME)的动态,形成以药物分子砌块的研发设 计、定制化合成、分子结构确证、纯度检测及纯化等为代表的核心技术体系。

药物分子砌块行业内公司主要有两个发展方向:1、横向发展,通过提升分子砌块产品种 类,提供结构独特、功能多样的药物分子砌块,快速响应客户多样化需求,更好服务于 新药研发;2、纵向发展,通过提升产品量级,深度绑定客户,不断拓展临床后期及商业 化阶段药物分子砌块的需求量。

分子砌块库种类数量是药物分子砌块横向发展竞争力的核心指标。提供的分子砌块种类 越多、能够覆盖更多的疗法/靶点/药物类型,便能更深入参与新药研发过程,产品直接构 成潜在新药分子结构片段的概率越高,对新药研发过程的助益也就越大。Sigma Aldrich 提供的产品数量从 1993 年的 7.1 万种增加到 2005 年 10 万种,到 2014 年数量达到惊人 的 25 万种,基本覆盖了化学试剂的各个领域,2015 年 Sigma Aldrich 以 170 亿美元被默 克收购,重组后可提供包括分子砌块和小分子化合物在内的生命科学类产品超 30 万种。

公司对标 Sigma Aldrich,定位横向发展。公司不断丰富分子砌块产品数,目前已经具备 提供超 30 万种结构新颖、功能多样的药物分子砌块的能力,常备药物分子砌块现货库存 种类也快速增长,2021 年末达到 7.33 万种。公司是行业内品种较为齐全的供应商之一, 可以提供全部靶点小分子药物及 ADC 药物等部分生物新药研发过程中所需的分子砌块, 也能为同一靶点、相同疗法及适应症提供更多的分子砌块选择。目前公司比国产其他公 司多出约 3 万种具有结构新颖性的药物分子砌块。

公司药物分子砌块现货种类数有望持续快速提升。公司通过多种途径提升药物分子砌块 现货种类数:1、通过询单大数据途径,储备需求度较高的相关产品;2、通过市场调研、 文献分析等途径,主动储备热点疾病药物研发领域所需产品;3、定制业务,公司接到订 单后确定产品路线,完成生产后交付产品,对于有较大需求潜力的定制化产品及与其性 能相近的药物分子砌块进行备货;4、对于市场需求较大且公司有一定优势的特定产品线, 主动扩充现货种类数量。

公司 2021 年 12 月引入在含硼、含氟分子砌块领域颇有建树的史壮志博士担任首席科学 官,重点布局含硼、含氟产品线,不断完善备库,强化公司竞争力。硼与碳具有一定的 相似性,有独特的物理化学和电子特性,硼酸是羧酸及其衍生物的生物电子等排体,含 硼产品线需求正在逐年上升。而氟原子的引入不会使分子发生明显的立体构型变化,但 因为其为电负性最大的原子,电子性质和理化性质会产生较大改变。从生理学水平来看, 含氟药物与一般药物相比具有更好的生物穿透性和选择性以及更高的代谢稳定性,深受 市场欢迎,每年上市新药中约 20%含有氟原子。

公司具备高品质检测及纯化能力。检测层面,对于产品与化合物真实结构的匹配情况、 手性化合物的绝对构型和对映体过量值、新产品结构和混入杂质结构的鉴定等都有完备 的技术储备和解决能力,拥有相匹配的检测能力和较为全面的检测报告满足客户需求,制定了 10 万多种产品的企业标准,累积了 60 多万个检测数据并形成数据库。纯化层面, 公司也有深厚的技术积累,并能依照杂质的分子量、极性、电荷、活泼氢数量等指标设 计组合纯化方案,从而保证相应产品纯度。

公司保障供货及时性。一方面,公司通过多种途径,及时预判行业动态,提升药物分子 砌块现货种类数,实现前瞻性备货;另一方面,对于未能直接覆盖的需求,现有分子砌 块库也能在更短反应路径下实现最终覆盖,从而满足客户对时效性的高要求。此外,公 司设有 8 大区域中心,通过总部和区域中心联动,快速响应客户需求,缩短物流时间和 成本。 公司产品性价比优势明显。公司依托对化学反应机理的深入研究,在进行合成反应路线 设计时,选用更为适合的起始原料,优化反应路线,减少反应步骤,简化反应后处理, 同时对每一步反应科学设计多种条件进行参数验证,严格控制副反应比例,以最大程度 提升产品质量和收率、降低纯化成本。凭借国内资源禀赋优势、公司对成本的高效控制, 公司产品与进口相比具备明显的性价比优势,与国内同行相比也存在一定价格优势。

多方面优势叠加,造就公司靓丽的业绩表现,在公斤级以内的药物分子砌块供应商中, 毕得医药销售额已经大幅超过药石科技、皓元医药等其他国产厂家,行业地位突出。公司品牌美誉度也不断提升,药明康德旗下平台览博网综合考虑产品种类、产品质量、 产品价格及交付能力等维度,对供应商进行相应评级,公司被评为 5 星供应商,品牌美 誉度处于国内领先水平。

随着下游部分客户新药研发进程的推进,客户对于符合其研发要求的分子砌块需求量级 逐步提升,对于该类产品的采购量级亦逐步增大,因此公司公斤级以上分子砌块销量占 比逐步提升,销售量级结构有所变动,公斤级以上分子砌块产品收入占公司分子砌块收 入的比例从 2019 年 4.51%提升至 2021 年 12.31%。对于公司技术实力强且市场前景可观 的药物分子砌块类型,公司后续有望突破实验室级别的需求,扩大量级的研发及合成生 产,逐步渗入新药研发的中后端。

2.科学试剂:与药物分子砌块业务联动

公司科学试剂产品主要包括催化剂、配体及活性小分子化合物。催化剂主要用于降低化 学反应活化能,加速化合物的反应过程,还能使无催化剂背景下难以进行的路线得以发 生,通过更短的合成步骤合成结构更复杂的药物分子。配体主要用于调控催化剂的性能, 一方面可以调控过渡金属的催化活性,提高化学选择性,另一方面带有手性的有机配体 与过渡金属组合可进行不对称催化合成手性药物,避免传统的手性拆分。活性小分子化 合物是一类化学合成的低分子量(通常小于 1000)且具有生物活性的化合物,一方面对 目标生物大分子进行活性调控,另一方面反映出对应靶点的功能、在信号通路中的位置 以及作用。

公司科学试剂种类丰富,常备科学试剂现货产品近 1 万种。公司在催化剂及配体类于现 货种类、品质、新颖性等维度都具备较强竞争力。 在新药研发用的主要催化剂(如贵金属催化剂、廉价金属催化剂、有机小分子催化剂、 可见光氧化还原催化剂)和部分配体上,公司的种类数量均超过 Sigma-Aldrich、TCI、 Strem 及赛默飞等国际同行业公司。

公司多措并举保证产品前瞻性和新颖性。一方面,公司紧跟药物研发和科研动态,了解 新药研发中催化剂及配体潜在需求,并依托自身前瞻判断,研发合成产品及备库,另一 方面,通过设计不同的配体骨架、引入不同的取代基,调控配体的电性、二面角及位阻, 根据对应参数筛选出有潜在应用价值的新型配体。 公司产品质量能得到较好保证。公司一方面优化合成工艺,实现高纯度催化剂及配体的 合成,另一方面依托金属催化剂的分析分子结构确证及纯度精准检测技术、手性配体的 分子结构确证及纯度精准检测技术,能够实现对于产品纯度的相应保证。 而从产品价格维度来看,不论是与进口厂家还是国内同行相比,都具备一定价格优势。

新药研发领域的客户对于科学试剂和药物分子砌块的需求存在较高重叠,主要是因为客 户使用药物分子砌块合成目标药物分子时可能会遇到合成步骤长、反应条件苛刻、产物 收率低等问题,催化剂可解决上述问题,而配体可以修饰过渡金属,过渡金属及其金属 盐与有机配体组合能够衍生出大量新型催化剂。而活性小分子化合物,既可能作为药物 研发过程中的先导药物,也可能成为最终成药。 公司科学试剂和药物分子砌块均服务于新药研发,科学试剂产品主要客户基本与药物分 子砌块业务主要客户相重叠,新药研发领域客户在药物研发过程中对于药物分子砌块产 品及科学试剂产品的购买具有较强联动性。

3.积极布局全球市场,业绩有望持续高增

由于药物分子砌块和科学试剂下游行业主要集中在美国、欧洲、中国及印度等全球医药 研发高地,而公司致力于成为全球药物分子砌块领域的领先企业,于是 2018 年开始,公 司进行战略布局转变,积极开展全球布局,通过建立自主品牌的方式开拓海外市场,先 后在美国、印度、德国布局区域中心并投入运营。 在美国、印度、欧洲等全球新药研发高地进行区域中心布局,一方面能更快速、更直接 服务全球客户,另一方面能实现紧跟医药前沿研发方向,及时开发出结构新颖独特、功 能多样的药物分子砌块,快速响应客户对药物分子砌块和科学试剂的多样化需求。 公司海外区域中心布局效果立竿见影。2019-2021 年公司在北美、欧洲、印度市场收入实 现高增长。

同时,境外客户数量也实现了高速增长,其中境外新药研发机构是数量增长的主要来源, 从 2019 年 701 家增长至 2021 年 2400 家,境外新药研发机构对应收入和收入占比也大幅 提升。来自境外医药综合服务商的收入也有一定程度提高。

此外,境外热销品种一般会在 1-2 年后成为境内热销品种,境外销售品种对国内产品备 货有一定指导意义。 此次科创板上市募投项目主要有药物分子砌块区域中心项目、研发实验室项目和补充营 运资金,其中药物分子砌块区域中心项目拟投资 2.8 亿元在全球范围布局区域中心,公司在全球已有 8 大区域中心(中国:上海、深圳、天津、武汉、成都;美国;印度;德 国),此次项目拟在美国、印度、上海和成都新建四个区域中心,并对现有区域中心进行 扩产升级,有利于公司获得新药研发资讯,与行业产业链上下游企业充分交流合作,并 大幅提升公司新品开发能力、生产供应能力和服务的及时性,提高公司市场竞争力,公 司业绩有望持续高增。